|   15:07:40
דלג
  איתמר לוין  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
חברת סאו-רארש
המדריך המלא לבחירת מדרסים אורתופדיים: איך לבחור נכון ולמה זה חשוב?
קבוצת ירדן
תמר פטרוליום: חברה עסקית או בית חרושת לג׳ובים?

מנהלי תשע חברות תרופות אמריקניות:

נקדם רק חיסון קורונה בטוח

מנהלי החברות מבקשים להפיג את החששות שמא מינהל התרופות והמזון יאשר חיסון מוקדם מדי, כדי לסייע לטראמפ בבחירות, ומבטיחים שלא לבקש כלל את אישורו בטרם ישתכנעו בבטיחותו ויעילותו
09/09/20  |   איתמר לוין   |   מיוחדים ברשת   |   מגיפת הקורונה   |   תגובות
ניסוי קליני בחיסון של מודרנה [צילום: האנס פניק, AP]

המנכ"לים של תשע חברות תרופות אמריקניות מובילות מתחייבים (יום ג', 8.9.20) שלא לבקש אישור רגולטורי לחיסון לקורונה, בטרם הבטיחות והיעילות שלו יוכחו בשלב השלישי והרחב ביותר של הניסויים הקליניים. מדובר בהתחייבות חריגה, שמטרתה להבטיח שהחיסון לא יוצע לציבור מוקדם מדי מטעמים פוליטיים.

מינהל התרופות והמזון (FDA), האחראי על אישור התרופות בארה"ב, הנחה בשבוע שעבר את המדינות להיות ערוכות לאפשרות של חיסון בסוף אוקטובר או בתחילת נובמבר. ההנחיה עוררה את החשש שהממשל יזרז מדי את החיסון, במטרה להודיע על קיומו ואולי אף להתחיל להשתמש בו לפני הבחירות ב-3.11.20 - במאמץ לסייע לנשיא דונלד טראמפ, שכשלונו במשבר הקורונה הוא הנושא המרכזי בקמפיין של ג'ו ביידן.

"אנחנו מאמינים שהתחייבות זו תסייע להבטיח את אמון הציבור בטוהר המדעי ובהליך הרגולטורי במסגרתם נבדקים ואולי אף יאושרו החיסונים לקורונה", כתבו התשעה בהודעתם. ההודעה נמסרה בידי מנכ"לי אסטרה-זנקה (המפתחת את החיסון יחד עם מדעני אוניברסיטת אוקספורד), ג'ונסון וג'ונסון, מֶרְק, מודרנה, נובאווקס, פייזר ו-BioNTech (הפועלות יחדיו) וגלקסו-סמית-קליין וסאנופי (שגם הן פועלות יחדיו). החיסונים של אוקספורד ומודרנה נמצאים בשלב המתקדם ביותר ועד כה תוצאות הניסויים היו טובות מאוד.

סקרים העלו, כי שליש מן האמריקנים יסרבו לקבל את החיסון - כחלק מתנועה נרחבת המתנגדת לחיסונים ובשל החשש מפני בטיחותם. אם זה אכן יהיה השיעור בפועל, עלולה ארה"ב להישאר חשופה לקורונה, שכן ההערכות הן שיש צורך בחיסון של 70%-60% מהאוכלוסייה כדי להשיג "חסינות עדר" הבולמת את המגיפה. מכאן החשיבות העצומה, לעולם כולו, בכך שהציבור האמריקני יתן אמון בחיסון ויסכים לקבל אותו.

שלב 3 של הניסויים הקליניים - בו מצויים אוקספורד ומודרנה - הוא האחרון והחשוב ביותר, והוא כולל לפחות 30,000 מתנדבים לכל חיסון. מנהלי החברות אינם פוסלים את האפשרות להשתמש בנתונים חלקיים על תוצאות ניסויים אלו, כדי לבקש מה-FDA אישור חירום לייצר את החיסון. זאת, מאחר שבתנאים רגילים נמשכים ניסויים אלו ובדיקת תוצאותיהם מספר שנים, זמן שלא ניתן להמתין לנוכח ממדי הקורונה וההרסניות שלה.

