חברת גנטק הזהירה את הרופאים לגבי סוג של אנמיה שאובחנה אצל חולים שטופלו בתרופה לסרטן 'אווסטין' (Avastin) בשילוב עם התרופה 'סוטנט' של חברת פייזר במסגרת ניסוי רפואי. כך דיווח ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) בהתראה שפרסם בתחילת השבוע.
המקרים של אנמיה המוליטית מיקרואנגיופטית (microangiopathic hemolytic anemia), שזוהו בשלב ראשון של מחקר בסרטן הכליה, הביאו לסיום המחקר באווסטין בשילוב עם סוטנט. כך הודיעה גנטק במכתב ששיגרה לרופאים ופורסם באתר האינטרנט של הארגון.
השילוב של אווסטין יחד עם סוטנט לא אושר או הומלץ, נאמר במכתב ששלחה החברה.
אווסטין, שאושרה לטיפול בסרטן המעי הגס, הריאות והשד, נחשבת במידה רבה למוצר החשוב ביותר של גנטק. אנליסטים צופים כי המכירות של הרבעון השני יסתכמו בלמעלה מ-640 מיליון דולר בארצות הברית בלבד לאחר שגנטק הודיעה על סיכום הרבעון האחרון ביום שני.
התרופה, הפועלת על-ידי ניתוק אספקת הדם לגידולים, נבדקת בשילוב עם מספר תרופות אחרות במספר רב של מחקרים.
סוטנט היא אחת התרופות המשמשות לטיפולים בסרטן כליה מתקדם.
במכתב לרופאים צויין כי אצל חמישה מבין 12 חולים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר של הסוטנט במחקר, זוהתה אנמיה המוליטית מיקרואנגיופטית (האנמיה זוהתה במספר בדיקות מעבדה עקביות).
שניים מהמקרים הוגדרו חמורים לאור ראיות של מספר תופעות לוואי שליליות, כולל לחץ דם מאד גבוה. שני המקרים היו הפיכים לאחר שלושה שבועות מהפסקת הטיפול בשתי התרופות, ללא צורך בהתערבות רפואית נוספת, נמסר על-ידי החברה.
דוברת חברת גנטק, קימברלי או'קמפו אמרה כי מחקרים אחרים המשלבים מינונים נמוכים יותר של סוטנט עם אווסטין עדיין ממשיכים.
למרות זאת, שני מחקרים בשלבים התחלתיים באווסטין בשילוב עם סוטנט וכימותרפיה הופסקו בעקבות אי סבילות לטיפול שהתבטאה בעייפות, סיבוכים של הקיבה והמעיים ו-myelosuppression - מצב שבו יש ירידה בייצור תאי דם אדומים, טסיות וסוגים מסוימים
של תאי דם לבנים על-ידי מח העצם.
ניסויים אלו כללו חולים עם סרטן הריאות וסרטן השד.
במכתב פונה החברה אל הרופאים בבקשה לדווח על מקרים של אנמיה המוליטית מיקרואנגיופטית או כל אירוע חמור אחר הקשור לשימוש באווסטין.
