חברת קמהדע דיווחה (יום ה', 31.10.13) לבורסה על תוצאות חיוביות מניסוי ההמשך הקליני בתרופת הדגל "גלסיה", המיועדת לטיפול בילדים ונוער חולי סוכרת מסוג 1 (סוכרת נעורים), להם ניתן טיפול סמוך לאבחון המחלה.
בסוכרת נעורים, היכולת של תאי הלבלב (תאי ביטא) לייצור עצמי של אינסולין נפגעת ועם הזמן הם נהרסים באופן הדרגתי, בעקבות התקפה אוטואימונית רציפה (התקפה של מערכת החיסון העצמית). תוצאות ביניים חדשות מניסוי ההמשך הקליני מראות כי כ-20 חודשים מרגע אבחון המחלה וכ-10 חודשים לאחר עירוי הגלסיה האחרון, 60% מהמטופלים שהשתתפו בניסוי המשך עדיין היו בעלי תאי לבלב פעילים. מדובר באחוז גבוה מהצפוי של חולים שעדיין מצליחים לייצר אינסולין עצמי בנקודת זמן זו לאחר אבחון המחלה, ושלא קיבלו שום טיפול אחר מלבד הטיפול הרגיל הניתן לחולי סוכרת נעורים.
בנוסף, ובהתאם להמלצת הארגון הבינלאומי לסוכרת ילדים ונוער (ISPAD), ממוצע ההמוגלובין המסוכרר (HbA1C) של החולים היה 7.5%, ומרבית החולים (75%) אף השיגו רמת המוגלובין מסוכרר נמוכה מ-7.5%, שהיא רמת האיזון הסוכרתי הרצויה בילדים חולי סוכרת נעורים, שלרוב חווים מחלה סוערת יותר והניתנת לאיזון פחות בקלות בהשוואה למבוגרים החולים במחלה.
לא נרשמו בעיות בטיחות בטיפול.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, ציין: "אנו שמחים שנתוני הביניים מניסוי ההמשך ממשיכים להראות את המגמות החיוביות שראינו בסיום המחקר הראשון. ייתכן שמידע חיובי זה מייצג פריצת דרך בטיפול במחלה זו ואנו פועלים במרץ עם תוכניות לקדם את הפיתוח הקליני של הגלסיה בהתוויה זו".
קמהדע מקדמת תוכניות לניסוי קליני שלב 2/3 בגלסיה בישראל בחולים שלאחרונה אובחנו במחלה. החברה מתכננת להתחיל ניסוי זה עד סוף שנת 2013 במטרה להוכיח את יעילות הגלסיה בעצירת התקדמות המחלה ושמירה על יכולת הלבלב לייצר אינסולין. בנוסף, לחברה תוכניות להרחיב את היקף הניסוי תוך הכללת אתרים מחוץ לישראל.
