משרד הבריאות הודיע (יום ה', 16.8.12) כי בבית החולים מאיר בכפר סבא התגלו שלושה מקרים של ירידה בספירות כדוריות לבנות ומאפייני זיהום שהמכנה המשותף ביניהם הוא נטילת התרופה אופטלגין המיוצרת על-ידי חברת טבע. שניים מן החולים הם מאותו יישוב.

מדובר בסיבוך נדיר אך מוכר כתוצאה מן השימוש באופטלגין, אשר שכיחותו משתנה בין מחקרים שונים בספרות. מקור התקלה הוא, ככל הנראה, החומר הפעיל בתרופה - דיפירון. הדיפירון גורם לתופעת האגרונולוציטוזיס המתבטאת בירידה חדה ברמת כדוריות הדם הלבנות בדם ובכשל אפשרי של המערכת החיסונית של הגוף.

בשל הסיבוך המדובר הנחה מינהל התרופות האמריקני, ה-FDA, שלא לשווק את התקופה בארצות הברית. במדינות מערביות אחרות ובהן ישראל משווקת התרופה ללא מרשם רופא. כבר במהדורה של שנת 2010 של ספר ההנחיות לתרופות חיוניות של ארגון הבריאות העולמי נרשמה אזהרה מילולית בתוספת סימון גרפי ברור. "השימוש בתרופה זו אינו מומלץ. היא עלולה להיות מסוכנת. היא הוסרה מהמדפים במדינות רבות. לעולם אין לרשום אותה כטיפול קו ראשון", נרשם שם.‬

זהו גם אינו המקרה הראשון שמתגלה בישראל של תופעת לוואי חמורה זו כתוצאה מנטילת האופטלגין. כבר לפני כשמונה שנים דיווחנו כאן על מחקר שביצע ארגון הצרכנות "אוביקטיבי" שעל פיו החומר דיפירון ממנו עשוי האופטלגין אסור לשימוש בארה"ב ובמדינות נוספות באירופה - מחשש לבעיות אפשריות בדם. מקרים נוספים דווחו באמצעי התקשורת בשנים האחרונות, אך דבר לא נעשה עד היום.

ממשרד הבריאות נמסר כי בוצעה בדיקה מהירה בין בתי החולים, כדי לבדוק האם הופיעו מקרים דומים בחודשים האחרונים.

הבדיקה העלתה חשד למקרה נוסף בבית החולים סורוקה לפני כשלושה שבועות עם רקע דומה. מדובר באישה שטופלה ושוחררה לביתה. חשד למקרה נוסף בבית החולים וולפסון התברר שאינו קשור לאופטלגין ונובע ממחלה זיהומית אחרת.

"משרד הבריאות מבצע בדיקה אפידימיולוגית בתיאום עם בית החולים מאיר כדי לאפיין לעומק את שלושת המקרים, לבדוק האם קיים קשר ביניהם או קיימות סיבות אפשריות אחרות לצבר וכן תחקיר קליני מעמיק של החולים (אשר שניים מתוכם עדיין מאושפזים בבית החולים מאיר)", נמסר בהודעת המשרד.

עוד נמסר כי בשלב זה אין מקום לשינוי בהנחיות לשיווק האופטלגין בישראל. "המשרד יעדכן את הציבור בהמשך תהליך הבדיקה", לשון ההודעה. ייתכן כי בסיום הבדיקה תהיה המלצה לשווק את האופטלגין אך ורק באמצעות מרשם רופא.


טבע: נשתף פעולה באופן מלא עם הרשויות

מחברת טבע המייצרת את האופטלגין נמסר כי היא שמה בראש מעיניה את השמירה על בריאותם של המטופלים. "אנו מצרים על המקרים ונשתף פעולה באופן מלא עם רשויות הבריאות ככל שיידרש על-מנת ללמוד את הפרטים שבשלב זה אינם ידועים לנו. על-פי נתונים אשר נאספו במשך עשרות שנים על מיליוני מטופלים, עולה כי שכיחות דיכוי מח עצם חמור עם אופטלגין היא תופעת לוואי נדירה ביותר ומוערכת באחד למספר רב של מיליוני שימושים", נמסר מדוברות החברה.

עוד ציינו בטבע כי התרופה אופטלגין משווקת בישראל ובעולם עשרות שנים והיעילות והבטיחות שלה נבדקו וממשיכים להבדק באופן רציף על-ידי משרד הבריאות הישראלי ועל-ידי רשויות בריאות מרכזיות בעולם.