|
ממשיכים בניסויים [צילום: פלאש 90]
|
|
|
|
|
מניתוח ראשוני של תוצאות ניסוי שלב שלישי בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה, אשר טופלו במוצר המוביל של המיזם המשותף של גמידה סל ושל
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ - ה-®StemEx, עולה כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו אשר הוגדר כאחוזי תמותה של החולים 100 ימים לאחר ההשתלה.
הניסוי כלל 101 חולים והוא נערך בכ-25 מרכזים רפואיים בארה"ב, באירופה ובישראל. קבוצת הביקורת של הניסוי כללה כ-300 חולים בעלי מאפיינים דומים לחולים שהשתתפו בניסוי, אשר עברו השתלה של שתי מנות דם טבורי בשנים 2010-2006 ("קבוצת הביקורת"). מניתוח ראשוני של תוצאות הניסוי עולה כי 100 ימים לאחר מועד ההשתלה, אחוז התמותה בקבוצה שטופלה ב-®StemEx עומד על 15.8% לעומת 24.5% בקבוצת הביקורת. להערכת גמידה סל, תוצאות מלאות של ניסוי זה צפויות להתקבל בתוך מספר שבועות.
לאור התוצאות האמורות, נערך המיזם המשותף להגשת בקשות לרישום של ®StemEx בארה"ב ובאירופה.
במקביל, ממשיכה גמידה סל בשני ניסויים במוצר NiCord® המיועד לטיפול במחלות דם ממאירות ובאנמיה חרמשית.
יצוין כי טרם הסתיים שלב הפיתוח ה-®StemEx וכי אין ודאות כי התרופה תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.