ניסוי רפואי של טבע נכשל

חברת טבע תעשיות בע"מ תעצור את פיתוח התרופה נוביגיל (Nuvigil) - ארמודפיניל (armodafinil) לטיפול בדיכאון הקשור להפרעה דו-קוטבית, לאחר ששלב שלישי בניסוי הקליני לא הצליח להראות כי היא יעילה יותר מפלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך בעלת השפעה פסיכולוגית על המטופל).

המחקר הנוכחי היה השלב השלישי של הניסוי הקליני, שלדברי טבע הצביע על שיפורים בתגובת החולים. החברה דיווחה כי על בסיס הערכת כל התוצאות, היא לא תמשיך בהגשת האישור לתרופה. "אין כל השפעה מהותית על החברה", נאמר בהצהרה מטעם החברה.

"למרות שהמחקר הראה שיפור מספרי, אנו מאוכזבים כי הארמודפיניל לא הגיע לשיפור משמעותי סטטיסטי. טבע נשארת מחויבת להתקדמות המדע בהיבט של מצבים רציניים המשפיעים על מערכת העצבים המרכזית", אמר ד"ר מייקל היידן - נשיא מחקר ופיתוח גלובלי ומדען ראשי בחברת טבע. "אנחנו נמשיך להתמקד באינדיקציות הקיימות לנוביגיל ונישאר מחויבים לשיפור הערנות בחולים בוגרים הסובלים מישנוניות מוגזמת כתוצאה מתסמונת עבודת המשמרות, מדום נשימה בשינה או מנרקולפסיה.

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDAׂׂ) אישר את הנוביגיל לשיפור הערנות של חולים בוגרים הסובלים מישנוניות מוגזמת כתוצאה מדום נשימה בשינה, הפרעת עבודת המשמרות או נרקולפסיה. התרופה לא אושרה לטיפול בדיכאון הקשור להפרעה דו-קוטבית.