|   15:07:40
  איציק וולף  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
חברת סאו-רארש
המדריך המלא לבחירת מדרסים אורתופדיים: איך לבחור נכון ולמה זה חשוב?
מחלקה ראשונה
ניסן-אייר בספריו של איתמר לוין

בניגוד ל'סמוך' של משרד הבריאות הישראלי:

התרופה אלטרוקסין סומנה בניו-זילנד מראש

מסמך של חברת GSK אשר ייצרה את האלטרוקסין מגלה כי בניגוד למשרד הבריאות הישראלי שכלל לא דרש לסמן את האלטרוקסין עם הפורמולציה החדשה - דרשו הניו-זילנדים לעשות זאת לפחות לתקופה של חצי שנה מאז תחילת השקת התרופה מחדל האלטרוקסין - מעקב
16/11/2011  |   איציק וולף   |   חדשות   |   מחדל האלטרוקסין   |   תגובות
יש הבדל? אלטרוקסין חדש וישן

משרד הבריאות הניו-זילנדי הורה ליצרנית האלטרוקסין לסמן כל אחת מן החבילות של הפורמולציה החדשה מיד עם תחילת שיווקה ולמשך תקופה של מינימום חצי שנה. כך עולה ממסמך של יצרנית התרופה בשנת 2007 שהגיע לידי News1 ואשר ניתן לראות בראש ידיעה זו.

זאת, בניגוד למשרד הבריאות הישראלי שהתרשל בתפקידו וכלל לא דרש לסמן את התרופות אשר שווקו במשך כחצי שנה ללא כיתוב אזהרה. כפי שחשפנו, התרופות שווקו בקופסאות כמעט זהות ללא כל אפשרות לדעת שמדובר בפורמולציה חדשה. רק באוגוסט התחילה החברה לסמן את החפיסות ששווקו בחנויות. תרופות שהיו במלאי של בתי המרקחת לפני אוגוסט לא סומנו למרות שהכילו את האלטרוקסין החדש.

במכתב ששלחה חברת גלקסו סמית קליין (GSK) אל הרוקחים בניו-זילנד, אשר גם בה התגלו מקרים רבים של יציאה מאיזון הורמונלי בעקבות השימוש בפורמולציה החדשה, נכתבו ההנחיות של משרד הבריאות הניו-זילנדי:

"הסדרות הראשונות של הפורמולציה החדשה יכולות להיות מזוהות באופן ברור באמצעות תווית שעליה נכתב 'פורמולציה חדשה' בטקסט צבוע אדום ומודגש בצבע צהוב. הייתה זו כוונתנו ודרישת ה'מד סייף' [הסוכנות הניו-זילנדית לבטיחות תרופות וציוד רפואי, א.ו.] שחפיסות המשווקות למשך תקופה של מינימום חצי שנה יסומנו בדרך זו על-מנת לסייע לרוקחים לזהות אלו פורמולציות יש להם במלאי", נכתב במסמך.

העילה לכתיבת המסמך הזה הייתה כשל של חברת GSK שבמסגרתו שווקו שתי סדרות של התרופה החדשה ללא הסימון הנדרש.

"GSK מצטערת על הטעות ומתנצלת על כל אי-נוחות שנוצרה", לשון המסמך.
מכתב חברת GSK לרוקחים בניו זילנד
הודעה של חברת גלקסו סמית קליין משנת 2007 על השמטת סימון התרופה אלטרוקסין בפורמולציה החדשה אשר שווקה בניו זילנד. החברה מודיעה על אמצעי הזיהוי שנדרשו ממנה על ידי משרד הבריאות הניו זילנדי

תלונה הוגשה ליחידה למאבק בפשיעה פרמצבטית
עו"ד נאור צברי. חשד בדיעבד

את המסמך של חברת GSK איתר עו"ד איתי נאור צברי, המטופל באלטרוקסין מאז שנת 2007. לדבריו, לאחר שגילה שהוחלפה הפורמולציה של האלטרוקסין נזכר לפתע כי בחודשים אוקטובר ונובמבר 2010 נאלץ לעבור בדיקות רפואיות בשל אפיזודה של בחילות, סחרחורות, איבוד שיווי משקל, קושי במיקוד הראייה ופוטופוביה. כל אותן בדיקות יצאו תקינות לאחר שלא נמצאה שום סיבה קלינית למה שאירע.

לאחר שגילה את המסמך של GSK בדבר הטעות שנעשתה בסימון התרופות בעלות הפורמולציה החדשה, עלה חשדו כי ייתכן שחברת GSK שיווקה בישראל באופן כלשהו בטעות את האלטרוקסין בפורמולציה החדשה באריזות הישנות. לאור חשדו, פנה אל היחידה למאבק בפשיעה פרמצבטית במשרד הבריאות בדרישה שתפתח בבדיקת חשדותיו.

עו"ד נאור צברי אינו המטופל היחיד באלטרוקסין החושד כי סופקה לו הפורמולציה החדשה עוד לפני פברואר 2011. ל-News1 הגיעו עדויות נוספות של מטופלים אשר בדיעבד חושדים כי תופעות גופניות לא מוסברות שמהן סבלו היו למעשה יציאה מאיזון הורמונלי כתוצאה מן השימוש באלטרוקסין.

מחברת פריגו, משווקת האלטרוקסין בישראל, נמסר בתגובה כי שיווק תרופת האלטרוקסין בפורמולציה החדשה בישראל החל ביום 16.2.2011 ולא מוקדם יותר. "איננו יכולים להתייחס לנסיבות יציאה מאיזון של חולים שיכולה לנבוע ממגוון סיבות", לשון התגובה.

