FDA: אישר את הטרסיבה לטיפול בסרטן הלבלב

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש בתרופה 'טרסיבה' (ארלותיניב) בשילוב עם כימותרפיה עם 'gemcitabine' לטיפול בסרטן מתקדם של הלבלב לחולים שלא קיבלו טיפול קודם כלשהו.

אישור ה-FDA מבוסס על שלב שלישי של תוצאות ניסוי רפואי שגילו כי 100 מיליגרם ביום של טרסיבה בשילוב עם 'gemcitabine' שיפרו את שיעור ההישרדות בסך-הכל ב-23% אצל חולים עם סרטן לבלב מקומי שאינו ניתן לנתיחה ובשלב מתקדם, בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה) בשילוב עם gemcitabine.

לאחר שנה אחת, 24% מהחולים שקיבלו טרסיבה בשילוב עם 'gemcitabine' היו בחיים, בהשוואה ל-19% מהחולים שקיבלו פלצבו בשילוב עם 'gemcitabine'. המחקר העולמי בוצע על-ידי המוסד הלאומי לסרטן בקנדה בשיתוף פעולה עם OSI Pharmaceuticals.