הנשיא טראמפ נואם בחדר רוזוולט בבית הלבן. לצידו שר הבריאות פ. קנדי ג'וניור, מנהל המרכזים לשירותי מדיקר ומדיקייד, ד"ר מהמט אוז [צילום: AP]
טראמפ: ה-FDA ימליץ להגביל שימוש באצטמינופן בהריון בגלל סיכון לאוטיזם |
הכרזה חריגה של הנשיא טראמפ מטלטלת את השיח הרפואי בארה"ב ● הנשיא הודיע כי ה–FDA יוציא התרעה לרופאים מפני קשר אפשרי בין אצטמינופן בהריון לאוטיזם ● מומחים מזהירים שהמדע בתחום עדיין לא מספק הוכחות סיבתיות והטלת מגבלות עלולה לסכן נשים ועוברים |
בהכרזה דרמטית וחריגה, שגררה מיד הדים בקהילה הרפואית והציבורית, הודיע הנשיא דונלד טראמפ (22.09.25) כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) יוציא התרעה לרופאים שלפיה שימוש באצטמינופן (Tylenol) בהריון "יכול להיות מקושר לסיכון מוגבר מאוד לאוטיזם". טראמפ הדגיש כי נשים בהריון צריכות להימנע מהתרופה אלא אם קיימת סיבה רפואית הכרחית, כגון חום.
הנשיא דונלד טראמפ מסר את הדברים מהחדר הסגלגל בבית הלבן, לצדו מזכיר הבריאות רוברט קנדי ג'וניור, נציב ה–FDA ד"ר מרטי מקרי, מנהל ה–NIH ד"ר ג'יי בהאטצ'אריה ומנהל ה–CMS ד"ר מהמט אוז. "הם ממליצים בחום שנשים בהריון יגבילו את השימוש בטיילנול אלא אם נדרש מבחינה רפואית", אמר טראמפ, והוסיף: "הבנו הרבה יותר מהרבה אנשים שחקרו את זה".
עמדות רפואיות ואזהרות מומחים
החברה האמריקנית לרפואה אם–עובר (SMFM) חזרה והבהירה כי התרופה נחשבת עד כה לטיפול המתאים ביותר לכאב ולחום בהריון. לדבריה, איסור גורף על נטילתה עלול לחשוף נשים להרבה יותר סיכונים – שכן חלופות כמו איבופרופן או אספירין במינון רגיל עלולות להגביר את הסיכון לדימום, לסיבוכים לבביים ולפגיעה באיברים פנימיים של העובר. בנוסף, חום גבוה שלא מטופל מעלה את הסיכון להפלה, לליקויים התפתחותיים ולעיתים גם לפגיעה מוחית בעובר.
המומחים מדגישים כי ההמלצה לצמצם שימוש בטיילנול עלולה להוביל לבלבול בציבור ולפגיעה באמון בהנחיות רפואיות מבוססות–מחקר. "השאלה אינה אם התרופה בטוחה לחלוטין", נמסר מהארגון, "אלא כיצד ניתן להשתמש בה באופן מבוקר ומאוזן כדי למזער סיכונים".
תגובת היצרנית Kenvue
יצרנית Tylenol, חברת Kenvue, מסרה מוקדם יותר החודש כי קיימה "שיח מדעי" עם גורמי HHS והמליצה לנשים בהריון להתייעץ עם רופא לפני נטילת כל תרופה ללא מרשם. בהצהרה שפרסמה (21.09.25) הדגישה החברה: "אצטמינופן הוא משכך הכאבים הבטוח ביותר לנשים בהריון, במידת הצורך, לאורך כל ההריון. בלעדיו ניצבות נשים בפני בחירות מסוכנות – לסבול מתסמינים כמו חום שעלולים להזיק לאם ולעובר או להשתמש בחלופות מסוכנות יותר".
עוד נמסר מהחברה: "העובדות הן שמעל לעשור של מחקר קפדני, שאושר על-ידי מומחים מובילים וגופי בריאות עולמיים, מראה שאין כל ראיה מהימנה לקישור בין אצטמינופן לאוטיזם. אנו עומדים לצד אנשי המקצוע והבריאות הציבורית שבחנו את המדע הזה ומסכימים".
