חשיפה ב-News1 / חשד: הוסתר מידע קריטי

משרד הבריאות: נשקול צעדים נגד פריגו

משרד הבריאות הודיע כי בעת הרישום של הפורמולה החדשה של האלטרוקסין לשימוש בישראל לא היה ידוע למשרד על יציאה של מטופלים מאיזון בארצות אחרות ● "לא קיבלנו שום מידע על זה בעת הרישום" ● זאת, למרות שכבר לפני שלוש שנים אירעו מקרים שכאלה בניו-זילנד ● משרד הבריאות: נבדוק ונשקול באם יש צורך בנקיטת צעדים כנגד החברה המשווקת
איציק וולף חדשות מחדל האלטרוקסין תגובות
רינה רונן
עדות נפגעת אלטרוקסין: התחלתי הליך צינתור

בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון
איציק וולף
News1 חושף: אלפי חולים שנוטלים תרופה נפוצה לטיפול בבלוטת התריס לא יודעים כי היצרנית החליפה את ההרכב הכימי של התרופה * בעקבות נטילתה החלו רבים לסבול מתופעות לוואי שונות - נשירת שיער, השמנה, גלי חום, כאבים בחזה ועוד * רק חצי שנה לאחר שהתרופה נכנסה לשוק הישראלי הכריח משרד הבריאות את החברה המשווקת לצרף מדבקת אזהרה * כבר לפני שלוש שנים התקבלו מאות תלונות על הפורמולה החדשה בעת שהוכנסה לשימוש בניו-זילנד
לרשימה המלאה

משרד הבריאות יקיים בדיקה האם יש לנקוט בצעדים נגד חברת פריגו בע"מ, המשווקת את התרופה אלטרוקסין. "משרד הבריאות יבדוק וישקול באם יש צורך בנקיטת צעדים כנגד החברה", לשון הודעת המשרד.

לא ידע כי הפורמולה החדשה של תרופת האלטרוקסין גרמה לתופעות לוואי קשות במדינות בעולם בעת הרישום של התרופה. זאת, למרות שכבר לפני שלוש שנים שווקה בניו-זילנד התרופה בהרכבה החדש וגרמה למקרים רבים מאוד של תופעות לוואי.

"בעת הרישום של תכשיר אלקטרוקסין של חברת אספן לא היה ידוע לנו על תופעות לוואי חריגות או יציאה מאיזון של מטופלים בתרופה בארצות אחרות", נכתב בתשובה שהעביר משרד הבריאות ל-News1.

בהודעה קודמת שמסר משרד הבריאות נאמר כי למשרד כן הועבר דוח שערכה החברה המשווקת, פריגו, ושלפיו גם בניו-זילנד ובדנמרק דווח על מקרים רבים של מטופלים שיצאו מאיזון בסמוך להחלפת הטיפול, אולם לאחר התאמת המינון עם הפורמולציה החדשה הדיווחים הללו התמעטו.

במשרד הסבירו כי אומנם בעת רישום התרופה לא נמסר כל מידע אודות התקדים הבעייתי של תופעות הלוואי בניו-זילנד, אולם לאחר שהתקבלו תלונות של מטופלים העבירה החברה את הדוח.

"לא קיבלנו שום מידע על המקרים שאירעו בניו-זילנד לפני שאושרה התרופה. את הדוח של החברה המשווקת על המקרים הללו קיבלנו רק לאחר מכן", אמרו גורמים במשרד הבריאות ל-News1.

מידע זה מעלה חשד לכאורה כי בעת רישום התרופה אלטרוקסין בהרכבה החדש לשיווק בישראל לא קיבל המשרד את מלוא המידע הנוגע להיסטוריה של התרופה.
"הנחנו שהרופאים קיבלו הודעה על שינוי הפורמולציה"
עוד ציינו במשרד הבריאות כי סמוך ליציאת התכשיר לשוק הודיע בעל הרישום לרופאים ולרוקחים על שינוי הפורמולציה ומכיוון שתכשיר זה מנופק רק על-פי מרשם רופא ההנחה הייתה שהרופאים, רושמי התרופה, כבר ידעו על השוני בפורמולציה ואת הצורך במעקב אחרי תפקודי התירואיד.

עוד הוסיפו כי משראו שהרופאים לא מודעים לנושא נשלחה הודעה נוספת אליהם והחל הליך לסימון אריזות התרופה.

"משנוכחנו כי עדיין לא כל הרופאים מודעים לנושא, החברה שלחה פעם נוספת הודעות לרופאים ולרוקחים וכן פרסמה הודעות בעיתונות. בשלב זה הועלה גם הרעיון לסמן את האריזות אולם ההיערכות לכך דורשת זמן. החל מחודש אוגוסט אריזות שהועברו מבית המסחר לבית המרקחת סומנו במדבקה", טענו במשרד.

