|   15:07:40
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
כל מה שרציתם לדעת על קנביס רפואי
מחלקה ראשונה
ניסן-אייר בספריו של איתמר לוין

ניסוי בבני-אדם

אמנות בינלאומיות, ובראשן הצהרת הלסינקי, קובעות את המותר והאסור בתכנון ובביצוע ניסויים בבני-אדם, כאשר המטרה למנוע פגיעה בבריאותם, בחייהם ובכבודם של בני-אדם ע"י שרלטנים בלתי אחראיים שינצלו את מצבם לצורך ניסויים מסוכנים. האם מה שאסור לנסות על חולה יחיד מותר לנסות על ציבור שלם?
15/10/2006  |   רון בריימן   |   מאמרים   |   תגובות

הציבור נחשף לאחרונה לחשד לפיו נערכו לכאורה ניסויים בלתי-חוקיים בגופם של קשישים חסרי מגן בבית-החולים הרצפלד. אמנות בינלאומיות, ובראשן הצהרת הלסינקי, קובעות את המותר והאסור בתכנון ובביצוע ניסויים בבני-אדם, כאשר המטרה למנוע פגיעה בבריאותם, בחייהם ובכבודם של בני-אדם ע"י שרלטנים בלתי אחראיים שינצלו את מצבם לצורך ניסויים מסוכנים. האם מה שאסור לנסות על חולה יחיד מותר לנסות על ציבור שלם?

תהליך אוסלו הוצג מלכתחילה, בעיקר ע"י רבין, כניסוי מבוקר שניתן להפסיקו בכל עת אם יסתבר שהסיכון הכרוך בו רב מדי. מכיוון שבניסוי הנדון חיות הניסוי הן אזרחי ישראל משני צדי "הקו הירוק", יש מקום לבחון את מצב הניסוי גם מנקודת הראות של המותר והאסור בניסויים בבני-אדם. לשם כך ראוי להסביר בקצרה כיצד ניתן לערוך ניסויים בבני-אדם. הנושא מוסדר בתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני-אדם) התשמ"א-1980, המתבססות על הצהרת הלסינקי - ההצהרה בדבר המלצות המנחות רופאים במחקר ביו-רפואי שכרוכים בו בני-אדם, הלסינקי 1964, כפי שתוקנה בטוקיו, 1975. ההמלצות מתייחסות לתנאים שחייבים להתקיים כדי שמותר יהיה לבצע ניסוי בחולה אחד. למרבה הפלא, במקרה שלפנינו, שבו מדובר במיליוני בני-אדם, רבים מהתנאים אינם נשמרים. דוגמאות:

עיקרון היסוד הראשון בהצהרה אומר ש"המחקר הביו-רפואי שכרוכים בו בני-אדם חייב לתאום את העקרונות המדעיים המקובלים בדרך כלל, ועליו להיות מבוסס על מערכת ניסויים שבוצעה במידה מספקת במעבדה ובבעלי-חיים, ועל ידיעה מושלמת של הספרות המדעית". ברור שבמקרה אוסלו לא נערכו ניסויים בבעלי-חיים, ואין ספרות מדעית היכולה לאשש את הנחות היסוד של הניסוי.

על-פי עקרונות היסוד 5 ו-6, "לכל פרויקט למחקר ביו-רפואי שכרוכים בו בני-אדם תקדם הערכה זהירה של הסיכונים, שניתן לחזותם בהשוואה לתועלת שאפשר לחזותה. זכותו של האיש או האישה המשמשים למחקר... שאישיותם תכובד תמיד... (ויש) להפחית למינימום את פגיעת המחקר בשלמותו הגופנית והנפשית ובאישיותו". המאזן של סיכון מול תועלת בניסוי אוסלו שנוי במחלוקת קשה מיומו הראשון, ואילו היה מדובר במחקר ביו-רפואי, עוצמה כזאת של מחלוקת היתה שוללת מראש היתר לבצע את הניסוי המסוכן.

