בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון

אלפי חולים המטופלים בתרופת אלטרוקסין החלו לסבול מתופעות לוואי שונות, חלקן קשות ביותר, בעקבות שינוי ההרכב הכימי של התרופה שעליו לא קיבלו כל הודעה. חולים רבים יצאו מאיזון, פשוטו כמשמעו. מחדל זה נמשך במשך יותר מחצי שנה ועד לימים אלה. רק כעת, יותר מחצי שנה מתחילת שיווק התרופה בישראל ולאחר שהתקבלו תלונות רבות מאוד, צורפה לתרופה מדבקת אזהרה.

מדובר במקרים רבים בחולים שהשתמשו בתרופה, מתוצרת חברת GSK (גלקסו סמיטקליין), במשך שנים רבות על-מנת לאזן את תפקוד בלוטת התריס (תירואיד) שלהם. מדובר בתרופה נפוצה ביותר בעולם כולו (במעל לשמונים מדינות). בישראל הייתה זו במשך שנים רבות התרופה הזמינה היחידה המאפשרת את הטיפול ההורמונלי הנדרש בבלוטת התריס.

רבים מן החולים התלוננו על כאבים בחזה, על קוצר נשימה, הזעה, נדודי שינה ועייפות, על השמנת יתר, נשירת שיער ועל גלי חום שהחלו לפקוד אותם מאז שינוי הפורמולה של התרופה.

לצפייה במקבץ תלונות משתמשים באלטרוקסין לחץ כאן

התרופה בהרכבה החדש שווקה בישראל מאז חודש פברואר 2011, אולם רבים מן המשתמשים בה כלל לא היו מודעים לכך שמדובר בתרופה בעלת הרכב חדש אשר על פיו הופכים המרשמים הרפואיים שבידיהם ללא-רלוונטיים. יתרה מזאת, אריזת התרופה, המשווקת בישראל על-ידי חברת פריגו בע"מ נותרה כמעט זהה. הכיתוב של שם התרופה וכל המרכיבים הגרפיים שעל האריזה נותרו זהים. ההבדל היחיד היה בגודל של החפיסה, אשר גדלה במעט.

ל-News1 נודע עוד כי בעבר שיווקה חברת GSK את התרופה בהרכבה החדש גם בניו-זילנד ובדנמרק וגם שם דווחו מקרים רבים של מטופלים שיצאו מאיזון בסמוך להחלפת הטיפול. על-פי אותם דוחות, לאחר התאמת המינון עם הפורמולציה החדשה הדיווחים הללו התמעטו.

התרופה בהרכב המחודש שלה שווקה בניו-זילנד כבר בשנת 2008 וכבר אז דווחו מאות מקרים של תגובות קשות לשימוש בפורמולה החדשה. משרד הבריאות הניו-זילנדי נדרש לבדיקה מקיפה של התרופה ומצא כי 99% בקירוב של משתמשי האלטרוקסין לא סבלו מתופעות לוואי. אולם האחוז הנותר, אשר סבל מתופעות לוואי, נדרש לקבל מינונים שונים משהורגל להם. דבר שכזה אפשרי כאשר יודעים כי מדובר בהרכב חדש של התרופה. מן היום שבו שווקה התרופה בישראל בשנת 2011 ועד ליום שבו נדרשה החברה המשווקת להצמיד לה מדבקת אזהרה עברו שישה חודשים תמימים.