|   15:07:40
דלג
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
למה לעשות תואר שני במנהל עסקים?
קבוצת ירדן
כיצד להכין בבית שייקים מיין

האיחוד האירופי יכיר בתוצאות ביקורות תנאי ייצור נאותים של ישראל

- הודעה מטעם משרד התמ"ת
28/06/2009  |     |   הודעות כלליות   |   תגובות
מאת: מיכל אבידן  |    |  משרד התמ"ת

במהלך שיזם משרד התמ"ת בשיתוף עם משרד הבריאות הושג הסכם אשר יפטור את יצואני התרופות הישראלים מביצוע בדיקות מעבדה נוספות על אדמת אירופה וכן יאפשר למשרד הבריאות הישראלי לבצע את הביקורות התקופתיות על תהליך ייצור התרופות. ההסכם, אשר צפוי להיכנס לתוקף במהלך 2010, יאפשר לתעשיה הישראלית גישה מהירה וזולה יותר לשוק התרופות האירופי ויביא לחסכון רב בעלויות הכרוכות ברגולציה על תהליכי הייצוא והייבוא ממדינות האיחוד האירופי.

מינהל סחר חוץ במשרד התמ"ת הגיע לסיכום המשא-ומתן עם האיחוד האירופי על הסכם להכרה הדדית בתוצאות בדיקות תאימות במוצרים תעשייתיים. בשלב הראשון, יכלול ההסכם הכרה הדדית בבדיקות GMP לתרופות המבוצעות על-ידי משרד הבריאות הישראלי ובעתיד יורחב לסקטורים תעשייתיים נוספים. ההסכם הינו פרי של תהליך רב שנים אשר כלל התאמת הרגולציה הישראלית בתחום לסטנדרטים הנהוגים באירופה. ישראל היא המדינה הראשונה שאינה מועמדת להצטרפות לאיחוד האירופי עימה חותם האיחוד על הסכם מסוג זה.

ביקורות (GMP (Good Manufacturing Practice הינן ביקורות מחייבות על-פי החוק בתעשיית התרופות ומטרתן לוודא כי התרופות מיוצרות בתנאי ייצור נאותים על-מנת להבטיח את בריאות הציבור המשתמש בתרופות. בין היתר, עמידה בדרישות ה-GMP דורשת אבטחה ובקרת איכות ברמה גבוהה, כוח אדם איכותי ומוכשר לתפקידו, שמירה על סטנדרטים גבוהים של ניקיון והיגיינה, תיעוד, בקרת חומרי גלם, בקרת תהליך הייצור, וביקורות פנימיות.

אתי בלחסן-לוי, מנהלת המחלקה להסכמי סחר בילטראליים במשרד התמ"ת, מוסרת כי ההסכם הינו חלק ממדיניות משרד התמ"ת להסרת חסמי סחר עבור התעשיה הישראלית לשם הגברת התחרותיות וחדירה לשווקי יעד. כמו-כן, מוסרת בלחסן-לוי, כי מלבד התרומה הגדולה והחיסכון בעלויות לתעשיה הישראלית המשווקת כיום לאירופה, ההסכם יאפשר לחברות קטנות ובינוניות אשר לא ייצאו לאירופה עד היום בשל העלויות הגבוהות של הבדיקות להרחיב את מכירותיהן לשוק האירופי.

כיום, לצורך ייצוא לשוק האירופי נדרשות חברות התרופות הישראליות לביקורות GMP הנעשות על-ידי גופי בדיקה אירופיים וכן לבדיקות חוזרות בנמלים האירופים, בעלויות גבוהות. ההסכם החדש יפטור את החברות מכך ויאפשר הכרה אירופית בבדיקות משרד הבריאות הישראלי עבור ייצוא לאיחוד האירופי. גם תרופות אשר ייובאו לישראל ממדינות האיחוד האירופי יזכו להכרה דומה ויהיו פטורות מביצוע בדיקות נוספות בארץ.

