האיחוד האירופי אישר שימוש בליפיטור לעיס לטיפול בילדים

פייזר, חברת התרופות הגדולה בעולם, קיבלה השבוע את אישור האיחוד האירופי להתוויה של ליפיטור בגרסת לעיסה לטיפול בילדים בגילאי 10 ומעלה. הטיפול מיועד לילדים הסובלים מרמות כולסטרול גבוהות ממקור גנטי ומרמה גבוהה של טריגליצרידים (תרכובות שומניות בגוף). תופעות אלה מעלות את הסיכון למחלות לב ולמוות מוקדם בגיל צעיר.

בישראל מאושר הטיפול בליפיטור לילדים מגילאי 10 עד 17 בגרסה הרגילה של התרופה (לבליעה). ליפיטור הינה הסטטין היחיד המוצע גם בגרסת לעיסה. הגרסה הלעיסה של התרופה משווקת בשלב זה רק באירופה.

אישור השימוש בליפיטור ברפואת הילדים מבוסס על החלטות הוועדה לחקר בטיפול בילדים שהוקמה על-ידי פייזר בשיתוף עם ה-EMA (ארגון התרופות האירופי) ב-2009. מטרתה של ועדה זו, כמו גם ועדות דומות העוסקות בהיבטים שונים ברפואת ילדים, הינה עידוד חברות התרופות להרחבת המחקר וההבנה על אודות השימוש בתרופות בילדים. פייזר מקווה לשפר את אפשרויות הטיפול הקיימות ברפואת ילדים, וכן להמשיך ולתמוך בחולים הנמצאים בסיכון כתוצאה ממחלות לב וכלי דם.

בהתבסס על תוצאות המחקרים שנערכו במרס על-ידי פייזר, המליצה ה-CHMP (הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לשימוש אדם, שהינה חלק מה-EMA) לאשר את השימוש בטבליות הלעיסות של ליפיטור עם ההתוויה לטיפול בילדים הסובלים מהיפרכולסטרולמיה בגילאי 10 ומעלה, וכן אישרה את ההתוויה גם לטיפול בכדורי ליפיטור הרגילים המיועדים לבליעה. החלטת הוועד האירופי הפכה את ההמלצות לפורמליות, וכעת יש הן מיושמות ברחבי מדינות האיחוד האירופי.

למעלה מ-50 אחוז מהילדים עם רמות גבוהות של כולסטרול ו-LDL-C יהיו עם רמות כולסטרול גבוהות גם כמבוגרים. גורמי הסיכון למחלות לב וכלי דם, מתחילים להתבטא כבר בילדות וממשיכים בשיעור גבוה בבגרות.