ה-FDA מזהיר משימוש בתרופה לכולסטרול - זוקור

על בסיס נתונים חדשים, מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) הזהיר אמש (שבת, 20.3.10) כי מינונים גבוהים של התרופה להורדת הכולסטרול זוקור (Zocor), הנמכרת תחת השם סימבסטטין, נושאים עימם סיכון לפגיעה בשרירים.

ה-FDA הזהיר גם כי שילוב של זוקור עם תרופות מסוימות אחרות מעלה את הסיכון לפגיעה בשרירים, כולל את הסיכון לסיבוך נדיר אך רציני, הידוע בשם רבדומיוליסיס (התנוונות שרירי השלד כתוצאה מחשיפה לרעלנים). רבדומיוליסיס עלול לפעמים לגרום לנזק קטלני לכליות.

השילוב של המוצרים ויטורין (Vytorin) וסימקור (Simcor) גם הוא מכיל סימבסטטין, המרכיב הפעיל שבזוקור.

זוקור היא תרופה ממשפחת תרופות הידועות כסטטינים. כל תרופות הסטטינים נושאות עליהן אזהרה מסיכון לנזק לשרירים, אך נתונים חדשים מראים כי הסיכון עלול להיות גבוה במיוחד במינון של 80 מיליגרם של זוקור.

הנתונים מגיעים ממחקר בשם "SEARCH", שמצא נזק לשרירים אצל כ-1% מהחולים שהשתמשו במינון של 80 מיליגרם של זוקור, אך רק אצל 0.02% מהחולים שהשתמשו במינון של 20 מיליגרם מהתרופה.

יש לציין כי רבדומיוליסיס היה נדיר במחקר "SEARCH" והתפתח רק אצל 11 מבין 6,031 חולים (0.02%) בקבוצה שלקחה 80 מיליגרם של זוקור, אך לא נראה בקרב חולים שלקחו 20 מיליגרם.

מחקר אחר גילה כי נזק לשרירים היה שכיח יותר בקרב חולים שלקחו זוקור במינונים גבוהים מ-20 מיליגרם ביום והשתמשו גם בתרופה לטיפול בהפרעות קצב לב אמיודרון (amiodarone), המשווקת תחת השם קורדרון או פייסרון (Pacerone ,Cordarone). חולים שהשתמשו בתרופה אחרת - ורפמיל (המשווקת תחת השמות Calan ,Covera ,Isoptin ,Verelan) צריכים גם כן להימנע משימוש בזוקור במינונים גבוהים מ-20 מיליגרם.

בנוסף, חולים המשתמשים בתרופה לאנגינה וללחץ דם גבוה דילטיאזם (המשווקת תחת השמות קרדיזם, קרטייה, דילקור, דילתיה וטיאזק (Cardizem ,Cartia ,Dilacor ,Diltia ,Tiazac) היו גם הם בסיכון גבוה יותר לפגיעה בשרירים, במקרים בהם השתמשו בזוקור במינונים גבוהים מ-40 מיליגרם ביום.

נתונים חדשים מראים גם כי אנשים ממוצא סיני לא צריכים לקחת זולקור במינון של 80 מיליגרם וצריכים להיות זהירים גם כשהם לוקחים מינונים נמוכים יותר - במקרים בהם הם משתמשים גם במוצרים המכילים ניאצין.

אין לקחת זוקור בכל מינון שהוא אם אתם משתמשים ב:

איטראקונאזול (Itraconazole)
קטוקונאזול (Ketoconazole)
אריתרומיצין (Erythromycin)
קלריטרומיצין (Clarithromycin)
טליתרומיצין (Telithromycin)
מעכבי פרוטאז HIV) HIV protease inhibitors)
נפאזודון (Nefazodone)

אין לקחת יותר מ-10 מיליגרם זוקור ביום אם אתם משתמשים ב:

גמפיברוזיל (Gemfibrozil)
ציקלוספורין (Cyclosporine)
דנזול (Danazol).