הצלחה לתרופה ניסיונית לפסוריאזיס

תרופה ניסיונית שנקראת briakinumab נמצאה יעילה יותר מתרופה סטנדרטית לטיפול בפסוריאזיס, אלו ממצאי מחקר חדש.

המחקר פורסם בכתב העת המכובד New England Journal of Medicine. הוא כלל חולי פסוריאזיס שקיבלו זריקות חודשיות של briakinumab וכאלו שקיבלו גלולות methotrexate על בסיס שבועי.

התוצאה: הפגיעות הגסות, האדומות, הקשקשיות, המאפינות את הפסוריאזיס נעלמו אצל מספר חולים גבוה פי שלושה מאלו שקיבלו briakinumab לעומת אלו שקיבלו methotrexate.

במסגרת הניסוי, התרופה הראתה יעילות גבוהה ביותר מכל תרופה ביולוגית שנוסתה קודם לכן בחולי פסוריאזיס. תרופות ביולוגיות מהונדסות גנטית מחלבונים הנלקחים מגנים אנושיים.

לאחר שנה של טיפול, כ-60% מתוך 154 החולים שבקבוצת ה-briakinumab נהנו מהעלמות כמעט מוחלטת, או מוחלטת, של הפגיעות העוריות. אותן תוצאות הושגו אצל 10% עד 20% מבין 163 החולים שבקבוצת ה-methotrexate.

לדברי החוקרים, עד כה לא דובר על נסיגה מלאה, אך עם התרופה הזו ניתן סוף סוף להשיג זאת.

אך למרות שהתרופה עושה רושם של הצלחה בטוחה לחלק מהחולים, היא נושאת עימה סיכונים משמעותיים. חולים שנטלו briakinumab סבלו מזיהומים רציניים רבים יותר וכן מיותר מקרים של גידולים סרטניים לעומת אלו שקיבלו methotrexate.

לדברי החוקרים התגובה הייתה מדהימה, אך המחיר שיש לשלם הוא העליה בשיעור הזיהומים הרציניים והסרטן.

אבוט, החברה המייצרת את briakinumab, הודיעה בחודש ינואר שהיא נסוגה מבקשתה לקבל את אישור ה-FDA לתרופה לאחר שקובעי התקנים דרשו הוכחה מוצקה יותר לכך שהתרופה בטוחה.

נכון לאז, החברה הודיעה כי ביקשה להעריך את הצעדים הבאים לגבי briakinumab והיא תנסה לקבל את האישור בשלב מאוחר יותר.