בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
|
|
|
חיסון מציל חיים
|
|
הבטחתי. קיימתי [צילום: סוזן וולש, AP]
|
|
FDA אישר שימוש בחיסון פייזר מנגיף הקורונה
|
מינהל התרופות החשוב בעולם אישר תחילת החיסונים של פייזר לבני 16 ומעלה ● ביום חמישי הבא - דיון בבקשת אישור לחיסון מודרנה ● הנשיא טראמפ הביע שביעות רצונו: "המגפה אולי התחילה בסין, אבל היא מסתיימת כאן - באמריקה"
מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) אישר הלילה (שישי-שבת) שימוש מידי בחיסון של חברת פייזר מנגיף הקורונה. האישור ניתן כצעד חירום, לאחר לחץ גדול מהבית הלבן. הנשיא דונלד טראמפ בירך על האישור, הבטיח התחלת מבצע החיסונים תוך 24 שעות ואמר שחיסון זה יציל חיים של מיליונים. בהודעת ה-FDA נימק מינהל התרופות את ההחלטה: "מכלול הנתונים הזמינים מספק ראיות ברורות שהחיסון עשוי להיות יעיל. היתרונות הידועים עולים על הסיכונים הפוטנציאליים". נמסר עוד, כי "ההחלטה התקבלה לאחר תהליך סקירה פתוח ושקוף שכלל חוות דעת ממומחים עצמאיים בתחום מדעי הבריאות והערכה מעמיקה של מדעני הסוכנות על-מנת להבטיח כי חיסון זה עומד בסטנדרטים המחמירים והמדעיים של ה-FDA לבטיחות, יעילות ואיכות ייצור הדרושים לתמיכה בשימוש בחירום". המינהל ציין עוד בהחלטתו, כי החיסון יינתן לבני 16 ומעלה. בהמשך, ולאחר סדרה של בדיקות נוספות, תיבחן האפשרות לאשר חיסון זה גם לילדים ונוער. בהחלטת ה-FDA נאמר עוד, כי הנתונים שמסרה פייזר עמדו בציפיות. המאמצים להאיץ את פיתוח החיסון לא פגעו בסטנדרטים מדעיים או באמינות הליך הבדיקה המקובל של המינהל. כל-זאת על-אף שהליך האישור היה מקוצר, נוכח האילוצים והמגיפה המתפשטת. החיסון של פייזר פותח יחד עם השותפה הגרמנית BioNTech. הוא יעיל בשיעור 95%. ביום חמישי הבא ידון מינהל התרופות בחיסון התרופתי שמציעה חברת מודרנה - שיעילותו המוכרזת אף היא בשיעור 95%. הנשיא טראמפ פרסם הודעה בטוויטר והביע את שמחתו על האישור. "יש לי חדשות ממש טובות. היום האומה שלנו השיגה נס רפואי. הצלחנו לספק חיסון בטוח בתוך תשעה חודשים בלבד. זה אחד ההישגים המדעיים הגדולים בהיסטוריה". טראמפ אמר עוד כי החיסון יציל מיליונים ממוות. הוא בירך את הצוותים המבריקים, כדבריו, שפיתחו את החיסון שפרץ. "המגפה אולי התחילה בסין, אבל היא מסתיימת כאן - באמריקה", הדגיש.
|
תאריך:
|
12/12/2020
|
|
|
עודכן:
|
12/12/2020
|
|
יואב יצחק
|
+שיעור המאומתים לקורונה הגיע ל-2.4%
|
18:15 12/12/20 | עידן יוסף |
שיעור הבדיקות החיוביות אתמול עמד על 2.4% וישנם 1,818 מאומתים חדשים לקורונה. ירידה במספר החולים הקשים ל-331, אך יש עלייה במספר המונשמים שהגיע ל-123.
|
|
FDA אישר שימוש בחיסון פייזר מנגיף הקורונה
|
|
|
כותרת התגובה
|
שם הכותב
|
שעה תאריך
|
|
1
|
|
א.ל. רמת-גן
|
12/12/20 11:30
|
|
שר הבריאות, יולי אדלשטיין, הביע שביעות רצון מן האישור הנוסף שקיבל חיסון הקורונה מתוצרת חברת פייזר.
|
|
|
כריס הרן לא הופתע לשמוע שנוכלים ניסו לקבל במרמה כסף מממשלת ארה"ב. הסכום העצום של 523 מיליארד דולר שהוקצה לסיוע לעסקים קטנים שנפגעו מן הקורונה (בעיקר למימון העסקת עובדיהם), היה חייב למשוך אותם. החברה שבניהולו, Fountainhead Commercial Capital, הייתה אחת מאלו שהעניקו הלוואות בערבות מדינה וקיבלה אלפי בקשות; 500 מהן נראו לה חשודות והיא דיווחה עליהן לרשויות הפדרליות. אבל מה שהדהים אותו היה מספר הנוכלים שהצליחו לקבל את הכסף.
|
|
|
מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA), הרגולטור החשוב ביותר בעולם בתחומו, צפוי לאשר - אולי כבר מחר (שבת, 12.10.20) - את החיסון של פייזר נגד הקורונה. המועצה המייעצת של המינהל המליצה הלילה לאשרו. במועצה חברים מדענים, רופאים וסטטיסטיקאים עצמאים.
|
|
|
הוועדה לענייני ביקורת המדינה דנה (יום ד', 9.12.20) בנושא הסדרת התחבורה הציבורית העמוסה בימים אלו, נוכח ההגבלות של נגיף הקורונה וצמצום מספר הנוסעים. נציגי הארגונים שדיברו העלו טענות על כך שצמצום קווים וביטולם גרמו לפגיעה קשה בנוסעי התחבורה הציבורית שבלית ברירה עברו לנסיעות ברכב הפרטי משום שאין מענה תחבורתי.
|
|
|
- לשכת ראש הממשלה, ירושלים, 6 בדצמבר 2020.
|
|
|
|
|
|
עו"ד יוסף פנדריך
פסק דין מוסכם משלב שני יסודות - הסכם ופסק הדין שאישר אותו. אם ההסכם לא חוקי גם פסק הדין איננו חוקי
|
|
|
אלי אלון
חרפת השירותים הציבוריים בתחנות האוטובוסים המרכזיות נמשכת שנים בעלי התחנות המרכזיות הם בעלי ממון הנהנים מקניות של אלפים הפוקדים את התחנות ומצופה מהם לדאוג לניקיונם ולאספקת נירות ט...
|
|
|
רון בריימן
אין צורך בחוק גיוס מגזרי, ובוודאי שאין צורך בחוק השתמטות מקומם החובה לשרת צריכה לחול על כל בני ה-18 ובנות ה-18, כאשר משך השירות - 3 שנים - והשכר הניתן לחיילי החובה צריכים להיות א...
|
|
|
איתן קלינסקי
אחרי שבעה חודשי מלחמה, בה נהרגו, למרבה הכאב, מעל 600 חיילי צבא הגנה לישראל ו-133 חטופים נמקים בגיא ההריגה החאמסי, מן הנכון לבחון בחינה מחודשת את המהלכים שהביאו אותנו למציאות הקפקאי...
|
|
|
קיסר קבהא
הערוץ הלוויני הקטרי, ששידוריו בישראל נסגרו ונאסרו, העלה בסופו של יום תמונה ששיקפה באופן דו-צדדי את המתרחש במלחמה בעזה, וזאת בניגוד לערוצים הישראלים ששיקפו תמונה חלקית
|
|
הבלוגרים הנקראים ביותר ב- News1
|
|