הבית הלבן הכחיש את הטענות, כאילו הממשל מנסה לזרז את החיסון לצרכים פוליטיים, כולל על חשבון בטיחותו ויעילותו. "הציבור האמריקני יכול להיות סמוך ובטוח שכל אישור יעמוד בתקן הבטיחות המחמיר ביותר של ה-FDA כדי להבטיח שהחיסון או התרופה הם יעילים", הצהיר הבית הלבן. לדבריו, הטענות בנושא של התקשורת והדמוקרטים הן כוזבות ומסכנות את הציבור. המועמדת הדמוקרטית לסגן הנשיא, קאמלה האריס, אמרה בסוף השבוע שעבר, כי לא תסמוך על מילתו של טראמפ לגבי בטיחותו של החיסון.

תאריך:  09/09/20   |   עודכן:  09/09/20
איתמר לוין
+אומן: המשטרה עצרה יהודים ששברו גדרות
17:03 09/09/20  |  עידן יוסף
משטרת אוקראינה עצרה כמה יהודים, לאחר שקבוצת חסידים השתוללה בקבר רבי נחמן מברסלב באומן ושברה את הגדרות שהוצבו במקום כדי לחלק את המקום לקקבוצות בטיחותיות לקורונה.

הרקע למעשה, כך נטען, הוא הכעס על הותרת איסור ההגעה ההמונית למקום בראש-השנה, בתוקפו, כאשר שלטונות אוקראינה בינתיים לא מסכימים לפריצת המתווה שהושג עם עסקני הקהילה ולפיו יותר רק ל-3,000 איש לשהות במתחם.
+שביל עקבות החלבונים של נגיף הקורונה
16:58 09/09/20  |  עידן יוסף   |   לרשימה המלאה
מדענים במכון ויצמן למדע ובמכון למחקר ביולוגי מיפו את פרופיל ייצור החלבונים של נגיף הקורונה וזיהו 23 רצפי חלבון חדשים  ▪  ממצאיהם עשויים לסייע לפתח תרופות, חיסונים ובדיקות טובות יותר לאיתור קורונה
(נגיף קורונה)
+בנעלי בית: צמרת משרד הבריאות ב"זום"
16:38 09/09/20  |  עידן יוסף
צמרת המשרד מקיימת דיון מהבידוד. הדיון מתקיים בראשות שר הבריאות יולי אדלשטיין ונוכחים בו סגן השר יואב קיש, מנכ"ל המשרד פרופ׳ חזי לוי, פרופ׳ רוני גמזו, ד״ר שרון אלרעי-פרייס, היועמ"ש של המשרד עו״ד אורי שוורץ וראש מטה שר קובי צורף.
צילום משותף
+כ-1,500 עובדי רשויות יוכשרו כחוקרים אפידמיולוגיים
16:34 09/09/20  |  עידן יוסף   |   לרשימה המלאה
ברשויות בהן עד 10,000 תושבים יהיו 5-3 חוקרים, עד 40,000 תושבים 10-7, ומעל זה עד 20 חוקרים  ▪  בעוד כחודש, צפויים להיות כ-2,300 איש אשר יעסקו בחקירות אפידמיולוגיות
([צילום: יוסי זלינגר/פלאש 90])
+מחר יפרסם המבקר ממצאי ביניים בעניין האבטלה בקורונה
15:36 09/09/20  |  עידן יוסף
מחר בעשר בבוקר יפרסם מבקר המדינה מתניהו אנגלמן ממצאי ביניים מהביקורת הנוגעת למשבר הקורונה. ממצאי הביניים עוסקים בטיפול הממשלה במובטלים ובדורשי עבודה במשבר הקורונה.

