פפייזר השיגה הסדר בתביעות על תרופת Celebrex

יצרנית התרופות הגדולה בעולם פפייזר, באה (יום ו', 17.10.08) לידי הסדר על סך 894 מיליון דולר, לביטול רוב התביעות המשפטיות שהוגשו נגדה על שתי תרופות לשיכוך כאבים ודלקות, סלברקס (Celebrex) הפופולרית, ותרופה דומה, בקסטרה, שאינה משווקת עוד.

ענקית התרופות האמריקנית אומרת כי יש בידיה הסכמים עקרוניים ליישב יותר מ-90% מתביעות הנזיקין שהגישו נגדה אנשים הטוענים כי התרופות גרמו להם התקפי לב, שבץ מוחי ונזקים אחרים. פפייזר מקווה כי עד סוף השנה יוסרו 92% מהתביעות נגדה בבתי המשפט. היא גם מקווה לכלול בהסדר שהושג רבים מהתובעים שנותרו, ומבטיחה להילחם בכל היתר בבתי המשפט. כך מסרה היועצת המשפטית של החברה, איימי שולמן, לסוכנות אי-פי. "אינני סבורה שיש לצד כלשהו עניין בהתמשכות ההליכים", אמרה שולמן בראיון.

היא הוסיפה כי ההסדר הושג לאחר שניתנו שני פסקי דין חשובים - האחד של שופט של מדינת ניו-יורק, המקיף רבים מהתיקים הנוגעים לפגיעות נזיקין אישיות ברמת המדינה, והאחר של שופט פדרלי בסן פרנסיסקו המתאם צעדים מקדמיים בתביעות פדרליות בעניין התרופות.

עורכת הדין ציינה כי שני השופטים קבעו בפסקי הדין שלהם כי אין די ראיות מהימנות המאפשרות למומחה להעיד בשאלה אם הייתה סכנה מוגברת ללקות בהתקף לב או בשבץ מלקיחת המנה המקובלת ביותר, 200 מיליגרם.

העסקה המוצעת גם תשים קץ לתביעות שהגישו חברות ביטוח וחולים המבקשים לקבל החזר כספי על הוצאות התרופות, וכן תביעות של 33 מדינות ושל מחוז קולומביה, שבו שוכנת וושינגטון הבירה, שבהן נטען כי פפייזר עודדה את מכירות התרופה בקסטרה שלא כדין.

מתוך ההסדר הכולל, יוקצו 745 מיליון דולר ליישוב תביעות על פגיעות אישיות, 60 מיליון דולר יכסו הסדרים עם התביעות הכלליות של 33 המדינות ושל וושינגטון הבירה, ו-89 מיליון דולר יכסו תביעות של צרכנים בעילה של מרמה, שעיקרן דרישה להחזר עלות התרופות. עוד שתי מדינות, לואיזיאנה ומיסיסיפי, עדיין שוקלות הגשת תביעות על עידוד מכירות לא חוקי.


גם מרק משלמת

פפייזר, שמרכזה בניו-יורק, הוציאה את התרופה בקסטרה מהשוק בשנת 2005, שנה לאחר שענקית תרופות אחרת, מרק (Merck), הוציאה מהשוק תרופה דומה, Vioxx.

הוצאת Vioxx מהשוק גררה אחריה מבול של תביעות משפטיות נגד מרק, ועוררה חששות בדבר בטיחותן של תרופות אחרות מאותו סוג, הקרוי "מדכאי Cox-2". היצרנים שיבחו את התרופות האלה, וטענו כי הן עולות על תרופות אנטי-דלקתיות לא-סטרואידיות הקרויות NSAID, כגון איבופרופן, משום שהן חוסמות אנזים המעורב ביצירת דלקות, אבל שלא כמו ה-NSAID, הן אינן חוסמות אנזים המגן על הקיבה מפני דימום ותופעות לוואי אחרות.

תרופות NSAID אחרות, כגון איבופרופן ונפרוקסן, קושרו אף הן לסיכון מוגדל ללב.

סלברקס היא מדכא ה-Cox-2 היחיד שמינהל המזון והתרופות (FDA) האמריקני מתיר כיום לשווקו. לפני כשנה וחצי הפסידה חברת התרופות טבע במשפט נגד פפייזר, כאשר ניסתה לשווק תרופה מקבילה לסלברקס.

עורכת הדין שולמן אמרה כי המשא-ומתן של פפייזר עם עורכי דין של צדדים שכנגד התנהל זמן רב, אך הוחש הקיץ. "התדיינות בבית המשפט עלולה להתיש וביטולה מועיל לבעלי המניות שלנו, וחשוב מזה - לחולים ולרופאים", אמרה.

מרק, שמרכזה בניו ג'רזי, החלה לשלם 4.85 מיליארד דולר, על-פי הסדר ליישוב כ-50,000 תביעות שהגישו נגדה אנשים שטענו כי Vioxx גרמה להם התקפי לב, שבץ מוחי או מוות. עדיין צפויות תביעות נגדה על תרופה אחרת לטיפול בדלקות פרקים.