הנשיא דונלד טראמפ מסר את הדברים מהחדר הסגלגל בבית הלבן, לצדו מזכיר הבריאות רוברט קנדי ג'וניור, נציב ה–FDA ד"ר מרטי מקרי, מנהל ה–NIH ד"ר ג'יי בהאטצ'אריה ומנהל ה–CMS ד"ר מהמט אוז. "הם ממליצים בחום שנשים בהריון יגבילו את השימוש בטיילנול אלא אם נדרש מבחינה רפואית", אמר טראמפ, והוסיף: "הבנו הרבה יותר מהרבה אנשים שחקרו את זה".
עמדות רפואיות ואזהרות מומחים
החברה האמריקנית לרפואה אם–עובר (SMFM) חזרה והבהירה כי התרופה נחשבת עד כה לטיפול המתאים ביותר לכאב ולחום בהריון. לדבריה, איסור גורף על נטילתה עלול לחשוף נשים להרבה יותר סיכונים – שכן חלופות כמו איבופרופן או אספירין במינון רגיל עלולות להגביר את הסיכון לדימום, לסיבוכים לבביים ולפגיעה באיברים פנימיים של העובר. בנוסף, חום גבוה שלא מטופל מעלה את הסיכון להפלה, לליקויים התפתחותיים ולעיתים גם לפגיעה מוחית בעובר.
המומחים מדגישים כי ההמלצה לצמצם שימוש בטיילנול עלולה להוביל לבלבול בציבור ולפגיעה באמון בהנחיות רפואיות מבוססות–מחקר. "השאלה אינה אם התרופה בטוחה לחלוטין", נמסר מהארגון, "אלא כיצד ניתן להשתמש בה באופן מבוקר ומאוזן כדי למזער סיכונים".
תגובת היצרנית Kenvue
יצרנית Tylenol, חברת Kenvue, מסרה מוקדם יותר החודש כי קיימה "שיח מדעי" עם גורמי HHS והמליצה לנשים בהריון להתייעץ עם רופא לפני נטילת כל תרופה ללא מרשם. בהצהרה שפרסמה (21.09.25) הדגישה החברה: "אצטמינופן הוא משכך הכאבים הבטוח ביותר לנשים בהריון, במידת הצורך, לאורך כל ההריון. בלעדיו ניצבות נשים בפני בחירות מסוכנות – לסבול מתסמינים כמו חום שעלולים להזיק לאם ולעובר או להשתמש בחלופות מסוכנות יותר".
עוד נמסר מהחברה: "העובדות הן שמעל לעשור של מחקר קפדני, שאושר על-ידי מומחים מובילים וגופי בריאות עולמיים, מראה שאין כל ראיה מהימנה לקישור בין אצטמינופן לאוטיזם. אנו עומדים לצד אנשי המקצוע והבריאות הציבורית שבחנו את המדע הזה ומסכימים".
|
|
| מועדון VIP | להצטרפות הקלק כאן |
| תגיות / עוקבים | לקבלת רשימות חדשות עם הופעתן |
|
|
|
| פורומים News1 / תגובות |
| כללי | חדשות | רשימות | נושאים | אישים | פירמות | מוסדות |
| אקטואליה | מדיני/פוליטי | בריאות | כלכלה | משפט | סדום ועמורה | עיתונות |
| טראמפ: ה-FDA ימליץ להגביל שימוש באצטמינופן בהריון בגלל סיכון לאוטיזם |
| תגובות [ 0 ] |
|
לכל התגובות
תפוס כינוי יחודי
|
||
| ברחבי הרשת / פרסומת |
| רשימות קודמות | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| + כיתבו בפורומים של News1 | + חדשות נוספות ברשת | + הודעות נוספות ברשת | + בלוגרים ברשת |
| חדשות נוספות ברשת |
|
|
|
||
|
|
|||
|
|
|
||
|
|
|||
|
|
|
||
|
|
|||
|
|
|
||
|
|
|||
|
|
|
||