+חיפה: זומן לשימוע בעל מועדון ריקודים
13:17 09/09/20  |  עידן יוסף
משטרת חיפה זימנה לשימוע בעל מועדון בחיפה בחשד להפרת תנאי התו הסגול. אמש הופצו צילומים של מסיבת ריקודים צפופה במועדון וללא מסכות. בכוונת המשטרה לבחון את חומרי התיעוד במקום לבחינת עמידתו בתנאים. בתום בירור הנסיבות, התייחסות בעלי המקום ובחינת כלל הממצאים, בדגש על מועד התיעוד, ייבחן הליך השימוע בהתאם.
+פחות מסעדות, מלונות וניקיון
13:05 09/09/20  |  איתמר לוין   |   לרשימה המלאה
כאשר חברות מקצצות בצורה חדה בפעילות משרדיהן, השירותים הנלווים סופגים מכה אנושה ולא בטוח שהם יתאוששו - כותב ניו-יורק טיימס
(בית קפה שנסגר בניו-יורק [צילום: מארק לניהאן, AP])
+ראיון בלעדי - עם הקורונה
12:03 09/09/20  |  עו"ד אברהם פכטר   |   לרשימה המלאה
עכשיו, אחרי שהראינו לעולם, מה כוחנו, נוכל להרפות בשלבים, בתנאי שהעולם למד לקח, הגיע למסקנה שעדיף לדאוג לאזרחים, לחיות בשלום, לא לפגוע בחלשים, ובמקום להשקיע מיליארדים בכלי משחית, להשקיע מיליונים בחיפוש תרופות ומרפא למחלות קשות
(נשק קטלני[צילום: יוסי זליגר/פלאש 90])
+בגנות הצביעות ובזכות האכיפה
11:19 09/09/20  |  עמנואל בן-סבו   |   לרשימה המלאה
באופן שיטתי בעוד הציבור החרדי דתי, בהכללה, מקפיד על כל הכללים, מביט בעיניים כלות ביחס לו זוכה הציבור הזה, לעומת ציבורים אחרים אשר ההקפדה בהם לוקה בחסר משמעותי, חש ציבור זה מסומן בכלי התקשורת, מוקע אל עמוד הקלון הציבורי
(הפרה גסה [צילום: יוסי אלוני/פלאש 90])
+השבת האחרונה - ואיך נתחבר אליה
10:18 09/09/20  |  רינה אזולאי   |   לרשימה המלאה
עכשיו הגענו לסוף של תש"ף, ואנו נמצאים פסיעה לפני השבת האחרונה של שנה זו, ושתי פסיעות לפני ראש השנה של שנת תשפ"א, וכל אחד מאיתנו יכול לראות את הכוחות שיש בו  ▪  אולי בדיוק הזכויות שלו הן שיכריעו את העולם לכף זכות
(להדליק נרות שבת [צילום: יעקב נחומי/פלאש 90])
+אכיפה בררנית
09:59 09/09/20  |  אביתר בן-צדף   |   לרשימה המלאה
עוד כמה תגובות קצרות בדרך כלל - בנושאים גדולים כקטנים  ▪  והפעם - זלזול, מתפרעים, דחף ואכיפה בררנית  ▪  "אל נא רפא נא לה" (במדבר י"ב, פסוק י"ג)  ▪  שנה טובה והרבה בריאות, שמחה ואושר לכולנו
(עשרות שנים [צילום: ויסאם השלמון, פלאש 90])
+לעזאזל המדברה
08:37 09/09/20  |  יוסי אוחיון   |   לרשימה המלאה
האמונה בצדקת המאבק הרפואי וחדוות העשייה בריפוי והצלה, לא הותירו לו זמן להבחין במזימות מצד עסקנים ואנשי שררה, ולא במלחכי הפנכה סביב "הראש" המכינים מלכודות ונתיבי עקיפה, להחליש ולחבל בעבודת הפרויקטור גם במחיר שימיטו עליו בוז וחרפה
(שעת סכנה [צילום: יונתן זינדל, פלאש 90])
+משרד הבריאות: 3,496 ישראלים נדבקו במהלך היממה האחרונה
08:20 09/09/20  |  מירב ארד
משרד הבריאות עדכן (יום ד') כי 3,496 ישראלים נדבקו במהלך היממה האחרונה בקורונה. מספר הנדבקים מאז פרוץ המגיפה עלה ל-138,719, בהם 30,079 חולים פעילים. מספר החולים שמצבם קשה עומד על 458, ביניהם 138 מונשמים. עד כה, מתו מהנגיף 1,040 חולים והחלימו 107,600.
+ח"כ משה ארבל נכנס לבידוד בשל מגע מאומת עם ח"כ אזולאי
08:19 09/09/20  |  מירב ארד
דובר הכנסת עידכן כי בתום חקירה אפידמיולוגית שנעשתה ע״י נציגי משרד הבריאות לח״כ ינון אזולאי עולה כי ח״כ משה ארבל נדרש להיכנס לבידוד ביתי. נציגי משרד הבריאות פנו לח״כ ארבל, עדכנו אותו בפרטי החקירה וכן עדכנו במקביל את קצין הכנסת, ניצב יוסף גריף בממצאים. בידודו של חבר הכנסת ארבל צפוי להסתיים בתאריך ה-14.9
