התרופה Natalizumab עשויה להוריד באופן משמעותי את קצב ההתקפים בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. כך עולה (יום ב', 8.11.04) ממחקר הנמצא בימים אלה בעיצומו, אותו עורכות חברות התרופות ביוג'ן-איידק ואלאן.
מדובר במחקר בינלאומי שנערך בקרב 942 חולי טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. מנתוני המחקר עולה, כי ה-Natalizumab הוריד את קצב ההתקפים ב-66% בהשוואה לפלצבו.
נקודת הציון הראשית של שנת המחקר הראשונה היתה קצב ההתקפים. חברות התרופות מוסרות, כי נתוני שנתיים של המחקר יהיו זמינים במחצית הראשונה של 2005.
ממצאי המחקר עד-כה הראו, כי תופעות לוואי הופיעו בקרב 5% ממטופלי Natalizumab, לעומת 3% ממטופלי הפלצבו. בין תופעות הלוואי שהופיעו: כאבי ראש, לאות וכאבי פרקים. כמו-כן, שכיחות הזיהומים היתה דומה בין הקבוצות. זיהומים חמורים קרו ב-1% ממטופלי הפלצבו לעומת 2% ממטופלי Natalizumab.
ד"ר בארט אדלמן, סגן נשיא מחלקת פיתוח בביוג'ן-איידק, מסר: "נתונים אלה מצביעים על-כך ש-Natalizumab מפחית באופן דרמטי את שיעור ההתקפים של שנה אחת. אנו מאמינים ש- Natalizumab, עם מנגנון הפעולה החדשני שלו, הוא בעל פוטנציאל להוות צעד קדימה בטיפול בטרשת נפוצה".
לארס אקמן, סגן נשיא מחקר ופיתוח באלאן, ציין כי "ל- Natalizumab יש פוטנציאל לחולל שינוי אמיתי בחיי חולי טרשת נפוצה. אנו עובדים בצמידות עם הרשויות הרגולטוריות על-מנת לאפשר את השימוש ב-Natalizumab לחולים בעלי צורך במהירות האפשרית".
ד"ר כריס פולמן, חוקר ראשי במחקר ה-AFFIRMS, פרופ' לנוירולוגיה ומנהל רפואי של המרכז לטרשת נפוצה באמסטרדם, מסר: "היה זה ניסוי קליני קפדני שהקיף 99 מרכזים ברחבי העולם והניב תוצאות שנה אחת משכנעות ביותר. נתונים אלה מרמזים על-כך שאנטגרין עשוי להפוך לאופציה טיפולית מבטיחה עבור חולי טרשת נפוצה ולענות להם על צרכים שלא נענו בעבר".
התרופה נמצאת כעת תחת סקירה רגולטורית לצורך אישורה כטיפול בטרשת נפוצה בארה"ב, באיחוד האירופאי, בקנדה, ובאוסטרליה.
עבודת שלב שלישי שנייה נקראת: SENTINEL והיא היתה עבודה של שנתיים, רבת-מרכזים עם בקרת פלצבו, כפולת סמיות של כ-1,200 חולים עם טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי, שמטרתה היתה להעריך את השפעת השילוב של Natalizumab ו-AVONEX® בהשוואה ל-AVONEX® לבד על התקדמות הנכות וקצב ההתקפים.
