צעיר בן 31, תושב הישוב הקהילתי כרכום, הגיש תביעת
רשלנות רפואית כנגד המרכז הרפואי זיו בצפת בטענה להשתתפותו בניסוי קליני ולקיחת דגימה מהכבד שבגופו בהיותו מורדם בהרדמה כללית לקראת ניתוח קיצור קיבה. זאת ללא שניתנה על ידו הסכמה מדעת חופשית לכך, וחשיפתו לסיכון הרפואי בלקיחת הדגימה מאיבר פנימי בגופו.
במבוא לתביעה נאמר כי המדובר בהפרה גסה ובוטה של סטנדרטים רפואיים בסיסיים, כאשר התובע נתבקש להשתתף בניסוי קליני בבני אדם רק דקות טרם ההרדמה הכללית לקראת הניתוח עצמו. עוד נאמר כי בפנינו ניסוי קליני בבני אדם במסגרתו נלקחת דגימה מחלק פנימי בגוף האדם תוך כדי ניתוח, עת המטופל מורדם הרדמה מלאה, פרוצדורה שאיננה חלק מהניתוח של קיצור הקיבה.
בתביעה, שהוגשה לבית משפט השלום בתל אביב, נאמר כי טופס ההסכמה להשתתפות בניסוי הקליני הוצג לראשנה לתובע ביום הניתוח המתואם וממש רגעים טרם כניסתו לחדר הניתוח, ובאותם "רגעים מיוחדים", רגעים ספורים לפני הכניסה לחדר הניתוח, לפני ההרדמה המלאה של המטופל, רגעים בהם התלות שלו בצוות הרפואי הינה כה גדולה וכה משמעותית.
במסגרת מעמד שכזה נאמר בתביעה כי ככל שהצוות הרפואי איכותי, אין לו את היכולת להסביר את כל המשמעויות של השתתפות בניסוי הקליני. יתרה מכך, גם אם הצוות הרפואי איכותי ובעל ניסיון, איך אפשר לקבל את הסכמת המטופל במעמד כה מלחיץ? בנוסף, לצוות הרפואי אין כל יכולת אמתית להשתכנע כי החולה באמת יבין את המשמעות של ההשתתפות בניסוי קליני וייתן הסכמה מדעת כמתבקש בדין.
לדברי התובע, באמצעות עו"ד לביא, האפשרות שהמטופל יסרב להשתתף בניסוי קליני ברגעים שכאלו, רגעים לפני הכנסתו לניתוח, רגעים בהם התלות שלו בצוות הרפואי כה משמעותית, שואפת לאפס מוחלט, ולכאורה מדובר ממש ב"עסקה" כפויה שאין דומה לה. עוד טוען התובע כי לא הוסברה לו המשמעות של השתתפות בניסוי קליני ובמיוחד השתתפות בניסוי קליני שבמסגרתו תילקח דגימה מהכבד, איבר פנימי, על כל המשמעות והסיכון הרפואי הכרוך בכך.
התובע מציין כי גם לאחר הניתוח, עת היוודע לו על היותו חלק מניסוי קליני, לא התקבל כל מידע רפואי ו/או דף הסבר על מהות הניסוי ומעקב אחריו. התובע טוען כי המדובר באי עמידה בחובות משפטיות, רפואיות ואתיות קלאסיות החלות על בית החולים, וכי הוא זכאי לפיצוי משמעותי בשל השתתפותו בניסוי קליני ולקיחת דגימה מאיבר פנימי בגופו בהיותו מורדם בהרדמה כללית, ללא שניתנה על ידו הסכמה מדעת חופשית לכך ותוך חשיפתו לסיכון הרפואי שבלקיחת הביופסיה מהכבד.
התהיות בסוגיה זו עשויות לגלם משמעויות...