+ועדת החוקה אישרה את מתווה הרמזור
05:06 09/09/20  |  עידן יוסף   |   לרשימה המלאה
קיצרה את תוקף התקנות לשבוע בלבד כדי לאפשר לממשלה לתקן את המתווה בהתאם לדרישות הוועדה  ▪  היו"ר ח"כ אשר: "אנחנו נותנים לממשלה לתקן את הדברים הדורשים תיקון עד יום שלישי בחצות; תבואו עם תשובות כך שהדברים יהיו נכונים מתוקנים ושקופים"
[צילום: דוברות הכנסת]
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות   /  מגיפת הקורונה
בתום דיונים ממושכים אישרה (יום ג', 8.9.20) ועדת חוק, חוקה ומשפט את מתווה הרמזור שנכנס לתוקף ביום ראשון; זאת בהתאם למנגנון הפיקוח הפרלמנטרי שנקבע ב'חוק הקורונה הגדול'. חלק מן התקנות היו אמורות לפקוע ב-17.9 וחלקן ב-1.10 וכעת יפקעו כולן ב-15.9.20.
09/09/2020  |  עידן יוסף  |   חדשות
אתמול סביב השעה 6 בערב, בעודי בפגישה בכנסת בנסיון למנוע סגירת תוכניות חינוך בפריפריה, אני מקבל פתק מנעמי, מנהלת הלשכה: "לשכת ראש הממשלה על הקו. ראש הממשלה מבקש להעביר לך מכתב דחוף ומבקש שתקרא אותו".
08/09/2020  |  נפתלי בנט  |   מאמרים
שיתוף הפעולה של הישראלים, בוודאי ערב הטלת סגר-לילי על ארבעים ערים, הכרחי בהתמודדות עם נגיף הקורונה. משרד הבריאות חשף (יום ג', 8.9.20) בוועדת הקורונה בכנסת את שלל השיטות בהם הוא משתמש להסברה ההתנהגות המצופה מהישראלים. יו"ר הוועדה, יפעת שאשא-ביטון, אמרה כי "השיח עם הציבור הוא אחת מאבני הדרך ההכרחיות להתמודד עם המגפה, שיח בגובה העיניים, שיח מותאם תרבותית, עם דמויות נכונות שהציבור יוכל להזדהות איתן, כולל הסברה ייחודית לצעירים".
08/09/2020  |  עידן יוסף  |   חדשות
עם המשך הטיפול במגפת הקורונה, מתכוננת מערכת הבריאות לחורף המאתגר בפני עצמו. וועדת הקורונה שבה ודנה היום במוכנות המערכת, בתי וקופות החולים, לטיפול השוטף בצל המגפה. יו"ר הוועדה, יפעת שאשא-ביטון, הדגישה כי "נכון יותר להשקיע במוכנות וקידום מערכת הבריאות מאשר ללכת לפתרון הקל של סגר, הנושא בחובו נזק עצום, כלכלי, חברתי ובריאותי. רוב הטיפול בקורונה נעשה בתשתיות מערכת הבריאות הקיימות, ע"י הסטת משאבים וכוח אדם, בעיקר ממחלקות פנימיות, אך לא רק - ולא באמת נעשתה תוספת יסודית".
08/09/2020  |  עידן יוסף  |   חדשות
ראש הממשלה, בנימין נתניהו, התנצל בפני משפחת אלקיעאן על שבכירי מערכת אכיפת החוק טענו שאבי המשפחה, יעקוב אבו אלקיען, שנהרג מירי שוטרים בעת פינוי אום אל חיראן היה מחבל.
08/09/2020  |  איציק וולף  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אלי אלון
אלי אלון
תלמה חתומה על שירים רבים שהפכו לקלסיקות בתרבות הישראלית ונמנית עם יוצרי פס הקול המוכר והאהוב על רבים מילדי ישראל בעבר ובהווה
דן מרגלית
דן מרגלית
הרמטכ"ל וראש השב"כ 'שקיבלו בארבע עיניים את ההחלטה האסונית לצמצם בהצבת הכוחות ב-7 באוקטובר, וכן ראש אמ"ן ומפקד דרום קיבלו אחריות וצריכים להתפטר, אבל ריבונו של עולם לא דקה אחת לפני ש...
דרור אידר
דרור אידר
ההגדה אינה מסמך קפוא אלא טקסט גנרי שמחזיק רעיון המתחדש עלינו מדי תקופה    ממצרים העתיקה שבה העבדים העברים סיפרו על יציאת האבות מהגלות, עד ליציאת מצרים של תקופתנו היא מדינת ישראל
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il