בריינסוויי: אישור ניסוי גמילה מעישון בישראל

בהמשך להודעתה מלפני שבועיים על קבלת אישור IRB ראשון לתחילת ביצוע ניסוי רב-מרכזי שמטרתו לבחון את יעילות מכשיר ה-Deep TMS לטיפול בגמילה מעישון, הודיעה (יום ד', 19.2.14) חברת בריינסוויי לבורסה כי קיבלה אישור ראשון של ועדת הלסינקי ממוסד רפואי בישראל לביצוע אותו ניסוי, המתוכנן להתבצע במרכזים רפואיים שונים בארה"ב, בקנדה, בישראל ובגרמניה.

בנוסף, אישרה החברה רשמית בהמשך לפרסומים בעיתונות ועל-פי פנייה מרשות ניירות ערך, כי לפני מספר ימים הותקנו שתי מערכות Deep TMS של החברה בבית החולים האוניברסיטאי קרולינסקה בשבדיה, הנחשב למרכז רפואי מוביל וחשוב באירופה.

החברה מבהירה בהודעה לבורסה, כי כפי שפירטה החברה במסגרת דיווחיה בעבר, ככלל מערכות החברה אינן נמכרות למרפאות או למרכזים רפואיים, אלא נותרות בבעלות החברה גם לאחר התקנתן, והתשלומים לחברה בגינן הינם לפי מספר הטיפולים המבוצעים בהן בפועל.

עוד מדגישה החברה, כי התקנת המערכות בשבדיה נעשתה במהלך העסקים הרגיל של החברה ובמסגרת הפעילות המסחרית השוטפת, של שיווק מערכות החברה, על-ידי החברה במישרין (בעיקר בארה"ב ובקנדה) ובאמצעות מפיצים (בסקנדינביה, באיטליה ובצ’ילה).

במהלך פעילות שוטפת זו כבר הותקנו עשרות רבות של מערכות החברה במרפאות ובמרכזים רפואיים במדינות רבות, ביניהם גם מרכזים רפואיים חשובים. במקביל פועלת החברה לצורך קבלת אישורים רגולטורים בברזיל וביפן, בשיתוף פעולה עם המפיצים שלה בטריטוריות אלו. החברה ממשיכה לפעול להחדרת מערכות החברה למרכזים רפואיים נוספים ולטריטוריות נוספות, גם זאת כחלק מפעילותה השוטפת.