|   15:07:40
דלג
  איתמר לוין  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
תמר פטרוליום: חברה עסקית או בית חרושת לג׳ובים?
כתיבת המומחים
המדריך המלא להלבנת שיניים

החיסונים עודם על בסיס "אישור חירום" בלבד

מדוע ה-FDA לא מאשר החיסונים

ניו-יורק טיימס אינו מקבל את הסברי מינהל התרופות והמזון, וטוען שהעיכוב במתן האישורים הסופיים לחיסוני הקורונה מזין את הספקנות בקרב הבלתי-מחוסנים
22/07/21  |   איתמר לוין   |   מיוחדים ברשת   |   מגיפת הקורונה   |   תגובות
לוקח את הזמן [צילום: ז'קלין מרטין, AP]

זהו ההיבט הצורם ביותר בתגובה של הממשל האמריקני לקורונה: מהנשיא ג'ו ביידן ומטה הוא קורא לאמריקנים להתחסן – אבל באופן רשמי, הממשל עצמו טרם אישר את החיסונים. מינהל המזון והתרופות (FDA) העניק לחיסונים של פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון רק "אישור חירום". זהו אישור זמני המאפשר לתת את הזריקות בעוד המינהל ממשיך לבדוק האם החיסון יעיל ובטוח.

להבדל הזה יש משמעות, מסביר בעל הטור דייוויד לאונהרדט בניו-יורק טיימס. נכון לעכשיו בתי ספר, הצבא וארגונים אחרים לא יכולים לרכוש חיסונים בקלות, משום שבהעדר אישור קבוע – הם מצויים באי-ודאות משפטית. המצב גם מזין חוסר ביטחון וספקנות בקרב חלק מן האמריקנים שטרם התחסנו, מתוך מחשבה של-FDA אין עדיין די מידע כדי לקבוע שהחיסונים בטוחים.

המנהלת בפועל של ה-FDA, ד"ר ג'נט וודקוק, אומרת כי המינהל מבצע בדיקה קפדנית ומקיפה של החיסונים, כדי לוודא שהם עומדים בקני המידה שלו לבטיחות ויעילות. היא גם אומרת כי חיסון של כמה שיותר אמריקנים חיונים כדי להיחלץ מן הקורונה. אז למה המינהל לא נותן את האישור הסופי? משום שהוא מבצע הליך ממושך כמקובל אצלו, הליך שיש לו יתרונות משמעותיים בדמות הפחתת הסיכון שהאמריקנים יטלו תרופה שתפגע בהם. ד"ר פיטר מרקס, המפקח על הבדיקה, טוען שהאצתה תפגע באמון הכללי של הציבור ב-FDA.

לאונהרדט לא משתכנע. לדעתו, ראשי המינהל לא מבינים כיצד רוב האמריקנים חושבים על החיסונים. הציבור לא חושב כמו מדענים ואפידמיולוגים, אלא בצורה פחות טכנית ובהתבסס על המידע העומד לרשותו. הם מתנהגים כאילו רוב האמריקנים הם מומחים בהליך האישור ויהיו המומים אם המינהל יאיץ אותו. בפועל, רוב האמריקנים לא יודעים דבר וחצי דבר על ההליך. אבל חלקם מבולבלים ובצדק מהמסרים הסותרים של המינהל.

מאות מיליוני בני אדם ברחבי העולם קיבלו את החיסונים ואחרי רבבות מהם בוצע מעקב לאחר מכן. ה-FDA קורא שוב ושוב לאמריקנים להתחסן – אבל בעצמו לא נותן אישור רשמי לאותם חיסונים עצמם. תחשבו על זה כך: במקרה המאוד בלתי סביר שהנתונים ישתנו בצורה דרמטית (למשל: יצביעו על תופעות לוואי רציניות 18 חודשים אחרי הזריקות), הציבור לא יהיה אסיר תודה ל-FDA על זהירותו, אלא יתמלא זעם על כך שעודד אותו להתחסן. במצב הנוכחי, המינהל גם לא מגן על המוניטין שלו וגם לא ממקסם את מספר האמריקנים שיתחסנו. ובינתיים יותר אמריקנים חולים בקורונה. 34% מן הזכאים לחיסון טרם התחסנו, מספר המקרים עלה החודש פי שלושה בשל זן הדלתא ומספר המתים הוכפל בתוך שבועיים.

