החל מעקב אחר תופעות לוואי מחיסוני שפעת החזירים

יועצי רפואה עצמאיים יחלו היום (ב', 2.11.09) לעקוב אחר בטיחות החיסון נגד שפעת החזירים, צעד נוסף שממשלת ארצות הברית הבטיחה לעשות במסגרת תוכנית חסרת תקדים של מעקב אחר תופעות לוואי של החיסונים.

לאור עשורים של חיסון שפעת בטוח, המומחים אינם צופים בעיות עם חיסון שפעת החזירים משום שהוא עשוי באותה דרך כמו שמיוצר חיסון השפעת העונתית הרגילה. אך מערכות שמטרתן לעקוב אחר הבריאות של מיליוני אמריקנים מוקמות כעת כדי לזהות כל בעיה, גם אם נדירה, במהירות, ולהסביר אזעקות שווא בלתי נמנעות כאשר הפרעות שכיחות מתפתחות במקביל לחיסון.

גורמי בריאות אמריקנים רשמיים לא זיהו בעיה עד כה. כך אמר ד"ר ברוס גלין - ראש תוכנית החיסון הלאומית - בראיון לסוכנות הידיעות AP.

קבוצת עבודה שמונתה במיוחד לטיפול בנושא ומורכבת, כאמור, ממומחים עצמאיים, תעקוב אחר בטיחות החיסון גם כן. למרות שהקבוצה תדון בנושא בפגישות פרטיות שיחלו היום, באחריותה 'להניף דגל אדום' במידה שחבריה ירגישו כי הממשלה לא ערה מספיק לבעיה מסוימת.

לאור המהירות בה החיסון הספציפי לשפעת H1N1 יצא לשוק, ישנה מחויבות נוספת לוודא כי הדברים נשארים פשוטים כפי שהיו בעבר. כך אמרה ד"ר מארי מק'קורמיק מבית הספר לרפואה הארוורד שעומדת בראש קבוצת העבודה.

הכנת החיסונים נגד השפעת החדשה, שהמדענים מכנים H1N1 2009, החלה לאט יותר ממה שקיווה אובמה, כשתורים ארוכים של אנשים ממתינים לקרוב ל-27 מיליון מנות שמחולקות לאורך כל המדינה. כמות נוספת של חיסונים נמצאת כבר בדרכה לבתי החולים ולמרפאות, אך גם מספר מקרי האשפוזים בעקבות השפעת ממשיך לעלות.

מספר האנשים שיעמדו בתור לקבל את החיסון תלוי באמון הציבור בבטיחות החיסון. למרות שמעקב אחר תופעות לוואי מחיסונים נעשה תמיד, החיסונים לשפעת החזירים עוברים בדיקה קפדנית במיוחד לאור העובדה שהחיסון המסיבי האחרון נגד שפעת חזירים מאוד שונה, בשנת 1976, הופסק בעקבות דיווחים על מצב נדיר של שיתוק שנקרא תסמונת גיליין-בר.

בדוח שהתפרסם ביום שישי האחרון בעיתון הבריטי "The Lancet", נאמר כי מעקב אינטנסיבי חיוני מסיבה נוספת: הפרדה בין השיעור הנורמלי של מחלות מסיכונים אמיתיים מהחיסון. לדוגמא, 2,500 הפלות מתרחשות בכל יום בארצות הברית, וכ-3,000 התקפי לב - וחלק מהם מתרחשים במקביל לחיסון אך אינם נובעים ממנו.

הבוקר, הקבוצה של מק'קורמיק תאזין לנתוני בטיחות ממחקרים על חיסונים לשפעת העופות ביותר מ-10,000 בני אדם, חלק בוצעו על-ידי הממשלה ואחרים על-ידי היצרנים.

עד כה, לא דווח על אירועים רציניים שליליים הקשורים לחיסונים ל-H1N1, למרות שיש לציין כי המחקרים אינם מקיפים מספיק כדי לשלול סיכון נדיר מאוד. לכן גם הוקם צוות המעקב.

דיווחים ראשוניים למאגר הנתונים הממשלתי בארצות הברית - היכן שכל אחד יכול לדווח על כל תסמין, ותסמינים רציניים נחקרים בצורה קפדנית - לא הצביעו על דבר יוצא דופן לאחר 10 מיליון החיסונים הראשונים. רוב הדיווחים היו על כאב בזרוע ועל חום, וכן מספר תסמיני שפעת המצביעים על כך שחלק מהאנשים היו כבר חולים כשקיבלו את החיסון, מאוחר מדי מכדי שיוכל לעזור.

לדברי גלין, אחד הדוחות על מקרה תמותה התברר בסופו של דבר כמוות משפעת העופות ולא מהחיסון.

מעקב נוסף ייעשה אחר מאגר נתוני ביטוח בריאות לרישום חיסונים במדינות השונות כדי לגלות מי מגיע לרופא ומדוע לאחר קבלת החיסון, מעקב שיכסה כ-20 מיליון בני אדם. בנוסף, יבוצע מעקב מיוחד אחר נשים הרות כדי לגלות אם הסיכון לגיליין-בר - שפוגע בדרך כלל באחד מכל 100,000 בני אדם - עולה במעט מחיסון שפעת או לא.

במידה שבעיות רציניות יתעוררו, הרי שחוקים ממשלתיים 'יחסנו' את יצרני החיסונים ואת הגורמים הרפואיים הרשמיים מפני תביעות. יחד עם זאת, החוק יאפשר פיצוי במידה שתוכח תופעת לוואי רצינית.