|   15:07:40
דלג
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
ניכיון שיקים - יתרונות וחסרונות
קבוצת ירדן
אתם מתכננים מסיבת רווקים לחבר הכי טוב שלכם? כך תעשו את זה נכון!

ארגון ה-FDA דורש:

אזהרות חמורות יותר על אצטמינופן (פרצטמול)

ה-FDA מזהיר: כאשר משתמשים באצטמינופן (אקמול, דקסמול ועוד) במינון שעולה על הכמות המומלצת, עלולה התרופה לגרום לנזק לכבד, לאי-ספיקת כבד חמורה ואפילו למוות
01/06/2009  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות
סיכון גם למוות [צילום: AP]

   יפעת גדות
משככי כאבים - מסוכנים ללב

   יפעת גדות
משככי כאבים - הורגים אותנו?

   יפעת גדות
משככי כאבים - סכנה להתקפי לב ושבץ

כשרופאים בכל העולם ממליצים עליה כמעט בכל יום, אצטמינופן (פרצטמול) הפכה לאחת התרופות הנמכרות ביותר בעולם, לטיפול כמעט בכל דבר - מכאב ראש, הצטננות וחום ועד לכאבי שרירים ודלקות פרקים.

[בישראל נמכרת התרופה תחת השמות אקמול, דקסמול, אברולט, פראמול, אלדולור, רוקמול ופנדול].

מדובר ביותר מ-100 מוצרים, כולל תרופות רבות תחת מרשם הנמכרות בבתי המרקחת. חלק נכבד מהפופולריות של התרופה נובע מכך שכאשר לוקחים את התרופה במינונים המומלצים, אצטמינופן אינה גורמת לחוסר נוחות או לדימום בקיבה, שלא כמו תרופות אחרות המשמשות פעמים רבות להורדת כאבים וחום, כמו האספירין, האיבופרופן והנפרוקסן.

למרות זאת, כאשר משתמשים בה במינון שעולה על הכמות המומלצת של 4 גרם ליום, אצטמינופן עלולה לגרום לנזק לכבד - מחריגויות בבדיקות דם המשמשות להערכת תפקודי כבד, ועד לאי-ספיקת כבד חמורה (ALF) ואפילו למוות; בעיה שלא נגרמת ממשככי כאבים אחרים הנמכרים ללא מרשם.

למרות המאמצים שנעשו מאז תחילת שנות התשעים להוריד את שכיחות מקרי הנזק לכבד הנובעים משימוש באצטמינופן, פגיעות בכבד ממינון יתר של אצטמינופן נשארו בעיית בריאות ציבורית רצינית.

למעשה, רעילות מאצטמינופן החליפה את דלקת הכבד הנגיפית כגורם השכיח ביותר בארצות הברית לאי-ספיקה חמורה של הכבד, והיא הגורם השני בשכיחותו לאי-ספיקת כבד הדורשת השתלה - עובדות שהביאו להקמתה של קבוצה מייעצת לארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) שהמליצה על פרסום אזהרות חמורות יותר על תווית המוצרים לגבי תופעות לוואי לכבד, הגבלות של מינונים ושיפור המאמצים להעברת המידע לציבור.

"ישנן ראיות מקיפות לכך שרעלנות לתאי הכבד (הרעלת כבד) הנגרמת משימוש באצטמינופן, עלולה לנבוע מחוסר מודעות של הצרכנים לכך שאצטמינופן יכולה לגרום לפגיעה רצינית בכבד", נאמר במסגרת דוח שפירסמה הקבוצה. הצרכנים עלולים שלא להיות מודעים לכך שאצטמינופן קיימת במוצרים רבים ללא מרשם, ולכן עלולים לעבור שלא במודע על המינון המומלץ אם הם משתמשים ביותר ממוצר אחד המכיל את התרופה ללא שהם מודעים לכך ששני המוצרים מכילים אצטמינופן.

הדוח קורא להגבלת המינון המקסימלי היומי למבוגרים לכמות שאינה עולה על 3,250 מיליגרם, ולמינון יומי מקסימלי נמוך יותר עבור אלו שצורכים שלושה משקאות אלכוהוליים או יותר כשהם משתמשים במוצרים המכילים אצטמינופן.

הקבוצה ממליצה גם להגביל את המינון שבגלולה המיועדת לשחרור מיידי למקסימום 325 מיליגרם, ואת המינון היחיד למבוגרים למקסימום 650 מיליגרם. המלצות אחרות כוללות:

  • הגבלת נוסחאות נוזליות לילדים לריכוז אחד בינוני במקום מספר ריכוזים כפי שנהוג כיום.

  • אספקת כפית מדידה והוראות מינון לילדים מתחת לגיל שנתיים בתוך כל אריזה, במידה שניתן לקבוע הוראות מינון מדויקות ובמידה שקיים מידע מספיק לגבי יעילות המינון.

