אימיוניבייטיב תחל בביצוע ניסויים קליניים בבני אדם

חברת Immunovative Therapies, מחממת משגב, קיבלה היום אישור ממנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA), להתחלת ניסויים קליניים בבני אדם בחיסון ייחודי ניסיוני שפיתחה החברה, המיועד לטיפול בחולי סרטן. ייחוד הטיפול הוא בכך שתהליך החיסון מתרחש בעצם בתוך גוף החולה עצמו. מאפיין ייחודי נוסף הוא העובדה שהחיסון מתוכנן בצורה שאמורה למנוע מהסרטן להתחמק מהתקיפה של תאי מערכת החיסון.

הניסוי יערך בקליפורניה ויכלול, בשלב ראשון, 50 חולי סרטן מוצק גרורתי כגון: סרטן ריאות, סרטן הכבד, סרטן עצמות וכו'.

החיסון אותו פיתחה החברה, אשר משולב עם פרוצדורה רפואית שבה מוקפאים חלק מתאי הסרטן נקרא CryoStim™. הטיפול אמור להתמודד עם גידולים חסיני הקרנות ותרופות כימוטרפויטיות ונועד לעורר את מערכת החיסון של החולה וללמד אותה לזהות את הגידול, לתקוף ולחסל אותו בצורה אפקטיבית ואף למנוע את חזרתו.

בתחילת הטיפול, מוזרקת התרופה הניסיונית שפותחה על-ידי החברה,AlloStim™, לחולה. שלב זה אמור לעורר ולשנות את מערכת החיסון על-מנת שתוכל לתקוף את הסרטן. לאחר מכן מבצעים תהליך בהרדמה מקומית, במהלכו חלק מהגידול מוקפא על-ידי שימוש בקור. בעקבות התהליך מתריעה המערכת החיסונית על נזק לרקמה. לאחר מכן, מנה נוספת של התרופה הניסיונית מוזרקת שוב לגידול ומעוררת מחדש את תאי מערכת החיסון - המזהים את הגידול כסכנה ומשמידים אותו.

תאי ה-T בגוף הם בעלי זיכרון חיסוני, ולכן מדעני החברה מקווים שבעקבות הטיפול בסרטן בשלב הפעיל, גם בעתיד יוכלו תאי מערכת החיסון לזהות גידולים נוספים שעלולים להופיע אצל החולה שטופל בתרופה הניסיונית, ולהשמיד אותם. לפרטים נוספים, צפו בסרטון: www.immunovative.co.il/flash/CryoStim/cryostim_presentation.php.

ד"ר מיכאל הר נוי, מנכ"ל החברה, ציין בתגובה "לאחר ארבע שנות פיתוח, אנו נרגשים להתחיל את הניסויים הקליניים בבני אדם. אנו מקווים שהפיתוח ייתן מענה לאחת המחלות הקשות הקיימות היום ושהתרופה תביא בשורה אמיתית למיליוני החולים ברחבי העולם".

סטיב רודס, מנכ"ל חממת משגב, ציין "חברת Immunovative Therapies הינה חברה פורצת דרך בתחום חקר מחלת הסרטן. אני מברך את החברה על התחלת הניסויים הקליניים ומקווה שתוצאות הניסוי ישקפו את העבודה הרבה שהושקעה בפיתוח במשך השנים".

אודות משגב

חממת משגב (www.misgav-venture.com) הוקמה בשנת 1992. התמחות החממה היא בחברות המפתחות מכשור רפואי, תרופות וביו טכנולוגיה. חברת ההשקעות הישראלית Trendlines Group היא בעלת עניין בחממה והחממה מנוהלת על-ידי סטיב רודס.