|   15:07:40
דלג
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
למה לעשות תואר שני במנהל עסקים?
קבוצת ירדן
כיצד להכין בבית שייקים מיין

רופאים נגד משרד הבריאות: "תרופה שאושרה מסכנת חולים"

נירולוגים תוקפים את ועדת סל התרופות: "המשך השימוש בתחליפים זולים לתרופה המתאימה יגרום לחולים פגיעות בלתי הפיכות" משפחתו של איתן, שסובל ממחלה גנטית נדירה: "הטיפול החלופי הוביל להידרדרות במצבו"
23/12/2019  |   News1 News1   |   חדשות   |   תגובות
מאת: מחלקה ראשונה  |    |  תגובות
ועדת הסל [צילום: יונתן זינדל/פלאש 90]

פרסום ראשון של רן רזניק בישראל היום: בצעד חריג בכירי הנירולוגים בישראל התריעו בפני הנהלת משרד הבריאות וועדת סל התרופות, כי תרופה שמשרד הבריאות אישר לייבא גורמת זה חודשים לתופעות לוואי ולנזקים קשים אצל חלק מהחולים.

מדובר בתרופה חלופית שמשרד הבריאות אישר לייבא באופן יוצא דופן לטיפול במחלה גנטית נדירה וחשוכת מרפאה בשם CTX במקום התרופה היקרה מדי למחלה. לדברי הנירולוגים, התרופה החלופית גורמת זה חודשים לתופעות לוואי ולנזקים קשים מאוד אצל חלק מהחולים, ובשל כך התריעו הרופאים כי חולים רבים כבר הפסיקו לקבל את הטיפול התרופתי. המשמעות היא כי הם סובלים או חשופים להחמרה קשה במחלה, להידרדרות במצבם הנירולוגי והפסיכיאטרי ולסכנה חמורה של נכות קשה מאוד ולמוות בגיל צעיר.

"למנוע נזק בחולים"

על הקריאה יוצאת הדופן חתומים שניים מבכירי הנירולוגים בישראל, פרופ' דוד טנה, מנהל המכון לשבץ מוחי בביה"ח הממשלתי רמב"ם בחיפה ויו"ר האיגוד הנירולוגי בהסתדרות הרפואית, ופרופ' שרון חסין, יו"ר הוועדה לסל התרופות באיגוד הנירולוגי ומנהלת המכון להפרעות תנועה ונירולוגית בכירה בביה"ח הממשלתי שיבא בתל השומר.

הנירולוגים הבכירים כתבו לאחרונה לבכירי משרד הבריאות ולפרופ' זאב רוטשטיין, יו"ר ועדת סל התרופות, כי הם מבקשים להכליל בסל את התרופה היקרה, "לדיאנט", שנועדה לטיפול במחלה, ולא להסתפק בתחליפים הזולים יותר. עוד התריעו הנירולוגים כי ללא קבלת הטיפול המתאים, תיגרם לחולים "פגיעה נירולוגית בלתי הפיכה שגורמת לנכות קשה עד לריתוק למיטה, ולבסוף מוות בטרם עת. אנו מבקשים בכל לשון של בקשה להכליל את הטיפול ולמנוע נזק בלתי הפיך לחולים שלנו".

עוד התריעו הרופאים הבכירים, כי רק התרופה היקרה שמועמדת להכללה בסל היא "הטיפול הנכון למחלה שיכול למנוע נזק גופני ועצבי נרחב באנשים שלוקים במחלה, וטיפול מוקדם בתרופה יכול לאפשר לאנשים עם המחלה אפילו לחיות חיים בריאים ללא כל מוגבלות הקשורה למחלה".

מחלת ה-CTX היא מחלה תורשתית נדירה שחולים בה כ־50 ישראלים, והיא מתבטאת בהצטברות חריגה של מולקולה שומנית ברקמות הגוף, שגורמת מילדות להפרעה קשה בהתפתחות ולנכות קשה. בחלק מהמקרים היא גורמת לפגיעה מוחית, לעיוורון, להפרעות פסיכיאטריות, לדמנציה, לטרשת עורקים, לפרכוסים ולמוות בגיל צעיר.

