קובעי התקנים בארצות הברית ממשיכים לקבל דיווחים על פגיעות בשרירים אצל חולים המשתמשים בסימבסטין, המשמש מרכיב בתרופה השנויה במחלוקת ויטורין - להורדת הכולסטרול, ובתרופה לטיפול בהפרעות קצב לב אמיודרון.
חולים הנוטלים אמיודרון יחד עם סימבסטין במינונים הגבוהים מ-20 מיליגרם ליום, נמצאים בסיכון לסבול מפגיעה נדירה בשרירים שעלולה לגרום לאי ספיקת כליות או למוות. כך הודיע ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) באזהרה שפרסם לאנשי הרפואה.
באזהרה נאמר, כי כל מי שמשתמש בסימבסטין, התרופה להורדת הכולסטרול, וחווה התכווצוות שרירים, כאב, רגישות, קשיות או עווית בשרירים צריך ליצור קשר עם הרופא באופן מיידי.
הסיכונים לפגיעה בשרירים הקשורים לסימבסטין מופיעים על תווית התרופה מאז שנת 2002.
סימבסטין משווקת כזוקור (Zocor) על-ידי חברת מרק וזמינה גם בצורה גנרית ממספר יצרנים אחרים. סימבסטין היא גם מרכיב עיקרי בתרופה ויטורין, שחברת מרק משווקת יחד עם חברת Schering-Plough Inc.
סימבסטין ידועה כסטטין, בעוד שהמרכיב העיקרי האחר בויטורין - זטיה (Zetia) - אינו סטטין. שני מחקרים שפורסמו השנה העלו שאלות לגבי היעילות והבטיחות של הויטרין והזטיה, וה-FDA הודיע בחודש ינואר כי יבחן את הראשון מבין המחקרים. האזהרה שפורסמה בסוף השבוע לגבי השילוב של הסימבסטין עם האמיודרון, אינה קשורה, כפי שנראה, לסקירת המחקרים.
הסיבמסטין הוא מרכיב גם בתרופה החדשה סימקור (Simcor) של חברת אבוט. התווית שעל התרופה כוללת אזהרה לגבי השימוש בתרופה עם אמיודרון. דובר החברה לא הגיב לפרסום האחרון של ה-FDA.
חברת Wyeth משווקת את האמיודרון תחת השם קורדרון (Cordarone). דובר החברה אמר כי התווית שעל הקורדון כוללת כבר זמן רב את המידע לגבי הסיכון לפגיעה בשרירים כתוצאה אפשרית של האינטראקציה של התרופה עם ליפיטור של חברת פייזר, ומכאן גם משתמע שעם תרופות דומות כמו הסימבסטין. לפני כששה חודשים, עדכנה החברה את תווית הקורדרון כדי לציין מפורשות גם את הקשר בשימוש עם סימבסטין.
מה למדנו מההיסטוריה ומדברי חכמינו שבכל הדורות, מה פסק קרדאווי ומה צייצה חכמת פיזיקה על הת...