תאריך:  16/11/2011   |   עודכן:  16/11/2011
איציק וולף
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
התרופה אלטרוקסין סומנה בניו-זילנד מראש
תגובות  [ 3 ] מוצגות   [ 3 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
מיכל מירושלים
16/11/11 10:16
2
אלטרוקסין
16/11/11 15:32
3
רגינה ביטון
16/11/11 18:03
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
בשל איומים ממשיים, שנשמעו בימים האחרונים, בדבר כוונה לפגוע במנהיגה הרוחני של שס, הוצבה מיום שני אבטחה צמודה לרב עובדיה יוסף.
15/11/2011  |  עידן יוסף  |   חדשות
"אתם, השמאים, תיבחנו בכך שהערכות השווי שלכם יהיו אמיתיות". כך אמרה (יום ב', 14.11.11) ענת הירשברג, מנהלת יחידת השמאות בבנק מזרחי-טפחות. היא דיברה בפני מאות שמאי מקרקעין, בכינוס השנתי שלהם שנערך באילת.
15/11/2011  |  אלעזר לוין  |   חדשות
מחירי הדירות ירדו באוקטובר ב-0.2%. כך הודיעה (יום ג', 15.11.11) הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה (הלמ"ס). נתון זה כלול בנתוני מדד המחירים לצרכן לחודש אוקטובר. הירידה היא לעומת המחירים הממוצעים בספטמבר.
15/11/2011  |  אלעזר לוין  |   חדשות
הנהלת איגוד הכדוריד אישרה הערב (שלישי) את ההבנות שהושגו עם השופטים, ששבתו בתחילת העונה ולא ניהלו את המשחקים של גביע איגוד השופטים. הלובשים שחור הסכימו לשפוט במשחקי הליגה רק אם יובטח להם שהמשא ומתן עימם יימשך, וכך קרה. היום כאמור, הגיע הסיכום הסופי בינם לבין האיגוד.ההבנות עליהן סוכמו הן במסגרת התקציבית, כשגם הדרישות המקצועיות שהוצבו על ידם על מנת להעלות את הרמה ולהרחיב את מאגר השופטים, מולאו. ועדה מונתה על מנת לקדם זאת וליצור הסכם לשנים הבאות. "אנחנו צועדים לעבר עידן חדש ומוצלח יותר, וכל צד יעשה את המוטל עליו על מנת שכולם יהיו מרוצים", אמר יו"ר איגוד הכדוריד, דורון שמחי.
 
היו"ר ימריא מחר לוינה על מנת להשתתף בקונגרס האירופי, בו ינסה שמחי לקדם מהלכים למציאת מאמן זר לסגל הזהב של הנבחרת, זאת לאחר שהוחלט לרדת ממינוי המאמן הדני, ראיין זינגלרסן, איתו לא הגיעו לסיכום עקב פערים בדרישות השכר. "אנחנו נסמן את המועמד שאנחנו רוצים ללא לחץ, ובשיתוף עם הוועד האולימפי, כאשר במאגר יהיו עוד מאמנים מנוסים ואיכותיים שיסיימו חוזים בסוף העונה. נביא את המאמן הכי טוב שאנחנו יכולים במסגרות התקציב", הדגיש שמחי.
 
היום גם הוחתם רונן בגה כמאמן הכושר והפיתוח הפיזיולוגי של סגל הזהב. בגה אימן בעבר את הטניסאי הטוב בעולם, נובאק דיוקוביץ'.

מישל פלאטיני מנסה להרוס לנו את ההפתעה. נשיא אופ"א התייחס היום (שלישי) לבחירה בתואר כדורגלן השנה בעולם של פיפ"א וה"פראנס פוטבול" וזרק רמז עבה לגבי הזוכה. אם חשבתם שמדובר בפורלאן, סניידר או רונאלדו אז טעיתם כי השם שנזרק לאוויר הוא כמובן של ליונל מסי.

כרגע נותרו ברשימת המועמדים 23 שחקנים, פלאטיני מעריך כי הארגנטינאי ייבחר לבסוף וישווה את השיא שהצרפתי בן ה-56 השיג בעבר - שלוש זכיות ברציפות. "אני מאמין שהוא יזכה בתואר בפעם השלישית ברציפות, אני יודע שהשיא הזה עשוי להישבר ואני בטוח שהוא יעבור אותי".


בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
חיים רמון
חיים רמון
רוב הפרשנים הצבאיים תומכים עתה בתוכנית המטכ"ל להיכנס לרפיח, להרוג כמה מאות מחבלים ואז לצאת ממנה, אפילו שדרך פעולה זו כבר נכשלה כישלון חרוץ    בשביל לשמוע הדהוד של תוכניות המטכ"ל ושל...
רפאל בוכניק
רפאל בוכניק
התעלומה האופפת את היעלמותו של יחיא סינואר מהספקטרום התקשורתי ומהפגנת נוכחות פיזית בשטח, שומה שתעלה סימני שאלה באשר למידת תפקודו, או אף גורלו    התהיות בסוגיה זו עשויות לגלם משמעויות...
רון בריימן
רון בריימן
האשמת נתניהו כאילו הוא זה שמונע עסקה, היא עלילה מרושעת המופצת על-ידי מתנגדי נתניהו אשר שכחו מי האויב    אחת השגיאות החמורות ביותר של ממשלת ישראל: ההפרדה בין חטופים לחטופים, ואי-עמיד...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il