תרופה שכיחה נגד דכאון עלולה לגרום למחשבות אובדניות, כך טוענים מדענים במחקר שפורסם היום (ב', 22.8.05).
חוקרים ניתחו את תוצאותיהם של 16 ניסויים בהם לקחו חלק אנשים (בוגרים) שנטלו את התרופה פארוקסטין (paroxetine), הנמכרת בעיקר תחת השם סרוקסאט . בסקוטלנד, יותר מ-325,000 מרשמים של פארוקסטין ניתנו למטופלים עד חודש מרס, 2004.
מומחים הזהירו כבר בעבר כי התרופה אינה מתאימה לילדים או בני נוער מאחר והיא גורמת לעלייה בסיכון למחשבות אובדניות.
במחקר האחרון, שפורסם בעיתון "BMC Medicine", נטען כי יש ליחס אזהרות אלו גם למבוגרים. למרות זאת, 'GlaxoSmithKline', יצרנית הסרוקסאט, טענה כי המחקר המקיף שערכה מראה כי היתרונות שבשימוש בתרופה עולים על הסיכונים שהיא מהווה.
בשנה שעברה, הוועדה של 'הסוכנות להסדרת תרופות ומוצרים טיפוליים' (MHRA), שדנה בנושא בטיחותן של תרופות, סקרה את תרופות ה-SSRI - קבוצת תרופות המעכבות ניצול חוזר של סרוטונין - אליה משתייכת הסרוקסאט. בדוח שפרסמו הגיעה הוועדה למסקנה כי לא ניתן לשלול עלייה מתונה בסיכון למחשבות אובדניות ופגיעה עצמית לגבי ה-SSRI, אך היתרונות למבוגרים עולים על הסיכונים.
במחקר החדש, חוקרים מאוניברסיטת אוסלו בדקו ניסויים בהם לקחו חלק חולים שנטלו פארוקסטין או פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה, י.ג.).
עלייה בסיכון למחשבות אובדניות - גם בקרב מבוגרים
הם ערכו ניתוחים סטטיסטיים של כל תוצאות הניסויים, ולקחו בחשבון את משך הזמן שהחולים נטלו את התרופה. המחקרים כללו סה"כ 916 חולים שנטלו פארקוסטין ו-550 חולים שנטלו פלצבו. בסה"כ גילו החוקרים, כי היו 7 נסיונות התאבדות בקבוצה שנטלה פארוקסטין ורק אחד בקבוצה של הפלצבו.
הם הגיעו למסקנה כי חולים ורופאים צריכים להיות מודעים לכך שהעלייה בהתנהגות ההתאבדותית שנראתה אצל ילדים ומתבגרים שנטלו תרופות מסויימות נגד דכאון עשוייה גם להופיע אצל מבוגרים.
כמו-כן הסיקו החוקרים כי ההמלצה לגבי ההגבלה בשימוש בפארוקסטין לילדים ומתבגרים הנעשית על-ידי הסוכנויות להסדרי התרופות צריכה לכלול גם הגבלה של התרופה לשימוש על-ידי מבוגרים.
יצרנית התרופה: המסקנות אינן משקפות את היתרונות
דובר חברת GlaxoSmithKline אמר כי החברה תבחון את המחקר, אך ציין כי הממצאים סותרים את תוצאות הניסויים הרפואיים. "אנו מתייחסים לבטיחות התרופות שלנו בכל הרצינות ונסקור, כמובן, גם מחקר זה בזהירות כשיהיה זמין".
עוד הוסיף ואמר: "אנו יכולים לומר כי מסקנות אלו אינן משקפות בכל דרך שהיא את התמונה לגבי היתרונות והסיכונים של הפרוקסטין בבוגרים, אליה הגענו על-ידי תוכנית ניסויים רפואיים מקיפה שכללה 24,000 חולים ועל-ידי השימוש בתרופה זו על-ידי עשרות מיליוני בני אדם בעולם כולו".
ה-MHRA הגיע למסקנה בשנה שעברה כי קיימת נטייה בקרב הרופאים למתן תרופות נגד דכאון לעיתים קרובות למדי, וכי יש לבצע מעקב מקרוב אחר השימוש בהן, במיוחד בשלבים הראשונים של הטיפול. לדבריהם, לא קיימות מספיק ראיות מניסויים רפואיים כדי להגיע למסקנה כי קיים שוני משמעותי בין ה-SSRI השונות, הכוללות גם פרוזאק, בנוגע להתנהגות התאבדותית.
דובר ה-MHRA מסר כי כל הראיות החדשות ייבחנו במטרה לבדוק האם יש משמעות לממצאים של קבוצת המומחים, והוראות חדשות יוצאו על-פי הנדרש.
הפטפטת המדינית הבלתי אחראית שמהדהדת בתקש...
