"אם התנהלותה של יחידת אמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי) הכפופה למשרד הבריאות תימשך במתכונתה הנוכחית קיים חשש אמיתי למחסור בציוד רפואי מציל חיים בבתי החולים בישראל", כך התריע הבוקר (א', 25.12.11) יהודה גיל, יו"ר ענף לציוד רפואי באיגוד לשכות המסחר. לדבריו, "התנהלות היחידה המאופיינת בביורוקרטיה קשה פוגעת בכניסתן של טכנולוגיות רפואיות מתקדמות לישראל, דוגמת מכשירים חדישים המיועדים לחולים הסובלים מאי-ספיקת לב ומי שנפגע מכך בסופו של יום אלו הם החולים".

מנייר עמדה של יבואני הציוד הרפואי באיגוד, המיועד לדיון ביום שלישי הבא (3.1.12) בוועדת העבודה, הרווחה והבריאות בכנסת, עולות טענות קשות על אי-יכולתה של היחידה לתת מענה ראוי ליבואני הציוד הרפואי בישראל, אם בצורה של מחסור בכוח אדם ואם בצורת הנחיות מעורפלות משתנות.

"מחסור בכוח אדם הינו אחת הבעיות החמורות ביותר של היחידה הכוללת נכון להיום שישה עובדים בלבד אשר נדרשים לטפל בלמעלה מ-8,000 בקשות לרישום ציוד רפואי בשנה. כמות כוח האדם הקיימת אינה ערוכה לקלוט ולטפל במספרן העצום של הבקשות המוגשות", נכתב בנייר העמדה. "אנשי היחידה מוציאים ומשנים הנחיות מבלי שניתנה להם הסמכות בחוק לכך, זאת לאור היעדר עיגון חוקי לפעילותה. הצעת חוק ציוד רפואי נדונה מזה למעלה משמונה שנים, אך ללא תוצאות".

יחידת אמ"ר אחראית על רישום של מגוון מוצרים רפואיים, החל בציוד רפואי מציל חיים דוגמת סטנטים לצנתורים, משתלים לכלי דם המשמשים לניתוחי לב-חזה ומוניטורים דפיברילטורים (מכשיר מציל חיים המזהה הפרעות בקצב הלב) וכלה במוצרים בסיסיים וחיוניים דוגמת מזרקים, כפפות, סטים לעירוי ולהבים וסכינים לצורך ניתוחים.

לדברי גיל, הביורוקרטיה הקשה עימה מתמודדים היבואנים בענף גורמת לעיכוב ממוצע של קרוב לחצי שנה באישור ציוד רפואי לשימוש במערכת הבריאות. "על משרד הבריאות להתעורר מתרדמתו ולבצע בדק-בית מהותי בהתנהלות יחידת אמ"ר החיונית לפעילותה השוטפת של מערכת הבריאות בישראל. עליו לפעול במהירות על-מנת למנוע פגיעה נוספת באיכות חייהם של ציבור החולים שבמקרים קיצוניים עלולה להתבטא באובדן חיי אדם".