תאריך:  22/07/21   |   עודכן:  22/07/21
איתמר לוין
+בנט בהצהרה: "סרבני החיסון מסכנים את כולנו"
20:23 22/07/21  |  עידן יוסף   |   לרשימה המלאה
מזהיר: "אם מיליון אזרחים יחליטו שלא להתחסן, זה יאלץ שמונה מיליון אזרחים נוספים להסתגר בבתים"  ▪  השרים קבעו: התו הירוק יחזור מהשבוע הבא; רשימת המדינות האסורות לטיסה התרחבה
([צילום: מן הטלוויזיה])
+פרופ' סגל: התו הירוק עשוי להביא מאות אלפי מתחסנים
20:12 22/07/21  |  עידן יוסף
הפרופסור ערן סגל ממכון ויצמן: "‏התו הירוק שעבר היום עשוי להביא מאות אלפי מתחסנים חדשים ובכך להפוך למהלך משנה מציאות. ילדים מתחת לגיל 12 הוחרגו, וכל התו רלוונטי רק ל-1.1 מיליון שלא התחסנו, שמעכשיו יצטרכו להציג בדיקה בהרבה מקומות וגם לשלם עליה בעצמו, התו לא יבלום את התחלואה אבל ייתכן שכמות המתחסנים שהוא יביא כן".
+הקבינט: לאסור טיסות לבריטניה, לקפריסין ולטורקיה
17:32 22/07/21  |  איציק וולף   |   לרשימה המלאה
החלטה להוסיף את המדינות הללו ואת גאורגיה לרשימת המדינות האדומות תובא בפני הממשלה בישיבתה הקרובה ותיכנס לתוקף בתוך שבוע  ▪  מי שאינם מחוסנים ויימצאו בנתב"ג שליליים לקורונה יידרשו לשהות שבוע בבידוד, אך מחוסנים לא יידרשו לכך
([צילום: קירסטי וויגלסוורת', AP])
+קבינט הקורונה: תו ירוק באירועים פתוחים
14:46 22/07/21  |  מירב ארד   |   לרשימה המלאה
שרי הממשלה אישרו את דרישת משרד הבריאות להחזיר את מתווה התו הירוק על התקהלות של מעל 100 איש  ▪  מספר החולים במצב קשה עלה ל-72, מתוכם 19 במצב קריטי  ▪  אתמול נכנס לתוקפו "התו השמח" שמגביל כניסה של לא מחוסנים או מחלימים לאירועים של יותר מ-100 איש
([צילום: פלאש 90])
+תופי ההיסטריה, פעמוני התבהלה
11:34 22/07/21  |  דן מרגלית   |   לרשימה המלאה
דבר אחד כבר ברור: התבהלה כמדיניות נסתיימה; מסיבות העיתונאים של שמונה בלילה יממה אחרי יממה, וראש ממשלה שמתדרך על מטושים כאילו היה סגן מנהל מחלקה במשרד הבריאות - נעלמו ואינן
(בנט. יודע מה הוא עושה [צילום: רמי שלוש/פול פלאש 90])
+התרסקות של 88% בתיירות בעולם
09:59 22/07/21  |  מירב ארד   |   לרשימה המלאה
עוד קובע הדוח כי ענף התיירות וענפים הקשורים בו רשמו הפסד של 2.4 טריליון דולר ב-2020 וצופים הפסד בשיעור דומה ב-2021  ▪  הדוח קובע כי ענף התיירות צפוי להתאושש מהר יותר במדינות שבהן יש שיעורי התחסנות גבוהים
תירים בפריז בתקופת הקורונה [צילום: מישל אוילר/AP]
+אתמול אובחנו 1,336 חולי קורונה חדשים
09:50 22/07/21  |  איציק וולף
1,336 מאומתי קורות חדשים התגלו ב-7,512 בדיקות שבוצעו אתמול. הבוקר מאושפזים בבתי החולים 72 חולים שמצבם קשה. 15 מתוכם נזקקים לסיוע של מכונות הנשמה.
+איך לא לאהוב את בתך
09:30 22/07/21  |  יאיר דקל   |   לרשימה המלאה
כשקראתי את הספר עד תומו - התאכזבתי  ▪  עד אמצע הספר ראיתי קטעים, קטעים, קצרים, קלים לקריאה  ▪  אבל לא ראיתי סיפור של אנשים
(שאלות לא פתורות [צילום: נתי שוחט/פלאש 90])
