|   15:07:40
דלג
  איציק וולף  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
הוט, בזק, סלקום, פרטנר סיבים - איזו חברה עדיפה לצרכן?
כתיבת המומחים
כל מה שצריך לדעת על הפסקת הריון
מאסק. ביקורי הפקחים התקיימו ביוני 2023 [צילום: AP]

ה-FDA: בעיות תיעוד ובקרת איכות בניוראלינק של מאסק

פקחי מינהל התרופות והמזון דיווחו כי בביקור שערכו במתקן הניסויים בחיות של החברה שהצהירה על כוונתה להתקין ממשק ממוחשב במוח אנושי נמצאו פערים בתיעוד כיול מכשירים
01/03/2024  |   איציק וולף   |   חדשות   |   תגובות

מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) איתר אי-סדרים הנוגעים לתיעוד ולבקרת האיכות של הניסויים בבעלי חיים שמנהלת חברת ניוראלינק, שבבעלות המולטי-מיליארדר אילון מאסק. כך על-פי דוח של ה-FDA שעיקריו פורסמו בסוכנות הידיעות רויטרס.

חברת ניוראלינק נוסדה ב-2016 על-ידי מאסק ועל-ידי אחרים במטרה להגיע לפיתוח ממשק ממוחשב המיועד להשתלה במוח האדם. במאי 2023 הכריזה החברה שקיבלה את אישור ה FDA להתחלת ניסויים בבני אדם והיא מחפשת נסיינים. בין התנאים שהציב בפניה ה-FDA לתחילת הניסויים היו טיפול בבעיות בסוללת השבבים, מניעת נדידת חוטי השתל בתוך המוח ויצירת אפשרות לחילוץ בטוח של השבב מבלי לפגוע ברקמת המוח.

על-פי הדיווח, מפקחי ה-FDA איתרו פערים בבקרת האיכות במתקן הניסויים בבעלי חיים של ניוראלינק שבקליפורניה. בדיקה דומה במתקן מקביל של החברה במדינת טקסס לא העלה בעיות כלשהן.

מדובר בביקורי פקחים שבוצעו בין 12 ל-22 ביוני 2023 באתרים שבהם בוצעו ניסויים במאות בעלי חיים, כולל בקופים. הבעיות שהתגלו במעבדות כוללות רשומות כיול חסרות עבור מכשירים ששימשו באחד המחקרים, בהם מד pH. במחקר נוסף נמצא כי לשבעה מכשירים, כולל "מוניטור סימנים חיוניים", לא היה תיעוד של כיול.

במקרים אחרים נמצא כי גורמי אבטחת איכות רשמיים לא חתמו על דוח המחקר הסופי או תיעוד חריגות כלשהן מפרוטוקולים מאושרים או מנהלי הפעלה סטנדרטיים.

תאריך:  01/03/2024   |   עודכן:  01/03/2024
איציק וולף
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
ה-FDA: בעיות תיעוד ובקרת איכות בניוראלינק של מאסק
תגובות  [ 1 ] מוצגות   [ 1 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
מירי רקב
2/03/24 08:45
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
מנכ"ל המשרד להגנת הסביבה, גיא סמט, קורא לציבור ולגורמים עסקיים במשק לנצל גגות ושטחים פנויים לצורך התקנת מתקני אנרגיה מתחדשת ואגירת אנרגיה. זאת, לצורך הרחבת הפתרונות להבטחת אספקת חשמל בעתות שגרה וחירום.
01/03/2024  |  איציק וולף  |   חדשות
שלושה פיצוצים הרעידו לפנות בוקר (יום ו', 1.3.24) את עיר החוף באניאס במערב סוריה. לפי הדיווחים, הותקף מבנה הקשור לאירן ושלוחותיה. מרכז המעקב הסורי טוען שבמקום שהו שלושה גורמים אירנים בכירים. אחד הנפגעים הוא יועץ משמרות המהפיכה של אירן.
01/03/2024  |  עידן יוסף  |   חדשות
"אותי מטריד למה אנחנו לא מגישים תביעה נגד דרום אפריקה, שהיא האלטר-אגו של חמאס ומסיתה לרצח עם". כך אומר (1.3.24) המשנה בדימוס לנשיאת בית המשפט העליון, בנוגע להליכים נגד ישראל בבית הדין הבינלאומי לצדק על-רקע מלחמת חרבות ברזל. היועץ המשפטי לשעבר, אביחי מנדלבליט, השיב, כי ספק רב האם יש ראיות כאלה נגד דרום אפריקה. הם דיברו בכנס העמותה למשפט ציבורי.
01/03/2024  |  איתמר לוין  |   חדשות
לא כל מחבלי חמאס שנתפסו ב-7 באוקטובר ולאחר מכן ברצועת עזה יועמדו לדין במסלול הפלילי. כך אומר (1.3.24) המשנה ליועצת המשפטית לממשלה לענייני ייעוץ וחקיקה, שרון אפק, שהיה לפני כן הפרקליט הצבאי הראשי. הוא דיבר בכנס העמותה למשפט ציבורי.
01/03/2024  |  איתמר לוין  |   חדשות
כ-50 עצורים מינהליים פלשתינים מיהודה ושומרון שוחררו אמש (29.2.24) במפתיע מכלא עופר. צה"ל והשב"כ הסבירו, כי השחרוןר נעשה נעשה "בהתאם להערכת מצב של כלל גופי הביטחון - בדגש על מצוקת המקום בבתי הכלא". מדובר שמי שאמורים היו להשתחרר ממילא בחודש הקרוב, והם שוחררו "על-מנת לפנות מקום לעצורים ברמת איום גבוהה יותר".
01/03/2024  |  איתמר לוין  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
איתמר לוין
איתמר לוין
השופט ליאור גלברד שם לב לכל פרט בדיוני חדלות פרעון, גם כאשר יש הסכמות בין הצדדים, ודוחה בקשה חסרת בסיס לקיים דיון בדלתיים סגורות. חבל שהוא אינו מקפיד על עמידה בזמנים וכך נוצר על הב...
רפאל בוכניק
רפאל בוכניק
גם בשעתה היפה של ישראל, כאשר העולם מוחא לה כפיים והתעשיות הביטחוניות הישראליות זוקפות קומה לנוכח ההצלחות הטכנולוגיות ללא אח ורע, יש בקרבנו כאלה המתעקשים "להשבית שמחות" ולגמד את ממד...
ציפי לידר
ציפי לידר
למרבה האירוניה, בתו של פרעה היא שהצילה אותו ובסופו של דבר פרעה בכבודו ובעצמו גידל את משה בארמונו, וסלל את הדרך לגאולה    האדם חושב, והאלוקים צוחק
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il