עיקרון 7 קובע כי "הרופאים יימנעו מלעסוק בפרויקטים למחקר שכרוכים בהם בני-אדם, אלא אם כן הונחה דעתם כי הסיכונים הכרוכים בכך ניתנים לחיזוי. רופאים יחדלו מכל חקירה, אם הסיכונים נמצאו מכריעים במשקלם לעומת התועלת האפשרית". בניסוי הנדון לא הוצגו מראש כל הסיכונים בפני האנשים המשמשים למחקר, והניסוי לא הופסק גם כאשר הסתבר ליותר ויותר אנשים, כולל כאלה שמלכתחילה צידדו ותמכו בניסוי, שהמאזן של סיכון מול תועלת אינו נוטה לצד התועלת.

על-פי עיקרון 8, "בפרסום תוצאות המחקר חייב הרופא לשמור על דיוק התוצאות". ניתן היה לצפות שלאחר לא מעט שנות ניסוי יימסרו לאנשים המשמשים למחקר תוצאות ביניים מדויקות, מפורטות ואמינות ("שקיפות"). הדבר נכון שבעתיים כאשר התוצאות אינן תואמות את הנחות היסוד של הניסוי, מצב המחייב הערכה מחודשת המבוססת על נתוני אמת ולא על הנחות שווא ומשאלות לב.

עיקרון 9: "בכל מחקר בבני-אדם יש להודיע במידה מתאימה לכל אדם המועמד לכך על מטרותיו, שיטותיו, ותועלתו הצפויות של המחקר, הסיכונים הטמונים בו, וכן על אי-הנוחות העלולה להיגרם בעקבותיו, יש להודיע לו כי הוא בן-חורין להימנע מהשתתפות במחקר, וכי הוא חופשי להסתלק בכל עת מהסכמתו להשתתף". גם תנאי זה אינו מתקיים, ודרכם של שפני הניסוי לחזור בהם מהסכמתם הראשונית, בין אם הושגה באמצעות מצג שווא ובין אם ניתנה בהכרה מלאה, נחסמת במידה רבה דווקא באמצעות סרבנותם של "הרופאים" המעוניינים בהמשך הניסוי. ההנהגה הישראלית, לרבות אישים שפסלו את הניסוי מלכתחילה, דבקה בו בדיעבד, ואף דורשת מהאויב לקיים את התחייבויותיו במסגרת "הניסוי" המסוכן.

חלק מהמצדדים בניסוי אוסלו היו מוכנים ליטול את הסיכון בנימוק שקיימות דרכי מילוט במהלך הניסוי. כאשר הרוב המכריע מתוך שפני הניסוי הודיע בצורה הברורה ביותר - בקלפי - שאין ברצונו להמשיך ולהשתתף בניסוי, איזו הצדקה יכולה להיות לאותם "רופאים" בעיני עצמם להמשיך בניסוי?

במונחים של הצהרת הלסינקי, כאשר "המחקר הרפואי משולב בטיפול מקצועי, התועלת, הסיכונים ואי-הנוחות האפשריים שבשיטה החדשה יישקלו לעומת היתרונות שבשיטות האיבחון והריפוי הנהוגות הטובות ביותר". שקילה כזאת נכון שתיעשה ע"י חוקרים מכל הדיסציפלינות, ועוד לפני ביצועו של שלב מסוכן נוסף בניסוי. כשם שבניסוי מדעי יש לשקול בכל שלב את הנחות היסוד שלו ואת סבירותם ובטיחותם של אמצעי הבטיחות הננקטים כדי למנוע קורבנות, כך גם אין להתמיד בניסוי אוסלו ובהנחות היסוד שלו רק בטענה כאילו הפסקת התהליך תגרום מלחמה ולכן אין ברירה אלא להמשיך. ברור לכל שהסיכון בהמשך התהליך רב מזה הכרוך בהפסקתו.

