מבדקים קליניים לתרופה לטיפול בסכיזופרניה

ביוליין אר. אקס., חברה מובילה לפיתוח תרופות, הודיעה היום על התחלת מבדקים קליניים לקביעת מידת הקישור של BL-1020 לקולטני דופאמין במוח האנושי אשר מהווה מדד ליעילות הקלינית של התרופה.

המבדקים הקליניים יחלו בעקבות היתר שקיבלה החברה לאחרונה ממנהלת המזון והתרופות האמריקנית (FDA), ויתנהלו בשבדיה. תוצאות המבדקים יספקו נתונים נוספים על יעילותה ובטיחותה של BL-1020.

ביוליין אר.אקס. צופה להתחיל ניסוי קליני בחולים Phase II עבור BL-1020 בסוף יוני, 2007, כמתוכנן, לקביעת הבטיחות והסבילות לתרופה. אתרי המבדקים כבר נבחרו ברומניה ובישראל, ופגישת חוקרים מקדימה מתוכננת לאמצע יוני.

"אנו מייחסים חשיבות לתוצאות המבדקים, וסבורים שהם יספקו לנו מידע בעל ערך רב על יעילותה של BL-1020 ועל מנגנון פעולתה" אמר ד"ר מוריס לסטר, מנכ"ל ביוליין אר.אקס. "אנו מאמינים ש-BL-1020 היא בעלת פוטנציאל גדול להוות את הדור הבא של תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות יעילות עם תופעות לוואי מינימליות אשר יאפשרו טיפול מיטבי".

אודות BL-1020

BL-1020 היא תרופה אנטי-פסיכוטית הנלקחת בבליעה לטיפול בסכיזופרניה. על-פי בדיקות שנערכו במודלים של סכיזופרניה בחיות מעבדה ובשלב I של מבדקים קליניים בבני אדם, נמצא כי התרופה יעילה לטיפול בסמני המחלה ויחד עם זאת מפחיתה באופן משמעותי את מידת תופעות הלוואי בהשוואה לתרופות המקובלות לטיפול המחלה זו.

הזכויות עבור BL-1020 נרכשו מחברות מסחור הטכנולוגיה, חברת רמות של אוניברסיטת תל אביב וחברת המחקר והפיתוח של אוניברסיטת בר-אילן. התרופה היא פרי המצאתם של פרופסור אברהם נודלמן מהמחלקה לביוכימיה באוניברסיטת בר-אילן, וד"ר עדה רפאלי, פרופסור אברהם ויצמן וד"ר עירית גיל-עד מהפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר באוניברסיטת תל אביב.

אודות סכיזופרניה

סכיזופרניה היא מחלת נפש קשה המשפיעה על כ-1% מאוכלוסיית העולם. זוהי מחלה המאופיינת על-ידי מחשבות שווא והזיות, ניתוק רגשי ואפאתיה, וקשב ורמת ארגון לקויים. בשנת 2002, העלות הכוללת לטיפול בסכיזופרניה בארה"ב הוערכה כ-62.7 מיליארד דולר, והשוק האמריקני לתרופות לסכיזופרניה צפוי להגיע ל-10 מיליארד דולר בשנת 2012.