|   15:07:40
דלג
  איציק וולף  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
אפל ווטש: מהפכת הטכנולוגיה על פרק כף ידך
קבוצת ירדן
למה לעשות תואר שני במנהל עסקים?

תרמית האלטרוקסין / מעקב News1

בניגוד לטענה - גם החומר הפעיל שונה

מסמכים של משרד הבריאות חושפים כי גודל החלקיקים בחומר ההורמונלי הפעיל בתרופה אלטרוקסין שונה זאת בניגוד לטענה שרק חומרי המעטפת שונו החברה המייצרת לא הודיעה על כך מעולם למשרד הבריאות לכשהתגלתה ההסתרה לא הודיע על כך משרד הבריאות למטופלים
04/10/2012  |   איציק וולף   |   חדשות   |   מחדל האלטרוקסין   |   תגובות
"שינוי מאוד מהותי באיכות התכשיר" [צילום: איציק וולף]

איציק וולף
המשטרה לא תחקור את עובדי משרד הבריאות

התפתחות דרמטית בפרשת האלטרוקסין שנחשפה לראשונה ב-News1. מסמכים פנימיים של משרד הבריאות מגלים כי למשרד ידוע על שינוי שנעשה בחומר הפעיל של התרופה אלטרוקסין המשמשת חולים הסובלים מפעילות לקויה של בלוטת התריס. זאת בניגוד לטענות הרשמיות של המשרד עד כה כי השינויים שגרמו לתופעות לוואי קשות מאוד למטופלים נעשו רק בחומרי המעטפת של התרופה.

על-פי מסמכים שחשף העיתונאי רן רזניק בעיתון ישראל היום (יום ה', 04.10.12), חברת גלקסו סמית קליין שייצרה את האלטרוקסין וחברת פריגו, המשווקת את האלטרוקסין בישראל, לא דיווחו למשרד הבריאות על השינוי בחומר הפעיל של התרופה כאשר הגישה את התרופה בהרכבה הכימי החדש לרישום בישראל. גם לאחר שהתגלו תופעות הלוואי הקשות לא נמסר כל מידע על שינוי בחומר הפעיל של האלטרוקסין. אפילו ועדת הבדיקה המיוחדת שהוקמה במשרד הבריאות בעקבות חשיפת הפרשה ב-News1 לא קיבלה כל מידע בנושא.

בחקירה שערך אגף הרוקחות במשרד הבריאות בין החודשים ינואר למאי 2011 התגלה השינוי שנעשה - החומר הפעיל שונה מחומר בעל חלקיקים קטנים לחומר בעל חלקיקים גסים.

ממסמך פנימי של בכיר במכון לביקורת חומרי רפואה באגף הרוקחות עולה כי "במהלך ההתכתבות עם היצרן התגלה שהוא שינה את החומר הפעיל - מחומר פעיל בעל גודל חלקיקים קטן לחומר פעיל בעל גודל גס של חלקיקים, ללא שדיווח למשרד הבריאות... זהו שינוי מאוד מהותי באיכות התכשיר... גודל החלקיקים יכול להשפיע על התמוססות התרופה ועל זמינות התרופה לחולה... התנהלות היצרן במהלך החידוש הייתה לא תקינה וכללה אינפורמציה חלקית, שלא לומר שגויה, ונשאלת השאלה איזו פעולה צריך לנקוט משרד הבריאות לאור התנהלות זו... הנהלת המשרד צריכה לשקול אם אפשר לנקוט צעדי עונשין נגד היצרן".

במסמך נוסף כתב אותו הבכיר באגף הרוקחות: "איני מבין למה נדרשו כמה התכתבויות עד שהחברה חשפה את המצב האמיתי... יש כמה בעיות, המרכזית שבהן היא שיש הבדל משמעותי בהתמוססות התכשיר בין הפורמולה הישנה לפורמולה החדשה, שבה גם שונה גודל החלקיקים... צריך לעשות ניסוי לבדיקה אם יש הבדל בספיגה לפני ואחרי השינוי, דבר שאולי מסביר את תופעות הלוואי".

גם לאחר שהתגלה המידע למשרד הבריאות - איש לא טרח לדווח על כך למטופלי האלטרוקסין שרבים מהם לא חזרו גם היום, יותר משנה וחצי לאחר שינוי הפורמולציה של התרופה, לאיזון הורמונלי.

תגובות

ממשרד הבריאות נמסר כי "החברה לא דיווחה למשרד הבריאות על השינוי בגודל החלקיקים והנושא התגלה הודות לתחקיר מעמיק של המכון לביקורת במשרד הבריאות, אשר היה הגוף היחיד שגילה זאת ובדק מול החברה שלא דיווחה על כך. מידע זה לא התגלה בשום מדינה אחרת. עם זאת הדבר אינו מצדיק איסור שימוש בתרופה כבשאר מדינות העולם, ובשלב זה לא הוכח כי גודל החלקיקים גורם לתופעות לוואי".

עוד נמסר כי לאחר שהתגלה השינוי בגודל החלקיקים של החומר הפעיל נשלחה משלחת מקצועית של המכון לבקרה ותקנים של משרד הבריאות לערוך ביקורת תנאי ייצור נאותים אצל היצרן במפעל עצמו בגרמניה.

