ה-FDA אישר מדבקה לטיפול בפרקינסון

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע היום (ה', 10.5.07) על אישור Neupro - מדבקת העור הראשונה שפותחה לטיפול בתסמינים מוקדמים של מחלת פרקינסון.

במוח בריא, תאי מוח מסויימים מייצרים כימיקל הנקרא דופמין, המסייע למוח לתאם בין תנועות הגוף השונות. במחלת פרקינסון, תאי המוח המייצרים דופמין נפגעים ומתים.

מחלת פרקינסון מתקדמת בהדרגה. ארבעת התסמינים העיקריים שלה הם רעידות של הידיים, זרועות, רגליים, לסת ופנים; קשיות של הגפיים והגוף עצמו; איטיות תנועה; וחוסר איזון וקואורדינציה. כשתסמינים אלו הופכים ניכרים יותר, החולים יתקשו ללכת, לשוחח, או לבצע משימות פשוטות.

מדבקות Neupro, המוחלפות על בסיס יומי, משחררות תרופה חדשה הנקראת rotigotine (רוטיגוטין) דרך העור. rotigotine היא מסוג התרופות הנקראות דופמין אגוניסטים, המחקות את השפעות הדופמין.

תרופות אחרות לטיפול במחלת פרקינסון ניתנות דרך הפה. תרופות אלו יעילות, אך חלק מהחולים סובלים מכך שהשפעת התרופה נעלמת בסוף כל מינון. המדבקה לפרקינסון פותחה כך שתפתור בעיה זו.

לדברי ה-FDA יעילותה של Neupro נראתה בשלושה מחקרים שכללו 1,154 חולים עם פרקינסון בשלב מוקדם שלא נטלו תרופות אחרות לטיפול בפרקינסון.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בניסויים הרפואיים כללו תגובות עוריות באזור המדבקה, סחרחורת, בחילה, הקאה, נמנום ואינסומניה. רוב תופעות הלוואי הללו אופייניות לסוג זה של תרופות, ציין ה-FDA.

אזהרות בטיחות פוטנציאליות אחרות עם Neupro כוללות הרדמות פתאומית במהלך פעילויות שגרתיות כמו נהיגה או הפעלת מכונות, הזיות, וירידה בלחץ הדם בעמידה.

מדבקת Neupro מיוצרת על-ידי 'Schwarz Bioscience of Research'.