התרופה המבוקשת יקרה

בגלל נדירות המחלה היא מאובחנת לרוב באיחור רב, לאחר שכבר התגלו נזקים בלתי הפיכים. הגיל הממוצע לאבחון עומד על 35, בעוד החולים סובלים ממנה מאז לידתם. התרופה למחלה, "לדיאנט", שניתנת בקפסולות, רשומה בישראל מאז 2017 כתרופה המבוקשת. עם זאת, לאחר הרישום הועלתה ביקורת קשה ונוקבת של משרד הבריאות על היבואן הישראלי של התרופה, חברת MBI פארמה, שלאחר הרישום העלה את מחיר התרופה במאות אחוזים ועד יותר מפי עשרה מעלותה הקודמת, כך שהמחיר הגיע לכמיליון שקלים בשנה לחולה.

בוועדת הסל נאמר כי מדובר ב"מחיר מופרז ביותר" לתרופה, והיו בכירים בוועדת הסל שטענו כי מדובר ב"מחיר חזירי". השנה הוצעה התרופה לוועדת הסל במחיר של כחצי מיליון שקלים לשנה לחולה.

התרופה נדונה בשנתיים האחרונות פעמיים בסל התרופות, ובדיונים אלה הועלתה גם הביקורת הקשה על מחיר התרופה ובעקבות זאת היא לא הוכנסה לסל. השנה היא מועמדת בפעם השלישית לסל של 2020. השנה הוצגו בפני ועדת הסל נתונים חדשים של רופאים, שמעידים על אפליה קשה בקבלת התרופות. זאת מאחר שיש חולים שלא יכולים לעמוד בתשלום הגבוה של מאות שקלים השתתפות עצמית בעבור התרופה, וכתוצאה מכך מצבם כבר הידרדר מאוד.

בעקבות הטענות על המחיר המופרז של התרופה, משרד הבריאות נתן בינואר אישור מיוחד לייבא מיפן ומפורטוגל את התרופה החלופית, שזולה באופן דרמטי מהתרופה המקורית שהוגשה לסל. בעקבות זאת הוגשה גם עתירה של יבואן התרופה היקרה לבית המשפט העליון, אבל העתירה נדחתה וניתן אישור למהלך של משרד הבריאות ליבוא של התרופה החלופית.

המלחמה של איתן

אחד החולים שנאבקים לקבל את התרופה הוא איתן שריקי בן ה-39, שאובחן כלוקה במחלה בהיותו בן 33, לאחר שכבר חלה אצלו הידרדרות משמעותית והוא סובל מנכות קשה ומאובדן של מערכת הבליעה. לדברי אחיו של איתן, ציון שריקי, הטיפול התרופתי החלופי שניתן לו על-ידי קופת חולים כללית גרם לו לתופעות קשות והוא הפסיק לקחת אותו. כעת הוא מבקש שהתרופה למחלה תוכנס לסל.

מהוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2020 נמסר בתגובה למכתב הרופאים כי "השנה הוגשו לוועדת הסל כ־900 תרופות וטכנולוגיות בעלות של יותר מ-3 מיליארד שקלים. בימים אלה מקיימת הוועדה דיונים, שבסופם תוגש רשימת התרופות והטכנולוגיות המומלצות להוספה לסל התרופות".

תגובת משרד הבריאות: "לנוכח פערי המחיר העצומים והקיצוניים הקיימים בין התכשיר הרשום לתכשיר הנוסף, ולנוכח העובדה שמדובר בתכשיר שכבר נעשה בו שימוש זה זמן משמעותי ועל-מנת לאפשר המשך רצף טיפולי - משרד הבריאות אישר את המהלך. לצד המחויבות לוודא כי השימוש בתכשיר יעיל ובטוח, מוטל על המדינה לשקול גם שיקולים כלכליים ותקציביים המשפיעים על הקופה הציבורית, בפרט כמו במקרה דנן, שבו פערי המחירים גבוהים מאוד, ולא מטעמים ענייניים.