בניסוי אוסלו, "הרופאים" שתכננו וביצעו את הניסוי המסוכן ממשיכים לפעול, בלי להיחקר, בלי להיעצר, בלי להגן על הציבור מפניהם. עד מתי?

הכותב היה יו"ר חוג הפרופסורים לחוסן מדיני וכלכלי בשנים 2001-2005.
תאריך:  15/10/2006   |   עודכן:  15/10/2006
ד"ר רון בריימן
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
ניסוי בבני-אדם
תגובות  [ 9 ] מוצגות   [ 8 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
אחת שאיכפת לה...
16/10/06 07:22
2
אלי קופטר
16/10/06 08:31
3
קשיש שאיכפת לו
16/10/06 08:38
4
zolen
16/10/06 09:56
 
בהרצפלד
16/10/06 20:11
5
אביבי גפן
16/10/06 13:14
 
קשיש שאיכפת לו
16/10/06 13:39
 
careyatit
16/10/06 17:40
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
לאחרונה פסקה השופטת א. חיות בבית המשפט העליון (בהסכמת הנשיא ברק שנימק חלקית, והשופט א' ריבלין) כי עסקת בינוי של קיבוץ על הרחבה לפי החלטת ממ"י 737 איננה בבחינת מכירת זכות במקרקעין לעניין חיוב במס שבח ומס רכישה.
15/10/2006  |  עו"ד אברהם אלתר  |   מאמרים
מבוא
15/10/2006  |  גדי גולן  |   מאמרים
ההתייחסות האסטרולוגית לרשות היא לפי הצהרתו של ערפאת (ימח שמו)על הקמת הישות הפלשתינית, ב- 15 בנובמבר 1988, באלג'יר, ההורסקופ הוכיח את עצמו לאורך הדרך בכל ההתרחשויות שהיו, ולכן אני ממשיכה לעבוד לפיו.
15/10/2006  |  טובה ספרא  |   מאמרים
האג'נדה של העכבר מאוד צנועה: הוא מחפש משהו לאכול, ואם יש עכברה בסביבה, אז קצת התעמלות כדי להביא צאצאים, ו... למות מזיקנה. כדי להתממש, הוא חייב להיות זהיר וחשדן. עכבר לא נכנס ככה סתם למלכודת עכברים. חתיכת גבינה צהובה מטריפה אותו.
15/10/2006  |  נרי אבנרי  |   מאמרים
האם אפשר להכריח עם שלם לוותר על התנגדותו לכיבוש זר על-ידי הרעבתו? זוהי בוודאי שאלה מעניינת. עד כדי כך, שממשלות ישראל וארצות-הברית, בשיתוף-פעולה הדוק עם אירופה, עוסקות עתה בניסוי מדעי רחב-היקף כדי לקבל תשובה מוסמכת.
15/10/2006  |  אורי אבנרי  |   מאמרים
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
רון בריימן
רון בריימן
האשמת נתניהו כאילו הוא זה שמונע עסקה, היא עלילה מרושעת המופצת על-ידי מתנגדי נתניהו אשר שכחו מי האויב    אחת השגיאות החמורות ביותר של ממשלת ישראל: ההפרדה בין חטופים לחטופים, ואי-עמיד...
בצלאל סמוטריץ'
בצלאל סמוטריץ'
הסכמה לעסקה המצרית היא כניעה משפילה, והיא הענקת ניצחון לנאצים על גבם של מאות לוחמי צה"ל הגיבורים שנפלו בקרב, היא גוזרת גזר דין מוות על החטופים שלא נכללים בעסקה, ומעל לכל - מהווה סכ...
יוסי אחימאיר
יוסי אחימאיר
ביידן מחצין אינטליגנציה רגשית גדולה (אביגיל..), אך בגלל מחדלו גואה במשמרתו האנטישמיות בקמפוסים    כשיחזרו חטופים, נראה אנשים שבורים גופנית ונפשית; סינוואר ימשיך להחזיק חלק מהחטופים ...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il