בקשת אישור חירום הוגשה ל-FDA

בקרוב: גלולה לטיפול בחולי קורונה

יצרנית התרופות מרק פנתה ל-FDA בבקשה לקבלת אישור חירום לגלולה חדשה שהיא מפתחת יחד עם רידג'בק ביותרפיוטיק אשר אמורה לטפל בחולי קורונה סימפטומטיים בעלי סימפטומים התחלתיים אם תאושר - בתוך שבועות ספורים - תהיה זו הגלולה הראשונה שתוכל להקל על תחלואת הקורונה
איציק וולף חדשות מגיפת הקורונה תגובות
חברת התרופות מרק פנתה (יום ב', 11.10.21) לרשויות האמריקניות בבקשה לקבלת אישור לתרופה המיועדת לטיפול בחולי קורונה. על-פי ההערכה, החלטת מינהל המזון והתרופות האמריקני בנושא צפויה להתקבל בתוך שבועות ספורים.

אם תאושר התרופה מתוצרת מרק - זו תהיה הגלולה הראשונה לטיפול בקורונה. כל הטיפולים האחרים לחולי קורונה שאושרו בעבר על-ידי ה-FDA דורשים הזרקות או עירוי.

הגלולה מתוצרת מרק אמורה להביא להקלה בסימפטומים אצל חולי קורונה סימפטומטיים. שימוש בתרופה שחולים יוכלו לקחת בקלות בבתיהם עשוי להביא לפריצת דרך משום שהוא יוכל להקל על העומס בבתי החולים, ולצמצום התפרצויות הקורונה בארצות עניות ששיעור המתחסנים בהן נמוך.

בהודעה שפרסמה חברת מרק יחד עם חברת רידג'בק ביותרפיוטיק המפתחת איתה את התרופה נכתב כי בבקשה שהופנתה ל-FDA התבקש אישור חירום לשימוש בתרופה החדשה בקרב מבוגרים הסובלים מקורונה קלה עד בינונית הנמצאים בסיכון להחרפה בתחלואה. זאת, בהתאם להתוויה של התרופות האחרות לקורונה הנמצאות כיום בשימוש רפואי.


מרק דיווחה בתחילת החודש על נתוני המחקר הקליני של התרופה החדשה ולפיהם היא צמצמה את מספר האישפוזים ואת מספר מקרי המוות בחצי בקרב חולי קורונה שסובלים מסימפטומים התחלתיים של המחלה. בסוכנות הידיעות AP דווח כי התוצאות היו מובהקות כל כך עד כדי שהומלץ על הפסקה מוקדמת של הניסויים.
או
איציק וולף / Itzik Wolf עיתונאי. כתב כלכלי. דוא"ל itzik@News1.co.il. רשימות ↗
תאריך: 11/10/2021 | עודכן: 11/10/2021
+מכרז בדיקות האנטיגן היה תפור 20:26 11/10/21 | יצחק דנון | לרשימה המלאה
חברת אי.אס.אי מכשור מדעי טוענת שהמכרז של משרד הבריאות הציב לוחות זמנים בלתי אפשריים, וכי החברות שזכו בו קיבלו ממנו מידע מוקדם ויתרונות בלתי תקינים
שלוש חברות זכו [צילום אילוסטרציה: יונתן זינדל, פלאש 90]

מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
בקרוב: גלולה לטיפול בחולי קורונה
תגובות  [ 1 ] מוצגות   [ 1 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
חשדנית
12/10/21 09:55
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 ׳ž׳—׳œ׳§׳" ׳¨׳׳©׳•׳ ׳" :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
׳ž׳•"׳œ ׳•׳¢׳•׳¨׳š: ׳™׳•׳׳‘ ׳™׳¦׳—׳§ ֲ© ׳›׳œ ׳”׳–׳›׳•׳™׳•׳× ׳©׳ž׳•׳¨׳•׳×     |    ׳©׳™׳•׳•׳§ ׳•׳₪׳¨׳¡׳•׳ ׳‘ News1     |     RSS
׳›׳×׳•׳‘׳×: ׳“"׳¨ ׳׳œ׳™׳”׳• ׳›׳”׳Ÿ 1 ׳₪׳×׳— ׳×׳§׳•׳” 4976012 ׳˜׳œ: 03-9345666 ׳₪׳§׳¡ ׳ž׳¢׳¨׳›׳×: 03-9345660 ׳“׳•׳׳œ: New@News1.co.il