פלוריסטם: 9 מיליון שקל מענק מהמדען הראשי

חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם דיווחה (יום ד', 18.1.12) כי חברת בת שבבעלותה המלאה תקבל מענק בהיקף של כ-9 מיליון שקל המדען הראשי במשרד התמ"ת. המענק נועד להשתתפות בהוצאות מחקר ופיתוח של החברה בין החודשים מרס 2011 לפברואר 2012. פלוריסטם אמורה להתחיל השנה ניסויים קליניים במסגרת השלב השני בטיפול PLX-PAD בחולי טרשת עורקים חמורה. הניסויים יחלו במהלך המחצית הראשונה של 2012.

משרדו של המדען הראשי נותן מענקי מחקר ופיתוח לחברות וגופים מתוקף חוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשיה, שנחקק ב-1984. המענקים הממשלתיים נועדו לעודד פיתוח של טכנולוגיות מתקדמות וחדשניות במטרה לבסס את מעמדה של התעשיה הישראלית בשוק ההיי-טק הבינלאומי. עם זאת, ההמדען הראשי גובה ריבית המתווספת להיקף המענק וקובע התניות למקרים של מסחור או מכירת החברה.

פלוריסטם, שמקום מושבה בחיפה, עוסקת בפיתוח תרופות מתאי גזע שמקורם בשלייה של נשים לאחר לידה. לאחרונה הסתיימה תקופת המעקב המקסימלית בשלב הראשון (PHASE I) של הניסויים הקליניים בטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולים הסובלים מהיצרות עורקים קשה ומועמדים לכריתת גפיים.

בפעם הראשונה הוכח כתוצאה מהניסוי כי הזרקת תאי הגזע מהשלייה, ללא התאמה גנטית, לא גורמת לדחייה ולתגובה אימונולוגית, או לגידולים ממאירים בקרב החולים. כמו-כן, מהניסוי עלה כי תאי השילייה הפחיתו את כמות הקטיעות והתמותה בקרב חולים ב-55% לעומת נתונים היסטוריים במחלה.

בשנה שעברה קיבלה פלוריסטם אישור משותף מרשויות הבריאות באירופה (EMA) ובארצות הברית (FDA) להתקדם ישירות לשלב השלישי של הניסוי בתאי גזע מהשלייה בחולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים. זוהי הפעם הראשונה בה שתי הרשויות מאשרות במשותף מתווה של ניסוי קליני ברפואה תאית. בנוסף, החברה קיבלה את אישור הרשויות הרגולטוריות בגרמניה ובארה"ב לבחון שימוש באותו מוצר (PLX PAD) לאינדיקציה נוספת היישר מהשלב השני של הניסוי (Phase II) - צליעה בינונית לסירוגין, שהיא שלב פחות מתקדם של טרשת עורקים בגפיים.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, מסר בתגובה: "אנו שמחים מאוד על קבלת המענק והבעת האמון של המדען הראשי בפעילותה של פלוריסטם. ככלל, למענקי המו"פ של המדען הראשי ישנו תפקיד חשוב בתמיכה בתעשיית הביוטק הישראלית, שמסתמנת כאחד מקטרי הצמיחה החשובים של מדינת ישראל בהווה ובעתיד".