מיקרומדיק מודיעה על סיום מוצלח של ניסוי

חברת מיקרומדיק הודיעה (יום ד', 28.1.09) על סיום מוצלח של ניסוי, שנערך בבית הספר לרפואה של הטכניון, לבחינת יעילותו של קיט דיאגנוסטי המיועד לאבחון של סוכרת נעורים. הקיט מפותח על-ידי חברת "מיקרו ראפ" [שמיקרומדיק מחזיקה ב-85% ממניותיה), והוא מבוסס על מחקר המבוצע על-ידי פרופ' נתן קרין מ"מכון רפפורט" ופרופ' נעים שחאדה ממרכז רפואי רמב"ם. על-פי תוצאות הניסוי, שכלל 60 דגימות, נמצא כי 83.3% מהחולים זוהו על-ידי הקיט.

לאור התוצאות החיוביות של הניסוי, נערכת החברה להגשת בקשה לקבלת אישור שיווק לקיט המפותח - בשלב הראשון באירופה, ובשלב השני גם בארה"ב. החברה מעריכה כי השלמת הבקשה לאירופה לא תתבצע לפני תחילת המחצית השנייה של 2009. מנכ"ל מיקרומדיק, דוד סלומון, אמר כי פיתוח הקיט מבוסס על סמן ביולוגי חדשני לאבחון חולים חדשים בסוכרת נעורים. "מדובר באפליקציה ייחודית ובעלת משמעות קלינית מהותית, המהווה פריצת דרך בתחום אבחון סוכרת אוטואימונית. בכך ממשיכה חברת מיקרומדיק לבסס את מעמדה כחברה מובילה בתחום הסמנים הביולוגיים", אמר סלומון.

יצוין, כי "סמן ביולוגי" (או ביו-מרקר) הוא מולקולה או גן, שהמצאותו ברמה לא נורמלית בגוף מעידה על התפתחות של מחלה. במקרה הנוכחי מדובר על סמן ביולוגי, המבוסס על נוגדנים למולקולת MIPa, המסוגל לאבחן חולים במחלת סוכרת סוג 1 (סוכרת נעורים) וסוכרת אוטואימונית מאוחרת של המבוגר (LADA).

בחברת מיקרומדיק אמרו היום כי לחברה-הבת "מיקרו ראפ" יש רישיון בלעדי עולמי לעשות כל שימוש בידע הנרכש מהמחקר. פרופ' נתן קרין מהטכניון הוא מומחה בעל שם, שתוצאות מחקריו משמשים כבסיס לפיתוח תרופות בחברות בינלאומיות מובילות, כגון טבע וג'ונסון אנד ג'ונסון. פרופ' נעים שחאדה הוא מומחה בתחום הסוכרת, מנהל מחלקת ילדים ומנהל המרכז לסוכרת נעורים במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה.