חברת התרופות סאנופי אוונטיס קיבלה שבוע שעבר את אישור הוועדה האירופית לשווק את תרופת אקומפליה ב- 25 המדינות החברות באיחוד האירופי. התרופה מיועדת לטפל בהפחתת משקל ובגורמי סיכון כגון: סוכרת מסוג 2, או הפרעה באיזון השומנים בדם.
ביוני 2005 קיבלה החברה את אישור מינהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA). וכעת בעקבות האישור באירופה, יחל הליך אישורה בישראל.
אקומפליה קיבלה התוויה כתוספת לשינוי בהרגלי התזונה ופעילות גופנית של אנשים הסובלים מהשמנת יתר, שמדד מסת הגוף שלהם גדול או שווה ל- 30 ק"ג למ"ר, או לאנשים עם עודף משקל שמדד מסת הגוף גדול או שווה ל- 27 ק"ג למ"ר, עם גורמי סיכון נלווים כגון: סוכרת מסוג 2 או הפרעה באיזון השומנים בדם.
ממחקר שנערך בקרב מדגם מייצג של למעלה מ- 6,600 מטופלים ברחבי העולם עולה, כי נטילת כדור אקומפליה במינון של 20 מ"ג מידי יום, הביאה להורדה משמעותית של משקל הגוף, היקף המותניים המהווה מדד לשומן הבטני, שיפור במדד רמת הסוכר בדם, לירידה ברמת הטריגליצרידים בדם ולעלייה של ערכי הכולסטרול הטוב (HDL).
יש לציין, כי הוועדה האירופית קבעה, כי כ- 50% מהשיפור ברמות הסוכר, טריגליצרידים והכולסטרול, הם מעבר לשיפור שניתן היה לייחס לשיפור המושג ממילא כתוצאה מירידה במשקל.
ז'אן פרנסואה דהק, נשיא ומנכ"ל החברה, מסר: "האישור של אקומפליה בארצות האיחוד האירופי הינה בשורה חשובה לסובלים מהשמנת יתר שיש להם גורמי סיכון קרדיומטבוליים כגון סוכרת מסוג 2 או רמה גבוהה של שומנים בדם".
התרופה מהווה בעיקר פתרון לאנשים הסובלים משומן תוך-בטני המתבטא בהיקף מותניים העולה על 102 ס"מ אצל גברים ו- 88 ס"מ אצל נשים והסובלים מסוכרת ו/או רמה גבוהה של שומנים בדם. הסיכון הקרדיומטבולי הכולל הינו הסיכון לחלות בסוכרת מסוג 2 ו/או במחלת לב וכלי דם והוא תוצאה של הצטברות גורמי סיכון הניתנים לשינוי, ביניהם: ערכי LDL כולסטרול גבוהים, יתר לחץ דם, רמות סוכר גבוהות בדם וכן את גורמי הסיכון הקשורים בהשמנה התוך בטנית כגון: עמידות לאינסולין, רמות נמוכות של HDLכולסטרול, רמות גבוהות של טריגליצרידים.