עוד אמרו כי משרד הבריאות ייצא בימים הקרובים בהודעה נוספת כדי להביא לידיעת המטופלים והצוותות הרפואיים שוב את הנושא.
משרד הבריאות: מסתמכים על נתוני היצרן/בעל הרישום
במשרד הבריאות ציינו עוד כי בעת רישום תרופה ובשיווקה מסתמכים במשרד על נתוני היצרן ובעל הרישום של התרופה.

"בבואנו לרשום תרופה וגם במעקב תוך כדי שיווק התרופה אנו מסתמכים על הנתונים של היצרן/בעל הרישום. תכשיר נרשם על סמך נתוני איכות, בטיחות ויעילות. תרופה זו נרשמה על סמך נתונים עדכניים הנדרשים כמקובל ברשויות בריאות בעולם. תיק האיכות עובר הערכה ובדיקה במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה אשר מנפיק תעודת איכות לתכשיר", נמסר בהודעת משרד הבריאות ל-News1.
"אין באפשרות משרד הבריאות ליצור קשר עם כל רשויות הבריאות בעולם לגבי כל תכשיר ותכשיר טרם רישומו ויציאתו לשוק המקומי, אולם אנו כן עוקבים אחרי הודעות של רשויות בריאות לגבי איסור או הגבלה של תרופות או פרסום של תופעות לוואי רציניות או חריגות. בעת הרישום של תכשיר אלקטרוקסין של חברת אספן לא היה ידוע לנו על תופעות לוואי חריגות או יציאה מאיזון של מטופלים בתרופה בארצות אחרות", הוסיפו אנשי המשרד.
או
איציק וולף / Itzik Wolf עיתונאי. כתב כלכלי. דוא"ל [email protected]. רשימות ↗
תאריך: 09/10/2011 | עודכן: 09/10/2011
פריגו נסחרת בבורסה בשווי של 33 מיליארד שקל

פריגו. הגדולה ללא מרשם
פריגו היא חברת תרופות בינלאומית, מכירותיה מסתכמות בכ-3 מיליארד דולר בשנה, והיא נסחרת גם בבורסה בתל אביב בשווי שוק של 33 מיליארד שקל.

החברה, שבסיסה בארה"ב, פועלת מזה 120 שנה, ואומרת שהיא היצרנית הגדולה בעולם של תרופות ללא מרשם. פריגו פועלת ב-11 מדינות ומעסיקה 7,000 עובדים. את שנת 2010 סיימה ברווח של 270 מיליון דולר.

לישראל נכנסה החברה כאשר רכשה בשנת 2004 את חברת אגיס מידיו של מורי ארקין והפכה אותה לחברת-בת בבעלותה המלאה. כיום קרויה אגיס "פריגו ישראל" והיא עוסקת בייבוא, פיתוח, ייצור, שיווק, מכירה והפצה של תרופות מרשם, תרופות ללא מרשם, תרופות גנריות (מפיתוח מקורי), מוצרי איבחון ומכשור רפואי.

בין לקוחותיה: קופות החולים, בתי החולים, רשתות הפארם, בתי מרקחת פרטיים, מרפאות ומכונים דיאגנוסטיים, מכוני מחקר, רשתות מזון וחנויות נוחות.


מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
משרד הבריאות: נשקול צעדים נגד פריגו
תגובות  [ 13 ] מוצגות   [ 13 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
שלי פ
9/10/11 18:19
 
ברוריה מקרית חיים
9/10/11 19:18
2
!!!!!!!!!
9/10/11 18:56
3
tal_1
9/10/11 21:08
4
ירון 55
9/10/11 21:21
5
שימוש באלטירוקסי
9/10/11 21:26
6
מש' הבריאות מתרשל
9/10/11 21:32
 
לא רק לירשום
9/10/11 21:57
7
סטאר
9/10/11 22:08
8
alya
9/10/11 22:26
9
רעות הלוי
9/10/11 22:36
10
נעמה
10/10/11 08:41
11
חצקל
15/10/11 02:20
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 ׳ž׳—׳œ׳§׳" ׳¨׳׳©׳•׳ ׳" :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
׳ž׳•"׳œ ׳•׳¢׳•׳¨׳š: ׳™׳•׳׳‘ ׳™׳¦׳—׳§ ֲ© ׳›׳œ ׳”׳–׳›׳•׳™׳•׳× ׳©׳ž׳•׳¨׳•׳×     |    ׳©׳™׳•׳•׳§ ׳•׳₪׳¨׳¡׳•׳ ׳‘ News1     |     RSS
׳›׳×׳•׳‘׳×: ׳“"׳¨ ׳׳œ׳™׳”׳• ׳›׳”׳Ÿ 1 ׳₪׳×׳— ׳×׳§׳•׳” 4976012 ׳˜׳œ: 03-9345666 ׳₪׳§׳¡ ׳ž׳¢׳¨׳›׳×: 03-9345660 ׳“׳•׳׳œ: [email protected]