מדיוונד זכתה במכרז אמריקני לפיתוח טיפול בכוויות

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מסרה (יום ד', 30.9.15) לבורסה כי מדיוונד, בה היא מחזיקה 45% מן המניות, הודיעה לה כי הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) חתמה עמה על חוזה בהיקף של עד 112 מיליון דולר לפיתוח, ייצור ורכישה של ה-NexoBrid, תרופה להסרת רקמות עור פגועות בחולים עם כוויות מדרגה בינונית וקשה, כחלק מהיערכות בארה"ב לאירועים רבי נפגעים.

ההסכם הינו לתקופה בסיסית של 5 שנים וכולל מימון בהיקף של 24 מיליון דולר לפעילויות פיתוח הדרושות לקבלת אישור רשות התרופות האמריקנית (ה-FDA) ל-NexoBrid. בנוסף, כולל ההסכם התחייבות לרכישת NexoBrid בהיקף של 16 מיליון דולר, בכפוף לקבלת אישור FDA לשיווקו או לקבלת אישור ה-FDA לשימוש בו במצבי חרום. כמו-כן, ההסכם כולל אופציות למימון נוסף בהיקף של עד 22 מיליון דולר לצורך הרחבת השימוש ב-NexoBrid בהתוויות נוספות ועד 50 מיליון דולר נוספים לרכישת NexoBrid.

נציין כי BARDA הינה חלק ממשרד פדרלי העוסק במוכנות ותגובה במסגרת משרד הבריאות האמריקני, והיא עוסקת במתן מענה שיטתי לפיתוח ורכישת חיסונים, תרופות וכלים אבחנתיים לאירועי חרום הקשורים בבריאות הציבור.

ה-EUA הינו אישור במסגרתו יכול ה-FDA לחזק את בריאות הציבור האמריקני כנגד איומים בריאותיים שונים, על-ידי מתן אפשרות לשימוש בתרופות ואמצעים רפואיים אחרים בעיתות חרום, אשר טרם אושרו לשיווק בארה"ב. זאת, כאשר אין בנמצא תרופות או אמצעים רפואיים אחרים אשר אושרו לשיווק.

מכלל נמסר כי בעקבות ההתקשרות בהסכם, חלק מהתמורה שגויסה במסגרת הנפקת מדיוונד לציבור ואשר יועדה למימון הפיתוח הקליני של NexoBrid, תוכל לשמש לקידום ופיתוח מוצרים אחרים של מדיוונד.