ועדת הסל תדון בקרוב בחלופה יעילה ובטוחה לקומדין

הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות תדון באחת מישיבותיה הקרובות בתרופה החדשה פרקדסה (Pradaxa), אשר עשויה להשפיע על איכות החיים של כ-30 אלף חולים בעקבות מחקר פורץ דרך.

פרדקסה, המהווה נוגד קרישה מתקדם מסוגו, עתידה להחליף את התרופה הותיקה קומדין למניעת שבץ מוחי בקרב חולים הסובלים מהפרעות בקצב הלב מסוג, פרפור פרוזדורים.

פרפור פרוזדורים היא הפרעה בקצב הלב המגבירה באופן משמעותי את הסיכון ליצירת קרישי דם בחלל הלב בשל שינוי בזרימת הדם. המטרה העיקרית בטיפול בפרפור פרוזדורים היא הגנה על המוח שכן הקרישים הנוצרים עלולים להגיע מהלב דרך כלי הדם אל המוח ולגרום לשבץ מוחי.

פרקדסה (Pradaxa) אושרה לאחרונה במינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (ה-FDA) ואף על-ידי משרד הבריאות הקנדי (Health Canada). האישור התקבל בעקבות פריצת דרך מהפכנית במחקר בינלאומי נרחב שעקב במשך כשנתיים אחרי 18,113 חולים שנאספו מ-44 ארצות ברחבי העולם ובכללן ישראל, ופורסם לאחרונה בכתב העת המדעי הרפואי ה-New England Journal of Medicine.

המחקר הוכיח כי פרדקסה עדיפה באופן מובהק על קומדין במניעת שבץ ותסחיפים סיסטמיים, בניגוד לקומדין, אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, התאמת מינון או בדיקות דם תכופות כמו קומדין ומהווה חלופה יעילה ובטוחה לתרופה המקובלת שלא נמצא לה תחליף בחמישים השנים האחרונות.

את החלק הישראלי במחקר הוביל פרופ' בזיל לואיס, מנהל המערך הקרדיולוגי במרכז הרפואי כרמל והיו"ר היוצא של האיגוד הקרדיולוגי בישראל. השתתפו בו 689 חולים ישראלים מ-29 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ.

על-פי הערכות, כ-7 מיליון אנשים ברחבי העולם חיים עם פרפור פרוזדורים. כ-3 מיליון איש ברחבי העולם סובלים כל שנה משבץ הקשור לפרפור פרוזדורים. כ-100 אלף נשים וגברים בישראל סובלים מפרפור פרוזדורים, כ-15 אלף מקרי שבץ שונים לרבות שבץ מוחי מתרחשים בארץ, 55% מהם בקרב גברים ו-45% בקרב נשים וכ-30 אלף ישראלים מטופלים בארץ בקומדין בגלל הפרעות קצב מסוג פרפור פרוזדורים.

פרדקסה, פותחה על-ידי חברת ברינגר אינגלהיים בגרמניה ומשווקת בישראל באמצעות חברת מעבדות רפא. התרופה הוגשה לסל הבריאות למניעת שבץ מוחי בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים במינון של 150 מ"ג פעמיים ביום. ההיקף המשוער של העלות ינוע בין 40 ל-125 מיליון שקלים לפי מספר החולים שוועדת הסל תאשר.