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות   /  מגיפת הקורונה
מספר המתים מקורונה בהודו עשוי לעלות על 3 מיליון, כמעט פי עשרה מהנתון הרשמי, קובע מחקר חדש המצוטט בניו-יורק טיימס. אם אכן כך הם פני הדברים, מדובר באחת הטרגדיות האנושיות החמורות ביותר בתולדות המדינה.
21/07/2021  |  איתמר לוין  |   מיוחדים ברשת
מנכ"לי חברות התעופה אל-על, ארקיע וישראייר פנו (יום ג', 20.7.21) במכתב לרה"מ נפתלי בנט בשל החשש מקריסת ענף התעופה: "החלטות הממשלה הביאו אותנו לנקודה בה אנחנו ניצבים בפני מדרון חלקלק המעמיד בספק את יכולתנו לשרוד את המשבר. קוראים לך לפעול לקיום דיון בהול בראשותך, על-מנת להציף את חומרת הבעיה".
21/07/2021  |  מירב ארד  |   חדשות
כאשר הגיעה שעת חצות שבין 18 ל-19 ביולי, תחילתו של "יום החופש", החלו ריקודים במועדונים בבריטניה – אבל חוסר הוודאות נותר בעינו. זן הדלתא מזנק, עם למעלה מ-40,000 חולים ביום (כשני-שלישים מנקודת השיא בחודש ינואר), והמספר מוכפל מדי שבועיים. החלטתו של בוריס ג'ונסון להסיר את מגבלות הקורונה נראית אמיצה יותר מכפי שהייתה כאשר הודיע על כך בתחילת החודש. ואם ההתפרצות תימשך, הוא יאשים מן הסתם את הציבור – מעיר אקונומיסט.
21/07/2021  |  איתמר לוין  |   מיוחדים ברשת
איפה הימים האלה שבהם כל ילד חילוני קם בבוקר ועל שפתיו ברכת "מודה אני" לפרופסור איתמר גרוטו והולך לישון עם "שמע ישראל" - הפרופסור איתמר גרוטו. והוא רק אחד מתוך קבוצת צמרת אפידמיולוגית, נירולוגית, פתולוגית, המטולוגית, הסיטֶריולוגית, שמלאו את חלל חיינו במשך יותר משנה. הם הפכו לחלק מן הפולקלור. שירים שרו להם, כרזות הונפו עליהם, קומיקס צוירו, ולא אתפלא אם בצנרת אין כמה מחזות לרבות מחזמר על גיבוריי הקורונה שלנו ובראשם מלך מלכי הקורונה ביבי נתניהו.
21/07/2021  |  צבי גיל  |   יומני בלוגרים
ועדת הכספים דנה (יום ד', 21.7.21) בהסדר החדש המוצע של חוק דמי הבידוד לקראת קריאה שנייה ושלישית, לפיו אדם שלא חוסן (ולא מסיבות רפואיות) ונכנס לבידוד בגין עצמו - התשלום עבור ימי הבידוד יהיה עד 75%, בעוד הורה מלווה לילד שנכנס לבידוד, יקבל את מלוא התמורה עבור ימי הבידוד.
21/07/2021  |  מירב ארד  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
מירב ארד
מירב ארד
מגוון הצעות מומלצות מעובדי קרן קימת לישראל לטיולים מהנים ברחבי הארץ - במרחב צפון, מרכז ודרום. מוזמנים להגיע וליהנות בתקופה הקרובה ובמהלך חופשת "בין הזמנים" ממקומות טיול יפים במיוחד...
רפאל בוכניק
רפאל בוכניק
מאז אסון ה-7 באוקטובר 2023, ניכר כי המושג "הפקרה" נחרת בשיח הציבורי כתיאור מצב המייצג את אשר פקד אותנו ביום המר והנמהר ההוא - קלות הבלתי נסבלת של ייחוס אשמת "הפקרה" לממשלת ישראל
ירון פרידמן
ירון פרידמן
הדיווחים בעולם כולו על אודות המלחמה בעזה מעדכנים ללא הרף את מספר ההרוגים הפלשתינים בעזה. נראה כי יש סוג של קונצנזוס לגבי המספרים. אך מהי רמת מהימנותם?
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il