ההסכם מהווה מסגרת חשובה לשיתוף וחילופי מידע בין משרד הבריאות לבין רשויות הפיקוח באירופה ופותח בפני ישראל אפשרות להשתתף בדיונים מקצועיים של האיחוד האירופי ובמנגנוני ההתראה מפני תרופות באיכות ירודה. מנהלת המכון לביקורת ותקנים במשרד הבריאות, ד"ר מימי קפלן, מוסרת כי ההסכם מהווה הישג משמעותי אשר יוזיל את עלויות הייצוא והיבוא של תרופות עבור התעשיה הישראלית ויעצים את יכולת משרד הבריאות לפקח על איכות התרופות המשווקות בישראל בשקיפות וביעילות, לטובת בריאות הציבור הישראלי.

כעת שוקדים הצדדים על אישור הנוסח הסופי של ההסכם בגופי הממשל באיחוד האירופי ובישראל, אשר לאחריו ייחתם ההסכם. הצפי הוא כי ההסכם ייכנס לתוקף במחצית הראשונה של שנת 2010.

תאריך:  28/06/2009   |   עודכן:  28/06/2009
מיכל אבידן
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
נמשכת ההרשמה להשתתפות בסדנאות מדיטציה להתמודדות עם מצבי לחץ, דיכאון ומצבי רוח בקרב בני נוער, במסגרת המחלקה לרפואה פסיכולוגית במרכז שניידר לרפואת ילדים מקבוצת הכללית. הסדנאות מתקיימות במסגרת מחקר המתבצע במרכז שניידר והמשתתפים בסדנאות, מתבגרים בגילאי 18-14, ישתתפו בהן ללא תשלום.
28/06/2009  |  לינור נבו  |   הודעות כלליות
רשת טויס אר אס הינה רשת הצעצועים והפנאי הגדולה והמובילה בישראל עם 26 סניפים ברחבי הארץ. הרשת מובילה בתחום הצעצועים והפנאי ולכך מצטרף עולם המולטימדיה, אשר האספקט הדיגיטלי הפך להיות חלק בלתי נפרד ממנו. הרשת תחל לשווק בימים אלא מכשירים סלולרים בכל סניפי הרשת. בשלב הראשון תמכור את המותג נוקיה.
28/06/2009  |  אורי נחום  |   הודעות כלליות
חברת ראקוטו קאסיי, יבואנית מותג העל היפני קיקומן לישראל, תייבא גם את הבירה היפנית סאפורו. מותג הבירה הוותיק ביפן מיוצר משנת 1876. סאפורו נחשבת כאידיאלית לליווי סושי: טעמה אינו משתלט על החיך, והסועד יכול להבחין בדקויות הטעם של הסושי.
28/06/2009  |  גלי לב  |   הודעות כלליות
012 סמייל יוצאת היום (א', 28.6.09) במבצע ייחודי אשר במרכזו תציע חיוג לכל העולם במחיר של 12 אגורות לדקה בלבד. הקמפיין ילווה בסרטון פרסומת חדש בכיכובו של אייל קיציס.
28/06/2009  |  אבי ולר  |   הודעות כלליות
חברת התחבורה הציבורית מטרופולין, המפעילה אשכול של כ-30 קווי שירות באר שבע - תל אביב והדרום, מפעילה החל מיום ראשון, 7.6.09, קו חדש שמספרו 55 במסלול דימונה-ירוחם-שדה בוקר.
28/06/2009  |  עדי וילדר  |   הודעות כלליות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
דן מרגלית
דן מרגלית
ביבי הוא הסוכן המדיני היעיל ביותר של אירן אף שאינו עושה זאת במודע ובמתכוון חלילה    הוא הסוכן הפוליטי של טראמפ נגד המפלגה הדמוקרטית במודע
אורי מילשטיין
אורי מילשטיין
חיקוי כושל של צה"ל את צבאה של גרמניה הנאצית; רב-אלוף חיים לסקוב ואלוף ישראל טל - אבות השריון של צה"ל; מיתוסים על מהלכי השריון של צה"ל במלחמות; השפעה שלילית של צה"ל, האנטי-אינטלקטוא...
יוסף אורן
יוסף אורן
מתחילה התכוונה המחברת לכתוב רומן רב-דורי על משפחה המתמודדת עם משבר האקלים הפוקד את כדור-הארץ בעיירה צפונית אחת, ורק משום שלא הצליחה לממש את התוכנית המקורית, החליטה להעלים את כישלונ...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il