חברת XTLbio הודיעה (יום ב', 13.10.03) על רכישת זכויות פיתוח ומסחור בלעדיות של סדרת נוגדנים אנושיים כנגד צהבת נגיפית מסוג C אשר פותחו במעבדתו של דר' סטיבן ה.ק. פונג, באוניברסיטת סטנפורד.
על-פי ההסכם, נקבע כי XTLbio תעביר תשלומים עבור השגת אבני דרך עתידיות, וכן תמלוגים, וזאת בתמורה לזכויות בינלאומיות בלעדיות לפיתוח ושיווק הנוגדנים למניעה וטיפול ב-HCV, למעט הגבלות מסוימות בסין.
לרכישת הזכויות קדמו בדיקות טרום-קליניות נרחבות של הנוגדנים במערכות ייחודיות של החברה שתכליתן לאמת ולאמוד במבחנה וגוף חי את הפעילות האנטי נגיפית של הנוגדנים.
על-סמך מחקרים מקדימים אלו, זיהתה XTLbio נוגדן נוסף למניעת הידבקות חוזרת ב-HCV אצל מושתלי כבד. שילוב נוגדן זה עם המוצר הקיים של XTLbio - HepeX-C, שאף הוא מבוסס על נוגדן אנושי חד-שבטי, הנמצא כעת בשלב השני של המחקרים הקליניים במושתלי כבד, עשוי לשפר לא רק את שיעור ההדבקה, אלא אף למנוע היווצרות זנים חדשים.
HepeX-C הפגין פעילות כנגד הוירוס וכן פרופיל בטיחות טוב בשלב הראשון של ניסויים קליניים שנערכו בחולי HCV כרוניים. הוספת נוגדן שני למוצר, המכיר מבנה נגיפי אחר, עשויה לשפר את המוצר הסופי.
כחלק מההסכם הכולל, יעבוד דר' פונג בשיתוף פעולה עם XTLbio כדי לסייע בפיתוח הקליני של מוצר זה.
המנהל הרפואי של XTLbio, ניל גרהם מסר: הרשיון הבלעדי מאוניברסיטת סטנפורד הוא תוצאה של שיתוף פעולה ממושך עם מעבדתו של ד"ר פונג בתחום ה-HCV. לדבריו, התוצאות הקליניות הראשוניות על HepeX-C מעודדות מאוד. בכדי לשפר את יכולתנו לטפל במחלה, הנחת העבודה היתה כי המוצר האופטימלי יהיה מורכב משני נוגדנים. שילוב הנוגדן ממעבדתו של דר' פונג, יספק ל-XTLbio אפשרויות לפיתוח נוגדנים משלימים שיעזרו לחולים ויציבו את XTLbio בעמדה תחרותית חזקה בשוק.
דר' פונג ציין, כי הכלים הייחודיים של XTLbio לבדיקת פעילות של נוגדנים כנגד HCV בגוף חי, וניסיונה של החברה בפיתוח טיפולים מונעים המבוססים על נוגדנים אנושיים חד-שבטיים לצהבת נגיפית B ו-C הופכים את החברה לשותפה אידאלית לעבודה המתבצעת במעבדתו בסטנפורד.
כשיחזרו חטופים, נראה אנשים שבורים גופנית ונפשית; סינוואר ימשיך להחזיק חלק מהחטופים ...
