|
|
קיבלה אישור בישראל [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
|
|
תרופת סוטנט מבית פייזר אושרה על-ידי משרד הבריאות הישראלי ומנהל התרופות האמריקני לטיפול בגידולים נוירו-אנדוקרינים בלתי נתיחים/גרורתיים של הלבלב, בעלי התמיינות גבוהה, לאחר התקדמות המחלה. בכך מצטרפת ישראל למדינות אירופה, שבהן אושרה סוטנט להתוויה זו לפני מספר חודשים.
התרופה מאושרת כיום לטיפול הן בסרטן כליה מתקדם (RCC) והן בגידולים של מערכת העיכול (GIST) אחרי התקדמות המחלה או רגישות ל-imatinib mesylate.
ועדת הייעוץ האונקולוגי של מנהל המזון והתרופות האמריקני (ODAC) קבעה לאחרונה, כי סוטנט מספקת טיפול יעיל ובטוח גם לגידולים אלה.
במחקר פאזה III שנערך בקרב חולים עם גידולים נוירו-אנדוקרינים מתקדמים בלבלב, חולקו החולים לשתי קבוצות. הקבוצה הראשונה טופלה בסוטנט והקבוצה השנייה טופלה בתרופת פלצבו.
על-פי הממצאים, נצפה הבדל משמעותי בזמן ללא התקדמות המחלה בין שתי קבוצות הטיפול. בנוסף, סוטנט הוכיחה יעילות בשיפור ההישרדות בחולים אלו.
ד"ר מייס רוטנברג, סמנכ"ל פיתוח קליני בחטיבת האונקולוגיה של פייזר, מסר: "אנו מרוצים מהמסקנות החיוביות של הוועדה לגבי השימוש בסוטנט לטיפול בגידולי NET - neuroendocrine tumors בלבלב שאינם ניתנים להסרה". לדבריו, "אם סוטנט תאושר לשימוש בארה"ב, זו תהיה התקדמות משמעותית בטיפול בחולים עם גידולים נוירו-אנדוקרינים בלבלב, מחלה שעדיין אין לה מענה הולם".