  • הגבלת האצטמינופן מכל שילובי התרופות הנמכרות ללא מרשם.

  • זיהוי מחקרים קיימים או ביצוע מחקרים חדשים שיבדקו נושאים חשובים שלא נבדקו כיאות קודם לכן.

המלצות אלו יידונו בכינוס משותף של הוועדה המייעצת לבטיחות תרופות וניהול סיכונים והוועדה המייעצת לחומרי הרדמה ואמצעי הצלת חיים, שייוועדו ב-29 וב-30 ביוני באדלפי שבמרילנד.

בחודש שעבר, הודיע ה-FDA כי משככי כאבים רבים ותרופות להורדת חום ללא מרשם יידרשו לשאת עליהם אזהרות חדשות לגבי הסכנה הפוטנציאלית לנזק כבד ולדימומים בקיבה.

בנוסף, תרופות המכילות אצטמינופן חייבות להזהיר מפני סיכונים של רעילות לתאי כבד ומפני עלייה בסיכון לנזק לכבד לאנשים ששותים שלושה משקאות אלכוהוליים או יותר ביום.

תרופות המכילות נוגדי דלקת לא סטרואידים, הידועים כ-NSAIDs חייבות להזהיר מפני הסיכונים של דימומים בקיבה ובמעיים ולפרט את התסמינים למצבים אלו. יצרני התרופות המכילות מרכיבים אלו קיבלו ארכה עד שנת 2010 ליישם את הדרישות החדשות.

תאריך:  01/06/2009   |   עודכן:  01/06/2009
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
אזהרות חמורות יותר על אצטמינופן (פרצטמול)
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
פעוט בן 3 וחצי, מאזור העמקים, הובהל לבית חולים לאחר שבעת משחק בלע שני מגנטים אשר נצמדו אחד לשני וגרמו לקרע במעיים שסיכן את חייו.
01/06/2009  |  גלית יצחק  |   חדשות
בעקבות מעצרו של ח"כ בן ארי פנה חבר סיעתו בכנסת, ח"כ אריה אלדד, לשר הביטחון בדרישה לשחררו.
01/06/2009  |  איציק וולף  |   חדשות
דני דנקנר, יושב-ראש דירקטוריון בנק הפועלים, הודיע לדירקטוריון על פרישתו מראשות דירקטוריון הבנק (יום ב', 1.6.09). בתום ישיבה שארכה מעל ל-4.5 שעות על-פי הודיע דנקנר כי מתפקידו תוך חודשיים וימשיך לכהן כדירקטור מן המניין עד סוף השנה.
01/06/2009  |  עופר וולפסון  |   חדשות
רשות ההגבלים העסקיים הודיעה (יום ב', 1.6.09) למנכ"ל שופרסל, אפי רוזנהויז, ולסמנכ"ל הסחר והשיווק של החברה, אלי גידור, כי תמליץ על הגשת כתב אישום נגדם בעקבות נסיונם לכאורה להפעיל לחץ על ספקי המתחרה. יצוין, כי הגשת כתב אישום בפועל תחייב את התפטרותם המיידית של השניים.
01/06/2009  |  עופר וולפסון  |   חדשות
היועץ המשפטי, מני מזוז, מבהיר (יום ב', 1.6.09) כי תיק כרמיה, מהפרשות החמורות המיוחסות לכאורה לראש הממשלה לשעבר אהוד אולמרט, לא נסגר. דברי מזוז נאמרו במהלך קבוצת דיון בה השתתף במסגרת הכינוס השנתי של לשכת עורכי הדין המתקיים באילת, והם מפריכים פרסומיםב כלי התקשורת, כאילו תיק החקירה נסגר בלא כלום נגד דאולמרט.
01/06/2009  |  רותי אברהם  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
דן מרגלית
דן מרגלית
בעצם מדוע שהח"כים לא יאשרו לעצמם פגרה? אבל לא סתם אלא ללא מגבלת זמן, לכו לפגרה, לכו ואל תשובו
עידן יוסף
עידן יוסף
החופשי חודשי ב-42 שקל ש"מוכרת" שרת התחבורה לתושבי אילת ייטיב רק עם מי שיסכים להיות "כלוא" בתוך העיר    בפועל, אילתי שירצה להגיע לעיר אחרת בארץ יידרש לשלם 305 ש"ח - יותר מפי 2.7 מאשר...
רבקה שפק-ליסק
רבקה שפק-ליסק
היהודים היוו רוב בעיר למעלה מ-1,000 שנים מהמאה ה-10 לפנה"ס עד 70 לספירה ומ-1850 עד היום - בסה"כ 1188 שנים
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il