|   15:07:40
דלג
  איתמר לוין  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
כיצד להכין בבית שייקים מיין
קבוצת ירדן
אתם מתכננים מסיבת רווקים לחבר הכי טוב שלכם? כך תעשו את זה נכון!

103,693 שקל לחפיסה

יבואנית תרופות ניסתה להגן על מחיר "חזירי"

בג"ץ דחה את עתירתה של אמ.בי.איי פארמה נגד ייבוא תכשיר חילופי לטיפול במחלה הנדירה CTX מזוז: מדובר בהחלטה מקצועית של משרד הבריאות שהתקבלה במסגרת סמכותו
26/08/2019  |   איתמר לוין   |   חדשות   |   תגובות
המחיר זינק פי 20

חברת אמ.בי.איי פארמה ניסתה למנוע ייבוא של תכשיר רפואי, האמור להתחרות בתרופה בלעדית אותה היא משווקת במחיר של 103,693 שקל לחפיסה - מחיר אותו כינתה ועדת סל התרופות "חזירות". שופט בית המשפט העליון, מני מזוז, סיכל את הניסיון ודחה (יום ב', 26.8.199 את עתירתה נגד הייבוא.

אמ.בי.איי היא היבואנית של התרופה לדיאנט (Leadiant) לטיפול במחלת CTX - מחלה קשה, הפוגעת במערכות גוף שונות והיא חשוכת מרפא. זוהי מחלה נדירה במיוחד, בה לוקים כמה מאות בני אדם ברחבי העולם, 50 מתוכם בישראל. קיימים מספר תכשירים להקלה בתסמיני המחלה, ובהם קסנבילוקס. יצרנית תכשיר זה מייצרת גם את לדיאנט, על בסיס אותו חומר פעיל. אולם בעוד התכשיר הראשון נמכר בישראל ב-5,000 שקל לחפיסה - מחירו של השני עם השקתו היה 58,000 שקל, וכיום הוא כאמור עולה על 100,000 שקל, תוך ניצול העובדה שמדובר בתכשיר יחיד מסוגו.

בשל מחירה המופרז של התרופה, ביקשה ועדת הסל ממשרד הבריאות למצוא דרך לייבא תכשירים חילופיים. המשרד החליט לאפשר לייבא את התכשיר צ'ינו (Chino), המכיל את אותו חומר פעיל כמו לדיאנט. ההחלטה התקבלה תוך חריגה מהעיקרון לפיו תכשיר רפואי חייב להיות רשום בפנקס התכשירים, והותנתה בדרישות שונות שנועדו להבטיח בקרה ופיקוח רפואיים.

אמ.בי.איי עתרה לבג"ץ נגד ההחלטה, בטענה שהיא התקבלה תוך חריגה מסמכות, אך מזוז דחה את העתירה. הוא מציין, כי משרד הבריאות רשאי לאשר שימוש בתכשיר שאינו רשום, או בחריגה מתנאי הרישום, אם הדבר דרוש "לצורך מתן טיפול חיוני". מזוז דוחה את טענתה של אמ.בי.איי, לפיה אישור שכזה אפשרי רק במקום בו אין תכשיר רשום. זהו אכן המקרה העיקרי, אך אין מגבלה כזאת בפקודת הרוקחים ובתקנות מכוחה - ואין להוסיף תנאי שאינו קיים במפורש. לכן, הסמכות קיימת גם למשל אם נוצר מחסור בתכשיר הרשום או שמתגלה שהוא גורם נזקים.

מזוז ממשיך ואומר, כי מדובר בהחלטה מקצועית מובהקת, בה נוטה בית המשפט שלא להתערב. במקרה הנוכחי מדובר בהצטברות יוצאת דופן של נסיבות, שצירופן יחד מצדיק את הסטייה מכלל הרישום: העובדה שמדובר במחלה נדירה שאין בה תמריץ לפיתוח תרופה; התכשיר צ'ינו יובא בעבר לישראל, הוא מוכר והטיפול בו בחולי CTX מוצלח; לדיאנט עצמו אושר באירופה בצורה חריגה; מחירו זינק ללא כל הצדקה כלכלית ותוך ניצול המונופול שלו.

