חברת אינספייר אם. די. הודיעה (יום ג', 23.10.07) כי קיבלה מרשות הבריאות האירופית אישור לשווק סטנט חדשני שפיתחה לצנתורי לב בשם MGuard. הסטנט הוא הסליל המוחדר לעורק לצורך הצנתור.
האישור נותן לסטנט הישראלי גישה לשוק האירופי לאחר שעמד במבחני הבטיחות המחמירים של רשויות הבריאות האירופיות, וכן לשוקי אמריקה הלטינית, אסיה ואפריקה, שרשויות הבריאות בהן מתנות אישור שיווק מקומי בקבלת אישור שיווק אירופי.
"זו היא אבן דרך חשובה לאינספייר אם.די." אומר אופיר פז, מנכ"ל החברה. "הסטנט שפיתחנו - MGuard, קיבל אור ירוק להתחרות בשוק ששוויו יותר מ-3 מיליארד דולר. למוצר שלנו יתרונות מובהקים בהגנה מפני סיכונים אפשריים בתהליך הצנתור. אנחנו בטוחים שהמוצר יכבוש נתח שוק משמעותי".
כמו רשתות למניעת דרדור אבנים
MGuard נועד להגן מפני השתחררות תסחיפים אל זרם הדם בזמן הצנתור ואחריו. תסחיפים אלה מקורם בחומר שנוצר על דפנות העורק וגורם לסתימתו. לפתרון הבעיה פיתחה אינספייר אם. די. טכנולוגיה המאפשרת לעטוף סטנט ברשת דקה, גמישה וצפופה. הרשת בנויה מחוטים דקים שעוביים כ20 מיקרון והעשויים מפולימר סטנדרטי המוכר לשימושים ברפואה. רשת זו הנשארת מותקנת על הסטנט, מונעת בריחת תסחיפים בעת ביצוע הצנתור ולאחריו, בדומה לרשתות שעוטפות סלעים המועדים לדרדר אבנים לכביש בדרכים הרריות. גישה יצירתית זו מעמידה לרשות הרופא הגנה כוללת מפני תסחיפים תוך מיזוגה בסטנט. מיזוג זה נעשה בצורה שהיא שקופה לרופא המצנתר - תהליך הצנתור אינו מושפע כלל מתוספת אמצעי העזר.
ניסויים מוצלחים בגרמניה
אומר אלי בר, סמנכ"ל מחקר ופיתוח באינספייר אם.די. מסר כי בניסויים קליניים שנערכו בגרמניה בשני מרכזים רפואיים, הושתל MGuard ב-30 חולים ובכולם עבר הצנתור בהצלחה. פרופ' אברהארד גרובה, אחד הקרדיולוגים המובילים בעולם, המרכז את הניסויים הקליניים, מעיד: "תהליך הצנתור עם המוצר של אינספייר היה פשוט וזהה לכל סטנט קונבנציונאלי. הביצועים של המוצר היו טובים מאד ובלא שום סיבוכים. על סמך התוצאות בבעלי חיים ותוצאות הביניים מבני אדם שיש לנו עד כה, אנחנו בטוחים שהסטנט החדש של אינספייר אם. די. הוא יעיל ובטוח".
שירתה הזכה של דלית בת אדם ידעה לשבות לבבות, שירה שהלכה במסלול השיבה המאוחרת, שיבה למחוזות ילדותה, למחוזות הקסם של ימי האתמול
