תרופה חדשה למיגרנה עשויה להביא להקלה רבה יותר לעומת שתי תרופות אחרות למיגרנה, כך עולה ממחקר חדש.
התרופה החדשה, הנקראת 'Trexima', היא תערובת של התרופה למיגרנה 'Imitrex' (אימיטרקס) והתרופה לשיכוך כאבים 'naproxen sodium' (נפרוקסן סודיום), הנמצאת בתרופות כמו 'Aleve', 'Anaprox' ו-'Naprosyn'.
'Imitrex' ו-'naproxen sodium' פועלות בצורה שונה. ה-'Trexima' משלבת טקטיקות אלו כדי להקל על המיגרנות בשתי דרכים שונות.
ה'Trexima' אינה משווקת עדיין, אך בקשה לאישורה הוגשה ל-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני).
תוצאות שני ניסויים רפואיים ב'Trexima' פורסמו במהדורת חודש אפריל של העיתון של איגוד הרפואה האמריקני. שני הניסויים יחד כוללים 2,956 מטופלים שסבלו ממיגרנות. המטופלים היו בני 40 בממוצע. רובם היו נשים לבנות.
החוקרים חילקו את המטופלים לארבע קבוצות. הקבוצה הראשונה קיבלה את גלולות ה'Trexima'. הקבוצה השנייה קיבלה 'Imitrex', קבוצה שלישית קיבלה את ה'naproxen sodium' והקבוצה הרביעית קיבלה פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה).
המטופלים התבקשו ליטול את התרופה כאשר תסמיני המיגרנה הפכו מתונים או חמורים במהלך ששת השבועות של המחקר. הם דיווחו על תסמיני המיגרנה ועל הכאבים ב-24 השעות שלאחר נטילת הגלולות.
'Trexima' נמצאה בעלת יתרונות רפואיים גדולים יותר כאשר השוותה ל'Imitrex', 'naproxen sodium' או לפלצבו, כתבו החוקרים.
בשני הניסויים, מטופלים רבים יותר שנטלו 'Trexima' דיווחו על הקלה במיגרנה שעתיים לאחר שנטלו את הגלולה והקלה בכאבי הראש יותר מ-24 שעות לאחר נטילת הגלולה.
מטופלים מעטים שנטלו 'Trexima' דיווחו על רגישות לאור ולקולות (שני תסמיני מיגרנה שכיחים) שעתיים לאחר שנטלו את הגלולה.
תופעות לוואי היו נדירות יחסית, אך היו שכיחות פי שניים בקבוצת ה'Trexima' בהשוואה לקבוצת הפלצבו. ל'Trexima' היו תופעות לוואי סבילות, ציינו החוקרים. יחס דומה של מטופלים שנטלו 'Trexima' ו'Imitrex' דיווחו על תופעות לוואי.
החוקרים לא בדקו 'Imitrex' ו'naproxen sodium' שנלקחו באותו זמן בגלולות נפרדות. הם דיווחו כי לתרופה המשולבת יש "יתרון ברור" לחולים המתקשים ליטול שתי גלולות.
המחקר מומן על-ידי 'GlaxoSmithKline' המייצרת את 'Imitrex' ועל-ידי 'Pozen Inc.' המייצרת את 'Trexima'.
חברת "Pozen Inc.' פרסמה כי ה-FDA יחליט לגבי אישור ה'Trexima' ב-1 באוגוסט 2007. במידה וכן, התרופה תהיה זמינה לחולים במחצית השנייה של 2007.
