|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
חשיפה ב-News1 / חשד: הוסתר מידע קריטי
|
|
|
משרד הבריאות: נשקול צעדים נגד פריגו
|
משרד הבריאות הודיע כי בעת הרישום של הפורמולה החדשה של האלטרוקסין לשימוש בישראל לא היה ידוע למשרד על יציאה של מטופלים מאיזון בארצות אחרות ● "לא קיבלנו שום מידע על זה בעת הרישום" ● זאת, למרות שכבר לפני שלוש שנים אירעו מקרים שכאלה בניו-זילנד ● משרד הבריאות: נבדוק ונשקול באם יש צורך בנקיטת צעדים כנגד החברה המשווקת
|
|
|
|
|
|
בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון
|
|
איציק וולף
|
|
News1 חושף: אלפי חולים שנוטלים תרופה נפוצה לטיפול בבלוטת התריס לא יודעים כי היצרנית החליפה את ההרכב הכימי של התרופה * בעקבות נטילתה החלו רבים לסבול מתופעות לוואי שונות - נשירת שיער, השמנה, גלי חום, כאבים בחזה ועוד * רק חצי שנה לאחר שהתרופה נכנסה לשוק הישראלי הכריח משרד הבריאות את החברה המשווקת לצרף מדבקת אזהרה * כבר לפני שלוש שנים התקבלו מאות תלונות על הפורמולה החדשה בעת שהוכנסה לשימוש בניו-זילנד
|
|
לרשימה המלאה
|
|
|
|
|
משרד הבריאות יקיים בדיקה האם יש לנקוט בצעדים נגד חברת פריגו בע"מ, המשווקת את התרופה אלטרוקסין. "משרד הבריאות יבדוק וישקול באם יש צורך בנקיטת צעדים כנגד החברה", לשון הודעת המשרד.
לא ידע כי הפורמולה החדשה של תרופת האלטרוקסין גרמה לתופעות לוואי קשות במדינות בעולם בעת הרישום של התרופה. זאת, למרות שכבר לפני שלוש שנים שווקה בניו-זילנד התרופה בהרכבה החדש וגרמה למקרים רבים מאוד של תופעות לוואי.
"בעת הרישום של תכשיר אלקטרוקסין של חברת אספן לא היה ידוע לנו על תופעות לוואי חריגות או יציאה מאיזון של מטופלים בתרופה בארצות אחרות", נכתב בתשובה שהעביר משרד הבריאות ל-News1.
בהודעה קודמת שמסר משרד הבריאות נאמר כי למשרד כן הועבר דוח שערכה החברה המשווקת, פריגו, ושלפיו גם בניו-זילנד ובדנמרק דווח על מקרים רבים של מטופלים שיצאו מאיזון בסמוך להחלפת הטיפול, אולם לאחר התאמת המינון עם הפורמולציה החדשה הדיווחים הללו התמעטו.
במשרד הסבירו כי אומנם בעת רישום התרופה לא נמסר כל מידע אודות התקדים הבעייתי של תופעות הלוואי בניו-זילנד, אולם לאחר שהתקבלו תלונות של מטופלים העבירה החברה את הדוח.
"לא קיבלנו שום מידע על המקרים שאירעו בניו-זילנד לפני שאושרה התרופה. את הדוח של החברה המשווקת על המקרים הללו קיבלנו רק לאחר מכן", אמרו גורמים במשרד הבריאות ל-News1.
מידע זה מעלה חשד לכאורה כי בעת רישום התרופה אלטרוקסין בהרכבה החדש לשיווק בישראל לא קיבל המשרד את מלוא המידע הנוגע להיסטוריה של התרופה.
|
|
"הנחנו שהרופאים קיבלו הודעה על שינוי הפורמולציה"
|
|
עוד ציינו במשרד הבריאות כי סמוך ליציאת התכשיר לשוק הודיע בעל הרישום לרופאים ולרוקחים על שינוי הפורמולציה ומכיוון שתכשיר זה מנופק רק על-פי מרשם רופא ההנחה הייתה שהרופאים, רושמי התרופה, כבר ידעו על השוני בפורמולציה ואת הצורך במעקב אחרי תפקודי התירואיד.
עוד הוסיפו כי משראו שהרופאים לא מודעים לנושא נשלחה הודעה נוספת אליהם והחל הליך לסימון אריזות התרופה.
