תרופה חדשה לקרישי דם מסוכנים

תרופה חדשה נגד קרישי דם - ריברוקסבן (rivaroxaban) - קסרלטו (Xarelto) מתגלה כטיפול יעיל, נוח ובטוח יותר לחולים המתמודדים עם פקקת וריד עמוק (DVT). כך עולה משני מחקרים חדשים.

המחקרים, שפורסמו במהדורה המקוונת של כתב העת היוקרתי New England Journal of Medicine, הראו כי התרופה יכולה להוות אופציה חדשה לטיפול בקרישי דם מסכני חיים אלו, הנוצרים בדרך כלל בחלק התחתון של הרגל או בירך. הממצאים הוצגו גם בכינוס השנתי של האגודה האמריקנית להמטולוגיה המתקיים באורלנדו, פלורידה.

החוקרים, מהמרכז הרפואי באוניברסיטת אמסטרדם, מאמינים כי תוצאות המחקרים יכולות לשנות את דרך הטיפול בחולים עם DVT. הטיפול החדש יכול להפוך את הטיפול בקרישי דם לקל יותר מהטיפול הסטנדרטי הקיים כיום הן לחולים והן לרופאים, בעזרת גישה של תרופה אחת ומינון פשוט אחד. הריברוקסיבן, לדבריהם, יעילה לפחות כמו התרופה הישנה יותר וופרין (warfarin) ועושה רושם כי היא בטוחה יותר. בנוסף, קל יותר להשתמש בה משום שלא נדרשת בדיקת דם לצורך התאמת המינון.

המחקר מומן בחלקו על-ידי חברת באייר, המשווקת את ריברוקסבן מחוץ לארצות הברית. המימון הגיע גם מחברת אורת'ו-מק'נייל, שתשווק את התרופה בארצות הברית לאחר שתקבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). בחודש מרס 2009, צוות יועצים של ה-FDA המליץ על אישור התרופה, אך ה-FDA יאשר את השימוש בה רק לאחר שיסקור את המחקרים המתמשכים עדיין.

יעילה ובטוחה יותר

על-פי נתונים שפרסמו עורכי המחקר, כ-2 מיליון איש בארצות הברית סובלים מ-DVT בכל שנה. קרישי דם אלו, המכונים לעתים "תסמונת מחלקת התיירים", מאחר שנמצאו קשורים לחוסר תנועה בטיסות ארוכות - עלולים לנדוד לריאות ולגרום לקריש דם ריאתי קטלני.

הטיפול הסטנדרטי הקיים כיום כולל טיפול בתרופות נוגדות קרישה ידועות, כמו התרופה האורלית וורפרין (warfarin) - קומדין (Coumadin), ו/או התרופה הפרין הניתנת בהזרקה.

למרות שהתרופות יעילות, אצל חלק מהחולים הן עלולות לגרום לתגובות לא יציבות, וקיימת גם בעייתיות בהיבט של אינטראקציה עם תרופות אחרות. לגבי וופרין במיוחד, קיים סיכוי להתפתחות דימום חמור ומסכן חיים. לכן, השימוש בתרופות אלו דורש מעקב קפדני ומתמשך.

החיפוש אחר אופציה טיפולית קלה ובטוחה יותר הביא את צוות החוקרים לנתח שתי סדרות נתונים: האחת שהשוותה את הריברוקסבן לתרופה נוגדת קרישה סטנדרטית אנוקספרין (enoxaparin) - תרופה מסוג הפרין - והשניה שהשוותה אותה לפלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה).

החוקרים גילו מספר מועט יותר של קרישי דם בקרב הקבוצה של הריברוקסבן בהשוואה לקבוצה שקיבלה אנוקספרין (2.1% לעומת 3% בהתאמה). דימום רציני גם הוא היה שכיח פחות בקרב הקבוצה הראשונה.

התרופה החדשה עלתה ביעילתה בצורה משמעותית גם על הפלצבו, כשרק 1% מהחולים שקיבלו ריברוקסבן סבלו מבעיות של קרישי דם בהשוואה ליותר מ-7% מקבוצת הפלצבו.

למרות שבעיות של דימום היו שכיחות יותר בקרב החולים שקיבלו ריברוקסבן בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו, צוות החוקרים קבע כי האופציה הטיפולית החדשה בטוחה ויעילה יותר ל-DVT.