|
התכשיר נגד דלקת וכאב [צילום: מינהל המזון והתרופות האמריקני]
|
|
|
|
|
בקשתה של הענקית העולמית נדחתה בישראל
|
|
|
|
|
רשם הפטנטים, ד"ר מאיר נועם, החליט לדחות את בקשתה של יצרנית התרופות סירל מקבוצת פייזר, כי התכשיר Celebrex יקבל רישום של פטנט בשוק הישראלי. ההסתייגות לבקשה הוגשה על-ידי החברות טבע ותרימה. הבקשה לפטנט היתה על טבליה לטיפול רפואי בדלקות ובכאבים, שהזמינות הביולוגית שלה משופרת כתוצאה משיטת ייצורה. החומר הפעיל בטבליה, סלקוקסיב, מוגן בפטנט בארה"ב, ופייזר טענה כי ניתן להשיג זמינות ביולוגית משופרת של הטבליה על-ידי הקטנת חלקיקי החומר הפעיל הזה.
טבע ותרימה טענו, באמצעות עוה"ד ארנן ואהוד גבריאלי ממשרד זליגסון גבריאלי, כי אין בהמצאה הזאת משום התקדמות המצאתית - שכן כל הנתונים שהוזכרו בהמצאה היו "מובנים מאליהם לאנשי המקצוע בתחום", על סמך הידע שהיה קיים לפני הגשת הבקשה לפטנט. פייזר טענה, כי איש המקצוע לא היה יכול לצפות לפי הידע שהיה קיים, כי תרכובת בעלת מסיסות כה נמוכה כדוגמת הסלקוקסיב, המעובדת כתכשיר מוצק הניתן דרך הפה, תוכל לספק זמינות ביולוגית כה גבוהה. היא גם טענה כי הצלחתה הגדולה של התרופה בחו"ל מצביעה גם היא על התקדמות המצאתית.
המתנגדות הסתמכו בהתנגדותן על חוות דעת של מומחים, שהוכיחו כי שימוש בטכניקה של הקטנת גודל החלקיקים לצורך הגברת זמינות ביולוגית היה ידוע עוד לפני הגשת הבקשה, וכי לאיש המקצוע היה מובן מאליו כי ניתן להשיג את המטרה האמורה בדרך הזאת. רשם הפטנטים קיבל את טענת המתנגדות וקבע כי ההצלחה המסחרית של התרופה אינה מבוססת על הבקשה הנדונה - אלא על פטנט קודם. עוד קבע הרשם, כי אף אם יש חידוש בבקשה, אין בה התקדמות המצאתית משום שהוכח שהאמור בה היה "מובן מאליו לאיש המקצוע לפני הגשת הבקשה לפטנט".
עו"ד ארנן גבריאלי המתמחה בענייני פטנטים, אומר כי בהחלטה נקבע שלמרות שתרופת ה-Celebrex של פייזר נמכרת בכ-3 מיליארד דולר בשנה בכל העולם, לפי הצהרת היצרנית, "זה עדיין לא מספיק במקרה הנוכחי כדי לתת לפייזר מונופול בדמות פטנט בישראל".