"משנוכחנו כי עדיין לא כל הרופאים מודעים לנושא, החברה שלחה פעם נוספת הודעות לרופאים ולרוקחים וכן פרסמה הודעות בעיתונות. בשלב זה הועלה גם הרעיון לסמן את האריזות אולם ההיערכות לכך דורשת זמן. החל מחודש אוגוסט אריזות שהועברו מבית המסחר לבית המרקחת סומנו במדבקה", טענו במשרד.
עוד אמרו כי משרד הבריאות ייצא בימים הקרובים בהודעה נוספת כדי להביא לידיעת המטופלים והצוותות הרפואיים שוב את הנושא.
|
|
משרד הבריאות: מסתמכים על נתוני היצרן/בעל הרישום
|
|
במשרד הבריאות ציינו עוד כי בעת רישום תרופה ובשיווקה מסתמכים במשרד על נתוני היצרן ובעל הרישום של התרופה.
"בבואנו לרשום תרופה וגם במעקב תוך כדי שיווק התרופה אנו מסתמכים על הנתונים של היצרן/בעל הרישום. תכשיר נרשם על סמך נתוני איכות, בטיחות ויעילות. תרופה זו נרשמה על סמך נתונים עדכניים הנדרשים כמקובל ברשויות בריאות בעולם. תיק האיכות עובר הערכה ובדיקה במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה אשר מנפיק תעודת איכות לתכשיר", נמסר בהודעת משרד הבריאות ל-News1.
"אין באפשרות משרד הבריאות ליצור קשר עם כל רשויות הבריאות בעולם לגבי כל תכשיר ותכשיר טרם רישומו ויציאתו לשוק המקומי, אולם אנו כן עוקבים אחרי הודעות של רשויות בריאות לגבי איסור או הגבלה של תרופות או פרסום של תופעות לוואי רציניות או חריגות. בעת הרישום של תכשיר אלקטרוקסין של חברת אספן לא היה ידוע לנו על תופעות לוואי חריגות או יציאה מאיזון של מטופלים בתרופה בארצות אחרות", הוסיפו אנשי המשרד.
|
|
| תאריך:
|
09/10/2011
|
|
|
עודכן:
|
09/10/2011
|
|
איציק וולף, איתמר לוין
|
|
|
|
פריגו נסחרת בבורסה בשווי של 33 מיליארד שקל
|
|
|
|
|
|
פריגו. הגדולה ללא מרשם
|
|
פריגו היא חברת תרופות בינלאומית, מכירותיה מסתכמות בכ-3 מיליארד דולר בשנה, והיא נסחרת גם בבורסה בתל אביב בשווי שוק של 33 מיליארד שקל.
החברה, שבסיסה בארה"ב, פועלת מזה 120 שנה, ואומרת שהיא היצרנית הגדולה בעולם של תרופות ללא מרשם. פריגו פועלת ב-11 מדינות ומעסיקה 7,000 עובדים. את שנת 2010 סיימה ברווח של 270 מיליון דולר.
לישראל נכנסה החברה כאשר רכשה בשנת 2004 את חברת אגיס מידיו של מורי ארקין והפכה אותה לחברת-בת בבעלותה המלאה. כיום קרויה אגיס "פריגו ישראל" והיא עוסקת בייבוא, פיתוח, ייצור, שיווק, מכירה והפצה של תרופות מרשם, תרופות ללא מרשם, תרופות גנריות (מפיתוח מקורי), מוצרי איבחון ומכשור רפואי.
בין לקוחותיה: קופות החולים, בתי החולים, רשתות הפארם, בתי מרקחת פרטיים, מרפאות ומכונים דיאגנוסטיים, מכוני מחקר, רשתות מזון וחנויות נוחות.
|
|
משרד הבריאות: נשקול צעדים נגד פריגו
|
|
|
|
|
|
כותרת התגובה
|
שם הכותב
|
שעה תאריך
|
|
|
|
1
|
|
שלי פ
|
9/10/11 18:19
|
|
|
|
|
|
ברוריה מקרית חיים
|
9/10/11 19:18
|
|
|
|
2
|
|
!!!!!!!!!