מחברת פריגו נמסר כי החברה "דוחה את הטענות המועלות נגדה. החברה משווקת את התרופה (ואינה יצרנית התרופה), לא הסתירה מידע ממשרד הבריאות והיא פעלה וממשיכה לפעול בהתאם לכל נוהלי משרד הבריאות לאורך כל הדרך. מעבר לכך, החברה עידכנה במכתב את הרוקחים על שינוי הפורמולציה כבר בחודש מארס 2011, ובאותו החודש נשלחו מכתבים לרופאים כדי לעדכן על השינוי ועל הצורך במעקב רפואי במהלך המעבר לפורמולציה החדשה. מכתבים נוספים נשלחו לרופאים ולרוקחים בחודש יוני 2011, ומכתבים נוספים נשלחו לרוקחים בחודשים אוגוסט ובספטמבר 2011".

מחברת גלקסו-סמית-קליין נמסר: "החברה העבירה את המידע שהיה בידה לרשויות, כפי שהיא מקפידה לעשות לאורך שנים, והיא משתפת פעולה עם משרד הבריאות בתהליך שהחל במשרד לשיפור תהליך איסוף המידע לגבי תופעות לוואי בישראל".

תאריך:  04/10/2012   |   עודכן:  04/10/2012
איציק וולף
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
בניגוד לטענה - גם החומר הפעיל שונה
תגובות  [ 14 ] מוצגות   [ 14 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
רעל זה לא חלקיקים
4/10/12 10:01
2
777777
4/10/12 10:18
3
רגינה
4/10/12 10:37
 
רוני1234
4/10/12 14:40
4
אלה
4/10/12 13:03
5
58
4/10/12 14:54
6
tal_1
4/10/12 15:30
7
tal_1
4/10/12 15:55
8
מוטל
4/10/12 16:42
9
אילנה קוסטיקה
4/10/12 23:14
10
1234578
5/10/12 09:43
11
יואבחלב
5/10/12 13:12
12
אנדוקרינולוג
5/10/12 21:01
 
ברוריה מקרית חיים
6/10/12 16:01
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
צוותי צוללנים יחפשו עבור פיקוד הנעדרים האמריקני נעדרים אמריקניים ממלחמת העולם השנייה מול חופי קורסיקה. הצוות יחפש שרידים של מפציץ בי-17 אמריקני, שהתרסק מול העיר קאלווי בפברואר 1944.
04/10/2012  |  אביתר בן-צדף  |   חדשות
שלושה רבעים מכל הבוגרים האמריקניים אינם מתאימים לשירות צבאי - בשל חוסר השכלה, בגלל רישומים פליליים, או מפני שהם שמנים מדי - קובע דוח, שפרסמה קבוצה של יותר משלוש מאות גנרלים ואדמירלים בדימוס אמריקניים.
04/10/2012  |  אביתר בן-צדף  |   חדשות
משכך כאבים חזק כמו המורפיום, אך ללא תופעות הלוואי שהמורפיום נושא עימו, נמצא בארס הקטלני של הממבה השחורה. כך מדווחים מדענים מצרפת.
04/10/2012  |  יפעת גדות  |   חדשות
העובדה שהלשון המשפטית אינה בדיוק מן המשובחות, אינה סוד. העברית בה משתמשים משפטנים היא לעיתים קרובות מסורבלת וארוכה עד אין קץ, בניגוד למבנה הקלאסי הפשוט של התחביר העברי. אך זה עוד טוב ביחס למקרים בהם שופטים מפגינים ידע דל בכלי העבודה החשוב ביותר שלהם: השפה.
04/10/2012  |  איתמר לוין  |   חדשות
באוניברסיטת דנבר שבקולורדו הסתיים לפנות בוקר העימות הראשון בין נשיא ארצות הברית, ברק אובמה, ליריבו הרפובליקני, מיט רומני. סקר שערכה רשת CNN קובע כי המועמד הרפובליקני לנשיאות ארה"ב, מיט רומני, ניצח באופן גורף. 67% מהנשאלים קבעו כי רומני היה המשכנע, לעומת 25% שסברו כי הנשיא ברק אובמה היה אמין יותר.
04/10/2012  |  איציק וולף  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אלי אלון
אלי אלון
בעוברי ברחוב צד את עיני נוסחו המוזר של שלט הרחוב שמופיע עליו הכיתוב הבא בלבד: "דוד סמילנסקי פקיד ועסקן, מנהל מחלקת המים בעיריית תל אביב"    משום אין אזכור בשלט ולו ברמז לעובדת היותו...
דן מרגלית
דן מרגלית
היועצת המשפטית קרעה הלילה את מסכת הצביעות והרמייה והשטיקים והטריקים של בנימין נתניהו ושריו ובעיקר החרדים שבהם    בהרב-מיארי אמרה למאיר פרוש ולמגעילים שעימו כי צריך להגן על האומה ולה...
בצלאל סמוטריץ'
בצלאל סמוטריץ'
הרבה זמן כבר לא חוויתי פער גדול כל כך בין המציאות לסיקור המעוות שלה בתקשורת הישראלית    צר לי לקלקל למחרחרי הריב והמחלוקת, אבל מה לעשות, פשוט הייתי שם וזה היה הרבה פחות דרמטי...
הרצל ובלפור חקק עם הפרופ' נורית גוברין 2024 [צילום: יאיר בן-חיים]
נורית גברון
אין אלה "שירי תשבץ" המורכבים מפסוקים כלשונם המונחים זה ליד זה, אלא התכה חדשה, והרכבה חדשה של שירים שחומרי הגלם שלהם לקוחים מספרות הדורות, ויוצרים יצירה עצמאית ומקורית, אם כי לא פעם...
יואב קיש
יואב קיש
אין אפילו אחד מכל המרואיינים בכתבה שהיה איתי בקשר ב-20 השנים האחרונות, וכולם מרואיינים מטעם. כולל "הטייס" שהוא פעיל במחאה שאף הודיע שהוא מסרב לשרת ומעולם לא היה חבר שלי ולא היה אית...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il