ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) חוקר דיווחים כי תרופת הויאגרה, המיועדת לטיפול באימפוטנציה, ותרופות דומות לה, עלולה לגרום לסוג נדיר של עווורן פתאומי.
הארגון קיבל לפחות 43 דיווחים על איבוד ראייה פתאומי, בלתי הפיך, בקרב משתמשי התרופות, רובם נטלו ויאגרה. גורמים רשמיים בארגון אמרו אמש (שבת, 28.5.05) כי הם מקיימים שיחות עם חברת פייזר המייצרת את הויאגרה, לגבי הוספה של מידע חדש לתווית התרופה.
טרם ברור האם התרופה היא האשמה
הן הארגון והן חברת פייזר מסרו כי טרם ברור האם התרופה אכן קשורה לעוורון. משתמשים רבים בויאגרה סובלים מסוכרת ומלחץ דם גבוה, מצבים שנמצאו קשורים לסוג מסויים של איבוד ראייה שדווח כתופעת לוואי של הויאגרה.
בהצהרה שפורסמה, מסרה חברת פייזר כי סקירה של 103 ניסויים רפואיים בויאגרה, בהם לקחו חלק 13,000 מטופלים, לא העלתה דיווחים על איבוד ראייה פתאומי הידוע כ'נאורופתיה אופטית איסכמית נון-ארטריטית' (NAION). החברה הדגישה כי אין ראיות המוכיחות כי NAION מופיעה בשכיחות גבוהה יותר אצל גברים הנוטלים ויאגרה מאשר אצל גברים באותה קבוצת גיל ובאותו מצב בריאותי שלא נטלו את התרופה.
דוברת ה-FDA, סוזן טרבינו, מסרה כי הארגון טרם קבע כי קיימת השפעה בעקבות השימוש בתרופה והוסיפה כי הארגון עובד כעת עם החברה כדי לוודא כי מידע זה יהיה זמין לרופאים ולחולים.
איבוד ראייה פתאומי נגרם מחסימה של זרימת הדם לעצב האופטמי והוא שכיח ביותר בקרב אנשים מבוגרים המשתמשים באופן לא מתאים בויאגרה. מספר מוערך של 1,000-6,000 אמריקנים סובלים מחסימה אופטית בכל שנה.
כל שלושת התרופות לטיפול באימפוטנציה - ויאגרה, סיאליס ולויטרה - כוללות כבר אזהרות כי התרופה עלולה לגרום, בין יתר השפעות הלוואי, לשינויים מינוריים בראייה הכוללים טשטוש, רגישות לאור ומראה של צבע כחלחל. יצרני הסיאליס - Eli Lilly & Co. and Icos Corp. - הוסיפו כבר מיוזמתם הערה לגבי הסיכון לעוורון פתאומי לתווית התרופה.
לא כל המקרים מדווחים
בעוד מספר המקרים המדווחים של איבוד הראייה בקרב המשתמשים בויאגרה ובתרופות אחרות לטיפול באימפוטנציה הוא מאד קטן, גברים רבים שנוטלים את התרופות עשויים לסבול מתופעות דומות. רופאים אינם נדרשים לדווח על תגובות שליליות לתרופה, וגורמי בריאות ציבוריים מאמינים כי הממשלה יודעת רק על כ-10% מהם.
בהצהרה שמסרה אמש חברת פייזר נאמר כי כ-23 מיליון גברים בכל העולם נוטלים את התרופה.
