|
|
מרכיבים מזוהמים [צילום: פלאש 90]
|
|
|
|
|
|
|
קובעי התקנים בארה"ב הודיעו השבוע כי יש בידיהם 62 דיווחים על חולים שהשתמשו בהפרין - תרופה לדילול דם - ומתו ב-15 החודשים האחרונים, בעקבות תסמינים של תגובות אלרגיות או לחץ דם נמוך.
בעיות אלו הן שהביאו את חברת "בקסטר אינטרנשניונל" להחזיר את רוב מוצרי ההפרין שלה בחודש פברואר.
דוברת החברה, ארין גרדינר חזרה ואמרה, כי החברה מאמינה כי ארבעה מקרי מוות קשורים כפי הנראה לגרסה של הפרין אותה הם מוכרים. דוברת חברת "אי.פי.פי. פארמצקטיקל", מיילי ברגמן, אמרה כי אף אחד מ-62 המקרים שדווח על-ידי ה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) לא קשור לגרסה של התרופה לדילול דם הנמכרת על-ידם.
"בקסטר" ו"אי.פי.פי." הן שתי הספקיות העיקריות להפרין בארה"ב, אך חברות קטנות אחרות מוכרות גם הן את התרופה בארה"ב.
ארגון ה-FDA הודיע תחילה כי 19 מקרי מוות קשורים לתגובות להפרין מהסוג שגרם ל"בקסטר" להחזיר את הסחורה חזרה. על-פי ה-FDA, הדיווח על תסמיני אלרגיה ולחץ דם נמוך אינו בהכרח מעיד על כך שבעיות אלו היו הגורם לכל מקרי המוות.
חברת "בקסטר" החזירה את רוב ההפרין בחודש פברואר לאחר שגורמים רשמיים זיהו עלייה חדה בדיווחים על תגובות אלרגיות ולחץ דם נמוך אצל חלק מהחולים שטופלו בתרופה, המיוצרת ממרכיבים גולמיים המופקים ממעיים של חזירים בסין.
בחודש מרס, ה-FDA הבחינו בזיהום בחלק מהאצוות של "בקסטר", אך גורמים רשמיים עדיין לא קבעו אם התרופה היא שגרמה לתגובות ולמוות.
ה-FDA הורה בחודש מרס כי יש לעצור לבדיקה את כל מרכיבי ההפרין המיובאים כדי לשלול מצב של זיהום.
דוברת הארגון, קרן ריילי, אמרה כי הארגון שלח מכתב ביום רביעי ל-82 יצרנים ומשווקים ודרש מהם לוודא כי כל המרכיבים המכילים, או מצופים בהפרין אינם מזוהמים. קטטרים מסויימים, סטנטים ומתקנים אחרים מכילים הפרין.