אמ.בי.איי חויבה בתשלום הוצאות בסך 25,000 שקל. הנשיאה אסתר חיות והשופטת יעל וילנר הסכימו עם מזוז. את אמ.בי.איי ייצג עו"ד זוהר יהלום; את המדינה ייצג עו"ד יונתן נד"ב; את שירותי בריאות כללית ייצגו עוה"ד חני מור, אריאל מייטליס ודביר סקעת; ואת האגודה לזכויות החולה - עו"ד אבישי פלדמן.
בג"ץ 703/19, אמ.בי.איי פארמה נ' משרד הבריאות / פס"ד
דחיית עתירה נגד ייבוא תכשיר חילופי לטיפול במחלת CTX לאחר שמחיר התרופה העיקרית זינק ל-103,000 שקל לחפיסה

תאריך:  26/08/2019   |   עודכן:  26/08/2019
איתמר לוין
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
יבואנית תרופות ניסתה להגן על מחיר "חזירי"
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
גבר חרדי שביצע במשך שנים עבירות מין בבתו, מאז הייתה בת חמש ועד שהייתה בת 17, ביקש לפטור אותו מתשלום הפיצוי בו חויב - לאחר שהבת התאבדה. שופט בית המשפט העליון, יצחק עמית, דחה את הבקשה (יום ב', 26.8.19), מנע את העברת הפיצוי לבני משפחה מתעללים אחרים והעניק אותו לאחיה הצעירים של המנוחה.
26/08/2019  |  איתמר לוין  |   חדשות
היום לפני 200 שנה, נולד הנסיך אלברט מבית סקסה-קובורג-גותה, לימים בעלה של דודניתו המלכה ויקטוריה ואבי תשעת ילדיה. במעמדו הייחודי כבעלה של המלכה פעל אלברט נמרצות בתחומי המדע והתרבות, ותרם גם לשינויים חברתיים ופוליטיים בבריטניה הוויקטוריאנית.
26/08/2019  |  מחלקה ראשונה  |   חדשות
רב-פקד במשטרת ישראל אשר גנב מהמשטרה ציוד בשווי 16,915 שקל נדון לחודשיים עבודות שירות בלבד. שי רון הודה והורשע בגניבה בידי מורשה - עבירה שהעונש המירבי עליה הוא שבע שנות מאסר.
26/08/2019  |  איתמר לוין  |   חדשות
הבית הלבן וקבוצה של פעילים פוליטים שמרנים מנהלים מערכה תוקפנית לפגיעה במוניטין של עיתונאים ואמצעי תקשורת המותחים ביקורת על הנשיא דונלד טראמפ. כך חושף (יום ב', 26.8.19) ניו-יורק טיימס. על-פי הדיווח, מדובר בפגיעה מכוונת בעובדים באמצעי תקשורת מובילים, כאמצעי נקמה וגם בניסיון להרתיע את אותם אמצעי תקשורת. מדובר באמצעים המזכירים את אלו בהם נקט ממשלו של ריצ'רד ניקסון, ואשר הגיעו לשיאם בפרשת ווטרגייט.
26/08/2019  |  איתמר לוין  |   חדשות
עוצמה יהודית קיימה (יום ב', 26.8.19) מסיבת עיתונאים במטה הרשימה בירושלים, בעקבות פסילתם של ברוך מרזל ובנצי גופשטיין. יו"ר עוצמה יהודית, עו"ד איתמר בן גביר, טען כי הוא נמצא ביחסים טובים עם לשכת ראש הממשלה בנימין נתניהו, ואף שוחח הבוקר עם אנשי הלשכה. בליכוד לא הכחישו.
26/08/2019  |  עידן יוסף  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
יוסף אורן
יוסף אורן
אני בטוח ששופטי הפרס בחרו את הספרון "החזאית" כספר הטוב ביותר מאלה שהוגשו לעיונם בשנת 2022, אך גם הטוב מכולם באותה שנה לא היה כנראה מספיק טוב כדי להיבחר כראוי לפרס ברנר
טובה ספרא
טובה ספרא
תקופה מסוכנת עם פוטנציאל לעימותים, פעולות טרור ופתיחת חזית חדשה במלחמה. ייתכן אובדן חיים, בעיקר בפעולות הומניטריות. המערכה נמשכת והסכנה מתגברת. הרבה מילים חשובות לזמנים הקרובים שעי...
עידן יוסף
עידן יוסף
החופשי חודשי ב-42 שקל ש"מוכרת" שרת התחבורה לתושבי אילת ייטיב רק עם מי שיסכים להיות "כלוא" בתוך העיר    בפועל, אילתי שירצה להגיע לעיר אחרת בארץ יידרש לשלם 305 ש"ח - יותר מפי 2.7 מאשר...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il