שני דוחות חדשים בנושא התרופה 'ויוקס' (Vioxx) לשיכוך כאבים מעלים חששות חדשים לגבי הדרך בה שיצרני התרופות משפיעים על הפרשנות ועל הפרסום של מחקרים רפואיים.
על-פי הדוחות, יצרנית התרופות 'מרק' שילמה לעתים קרובות למדענים אקדמיים עבור שמם - כדי שזה יופיע במאמרים שהוכנו על-ידי כותבים ששכרה החברה, מה שמכונה 'סופרי צללים'. עוד נטען גם כי 'מרק' ניסתה להמעיט בערך מקרי המוות בשני מחקרים שהראו כי תרופות הויוקס שהוחזרו מהשוק לא פעלו כלל במניעה או טיפול באלצהיימר כפי שנטען.
מרק קראה לדוחות, שהתפרסמו הבוקר בעיתון של איגוד הרפואה האמריקני (JAMA), שקריים ומטעים. לטענתם, חמישה כותבי מאמרים קיבלו תשלום על ייעוץ עבור אנשים שתבעו את מרק על הסיכונים של ויוקס לבעיות לב ושבץ. השישי העיד לגבי מרק והסיכונים של ויוקס לפני פנל יועצים של הסנאט. מרק טוענת כי קשרים אלו גורמים לדוחות עצמם להיות משוחדים.
ולמרות שחברת מרק עומדת באור הזרקורים לבדה כרגע, הליכים כאלו אינם יוצאי דופן לדברי עורכי JAMA. במאמר מערכת הם קראו לרפורמות מחמירות, כולל נקיטת אמצעים נגד סופרי צללים וחיוב כל מחברי המאמרים לציין את תפקידם הספציפי לגבי המחקר שעליו דיווחו.
ד"ר קתרין דה'אנגליס, העורכת הראשית של JAMA, אמרה כי זוהי המדיניות הקיימת ב-JAMA אך לא בעיתונים רבים אחרים. "המניפולציה מגעילה. פשוט לא הייתי מודעת להיקפה", אמרה.
לדבריה, ההתנהלות שתוארה ב-JAMA יכולה לגרום לעורכים לפרסם מחקרים משוחדים שעלולים להוביל לכך שרופאים יתנו לחולים טיפול לא מתאים ואפילו מזיק. רופאים, חוקרים רפואיים ועורכי עיתונים נושאים על כתפיהם אחריות מסוימת לנזק זה.
"אנחנו אלו שאפשרנו לזה לקרות. עכשיו עלינו לעצור זאת", אמרה.
מחקרים רפואיים כוללים מספר שלבים, כולל תכנון וביצוע המחקר, ניתוח התוצאות וכתיבה לצורך הגשה לעיתון רפואי. יצרני תרופות משלמים לפעמים עבור מחקר אך מחזיקים במדענים עצמאיים המבצעים את כל שלושת השלבים הללו. לפעמים החברות והמדענים המועסקים על-ידן מעורבים בחלק או בכל השלבים, ואלו המחקרים שנבחנו בדוחות של JAMA.
המאמרים מבוססים על סקירה של מסמכי החברה ממקרים שהוגשו לבית המשפט בנושא ויוקס, שהוצאה מהשוק בשנת 2004 בעקבות הסיכונים לבעיות לב ושבץ. חברת מרק הסכימה לשלם 4.85 מילארד דולר בחודש נובמבר האחרון כדי להסדיר אלפי תביעות נגדה.
- [יצרנית "ויוקס" חויבה לשלם 253 מיליון דולר למשפחתו של אמריקני שמת מהתרופה]
באחד הדוחות שפורסמו ב-JAMA נטען כי מידע פנימי של החברה הראה כי בשנת 2001 חולים שהשתמשו בויוקס בשני מחקרים באלצהיימר היו בסיכון גבוה יותר למוות לעומת חולים שקיבלו גלולות דמה. מרק לא פרסמה זאת וסיפקה מידע לקובעי התקנים הפדרלים שהמעיט בערך מקרי המוות.
ג'ים פיצפטריק, עורך-דינה של מרק, הגיב לדברים ואמר כי "זה לגמרי לא נכון" שמרק ניסתה להמעיט בערך מקרי מוות אלו. לדבריו ניתוח נתונים שנעשה על-ידי מרק גילה כי מקרי המוות הנוספים לא היו קשורים לויוקס.
במאמר השני של JAMA נטען כי מחקר אחד בנושא אלצהיימר תוכנן ובוצע בעיקר על-ידי מדענים של מרק. אך כאשר פורסם, העורכים המובילים שהופיעו ברשימה היו מדענים אקדמיים שלא הוזכרו בטיוטת המחקר.
פטר קים, מי שעומד בראש מעבדות המחקר של מרק, אמר כי עורכים אלו "היו מעורבים מלכתחילה במחקרים". אחד מהם סטיבן פריס - מומחה לאלצהיימר מאוניברסיטת ניו-יורק. הוא דחה גם את הרמזים על כך שלא היה כמעט מעורב במחקר ואמר כי מרק שילמה לו עבור עבודתו.
פיצפטריק הודה כי מרק שכרה חברות חיצוניות לצורך כתיבת מחקרים אחרים שמאוחר יותר הוצגו עם שמותיהם של מדענים כעורכיהם הראשיים. במקרים אלו, המדענים יכולים לסקור את כתב היד ולהציע שינויים, אמר.
המחקר בנושא האלצהיימר פורסם בשנת 2005 בעיתון Neuropsychopharmacology. עורכו החדש, ד"ר ג'יימס מידור-וודראף, אמר כי המדיניות של העיתון שונתה ואוסרת שימוש בסופרי צללים.