|
9/10/11 18:56
|
|
|
|
3
|
|
tal_1
|
9/10/11 21:08
|
|
|
|
4
|
|
ירון 55
|
9/10/11 21:21
|
|
|
|
5
|
|
שימוש באלטירוקסי
|
9/10/11 21:26
|
|
|
|
6
|
|
מש' הבריאות מתרשל
|
9/10/11 21:32
|
|
|
|
|
|
לא רק לירשום
|
9/10/11 21:57
|
|
|
|
7
|
|
סטאר
|
9/10/11 22:08
|
|
|
|
8
|
|
alya
|
9/10/11 22:26
|
|
|
|
9
|
|
רעות הלוי
|
9/10/11 22:36
|
|
|
|
10
|
|
נעמה
|
10/10/11 08:41
|
|
|
|
11
|
|
חצקל
|
15/10/11 02:20
|
|
שופטת בית המשפט המחוזי בתל אביב, יהודית אמסטרדם, גזרה (יום א', 9.10.11) חמש שנות מאסר על יוסי שובל, שהורשע בשותפות בהונאת משקיעים לצידו של מנהל ההשקעות עידו סמואל. שובל נטל חלק בגזילת 985,000 שקל משלושה משקיעים, אשר הופנו לצרכים פרטיים שלו ושל סמואל, ואמסטרדם דחתה את טענתו לפיה חלקו היה שולי ביחס לזה של סמואל (שמשפטו עדיין מתנהל).
|
|
|
|
|
מחירי המזון (כולל ירקות ופירות) עלו בשנת 2010 ב-4.7%. עיקר העליות התבטאו במחירי פירות וריקות טריים, סוכר, משקאות אלכוהוליים ובשר בקר - כך עולה מנתונים שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה לרגל יום המזון הבינלאומי.
|
|
|
|
|
יפן הייתה מאז ומעולם המובילה בתוחלת החיים, אך מומחים טוענים כעת כי מדינת האי תתמודד בקרוב עם ירידה במידרוג.
|
|
|
|
|
אחרי שפתחו את העונה ברגל ימין עם שלושה ניצחונות חלקים בליגה האדריאטית, במכבי תל אביב התכנסו הבוקר לטובת צילומים וראיונות לקראת עונת היורוליג שתצא לדרך ב-20 באוקטובר, כאשר הצהובים יתארחו במילאנו. הצילומים נערכו באווירה טובה כאשר רגע השיא היה כשסופו רדף אחרי גיא פניני ואחרי שחקנים נוספים בהתפרקות קלה של לחץ. סופו תפס את פניני, שגם הרגיש את נחת זרועו של היווני (בהומור כמובן). גם בלאט התלוצץ לגבי העניין: "טוב שלא ראיתי את זה, אבל תמיד אומרים שכשהחתול לא נמצא אז העכברים חוגגים. אלה הרגעים שאפשר להוריד מהם לחץ, העיקר שלא נפגעו". גם תיאו פאפאלוקאס התייחס לחברו לנבחרת יוון: "אחרי סופו לא מעז לרדוף, הוא יודע שאסור לו להתעסק איתי. הוא בחור באמת נהדר".
|
|
|
|
|
דאוד בגסטאני, פעיל כורדי פרו-ישראלי שהיה כלוא בכלא הסורי ואשר מבקר בימים אלה בישראל, מספר כי ראה על קירות התא מילים שחרט המרגל אלי כהן.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
דרור אידר
מנהיג התנועה הציונית חיים ויצמן דרש את הארץ מכוח התנ"ך בוועידת פריז וכך גם דוד בן-גוריון מול ועדת פיל ב-1937  הם המשיכו מסורת ארוכה מאוד בת אלפי שנים
|
|
|
|
|
יוסף קנדלקר
ביום הזיכרון לחללי צה"ל ונפגעי פעולות האיבה, אני תפילה שהילדים שלנו יחוו צה"ל אחר ממה שחוויתי שתדע כל אם עבריה כי הפקידה את חיי בנה וביתה בידי מפקדים הראויים לכך
|
|
|
|
|
אלי אלון
דן הדני עלה לישראל ב-1948, סיים קורס חובלים ושירת בחיל-הים כקצין בשירות קבע בשנת 2016 מסר דן הדני את אוסף תצלומי העיתונות שלו שכלל כמיליון צילומים לספריה הלאומית
|
|
|
|
|
עדנה ויג
הרצל חקק וגם אחיו בלפור חקק ומשוררים נוספים תרמו לפיתוח השפה ולהפצתה והפנמתה בקרב בני העם, והם ממשיכים בכך לאורך השנים
|
|
|
|
|
איתן קלינסקי
קשה לי להבין איך קרה, שחייה של דניאלה גלבוע, החיילת התצפיתנית במוצב בקיבוץ נחל עוז, הנמצאת כיום בתופת העזתית עקב מחדל של ממשל ישראלי, נדחקים לקרן זווית, כי ראש הממשלה נמצא במלכוד ש...
|
|
הבלוגרים הנקראים ביותר ב- News1
|
|