"האישור ניתן לאחר שקיבלנו מהקופות מידע על המטופלים בתרופה עד כה, היעדר תופעות לוואי ויעילות התרופה, ומאחר שתכשיר חדש אינו אלא תכשיר שכבר יובא ושווק בשנים קודמות בישראל, ונמצא כי הוא יעיל לטיפול במחלה. אנחנו תמהים על העיתוי שבו מודיעים את ההודעה ועל הניצול הציני לעשיית רווחים על חשבון החולים".במשרד הבריאות ציינו כי פנו לרשות התחרות כדי שיטפלו במחיר, וכי היבואן ניסה לתקוף את ההחלטה בבג"ץ, כולל בטענות על איכות התרופה, וטענותיו נדחו.

[פורסם בישראל היום]

תאריך:  23/12/2019   |   עודכן:  23/12/2019
מחלקה ראשונה
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
רופאים נגד משרד הבריאות: "תרופה שאושרה מסכנת חולים"
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
חברת א.ח.קיו.סי ביצועים תובעת 6.2 מיליון שקל משותפות החברות
23/12/2019  |  יצחק דנון  |   חדשות
חברת אמקה קארד מערכות מבקשת (19.12.19) מבית המשפט המחוזי בתל אביב לקבוע שהיא - ולא אגן תעשיות - זכתה במכרז של לשכת עורכי הדין להנפקה, קידוד, אספקה ודיוור תעודת חבר לחברי הלשכה. אמקה קארד מבקשת לפסול את הצעתה של אגן, או לחלופין - לבטל את המכרז.
23/12/2019  |  יצחק דנון  |   חדשות
שר המשפטים, אמיר אוחנה, מתכוון לבחון מועמדים מתוך הפרקליטות לתפקיד ממלא-מקום פרקליט המדינה - בנוסף למועמדים שהציע לו היועץ המשפטי לממשלה, אביחי מנדלבליט. כך מבהיר (יום ב', 23.12.19) אוחנה במענה למכתבו של מנדלבליט אליו.
23/12/2019  |  איתמר לוין  |   חדשות
חיל-האוויר האמריקני בוחן לבטל כמה מהמגבלות על טייסות הרות בשורותיו. ועדה מיוחדת תייעץ לחיל אילו מהמגבלות יבוטלו, בהתאם להתקדמות במחקר הרפואי, כדי שטייסות הרות יוכלו להמשיך להטיס מטוסים וגם מטוסי-קרב.
23/12/2019  |  אביתר בן-צדף  |   חדשות
כלי תקשורת בסוריה דיווחו כי המערכות ההגנה האווירית יירטו טילים ששיגרה ישראל. מרכז המעקב הסורי לזכויות האדם דיווח כי נשמעו שלושה פיצוצים לפחות באזור דמשק ופרבריה. סוכנות סאנ"א מדווחת כי אחד מהטילים יורט באזור עקרבא שבפרברי העיר.
23/12/2019  |  מירב ארד  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
רבקה שפק-ליסק
רבקה שפק-ליסק
יש מחלוקת בקרב החוקרים בנוגע לגודל האוכלוסייה במאה ה-19 ולגבי המספר המדויק של כל קבוצה דתית, אבל, הריבוי הטבעי המוסלמי היה אטי בהשוואה לגידול האוכלוסייה היהודית והנוצרית
בצלאל סמוטריץ'
בצלאל סמוטריץ'
הרבה זמן כבר לא חוויתי פער גדול כל כך בין המציאות לסיקור המעוות שלה בתקשורת הישראלית    צר לי לקלקל למחרחרי הריב והמחלוקת, אבל מה לעשות, פשוט הייתי שם וזה היה הרבה פחות דרמטי...
איתמר לוין
איתמר לוין
עם חיוך תמידי והמון סבלנות ואנושיות, חוי טוקר מנהלת בנינוחות דיוני חדלות פרעון - אם כי לעיתים תכונות אלו גורמות לה לאפשר לעורכי דין להאריך מדי ואף לנהל שיחות ממש מתחת לדוכן
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il