97% מחולי הלב בהם הושתל הסטנט "האנדבר" מצופה תרופה של חברת מדטרוניק, לא הזדקקו להמשך טיפול או לפעולה פולשנית כלשהיא חוזרת במקום שבו בוצעה השתלת הסטנט - גם לאחר 3 שנים. כך עולה מנתונים שהוצגו בכנס בינלאומי לקרדיולוגיה פולשנית שהתקיים במהלך החודש בפריז.
צוות המחקר ביצע מעקב ארוך טווח בקרב 700 מטופלים. מהממצאים עולה, כי לא נצפו מקרים של היווצרות קריש דם בתוך הסטנט בתקופה שלאחר 30 יום ממועד השתלת הסטנט. היווצרות קריש הדם עלול לגרום לאוטם שריר הלב ואף למוות.
פרופ' איאן מרדית, החוקר הראשי של המחקר הקליני, מהמרכז הרפואי מונש במלבורן, אוסטרליה, מסר: "תוצאות המחקרים שהתבצעו במספר מרכזים בעולם מספקים הוכחה משכנעת לפרופיל הבטיחותי הגבוהה ולאפקטיביות של האנדבר DES".
ד"ר ויליאם ויג'נס, חוקר ראשי משותף במחקר ומנהל משותף של המרכז הקרדיולוגי בזיקנויס, בלגיה, אמר: "השיעור הנמוך של אירועים קרדיאלים במושתלי האנדבר, והיעדר תופעת קריש דם מאוחר בתוך הסטנט (תרומבוזיס), מספקים הוכחה משמעותית לכך שסטנט האנדבר הוא בטוח ומספק תועלת ארוכת טווח למטופלים".
תוכנית המחקרים של האנדבר כוללת חמישה מחקרים. עם השלמתם הם אמורים לכלול כ- 10,000 מטופלי אנדבר. כ- 3,000 חולים ומעלה מתוכם יחולקו באופן אקראי ויוטפלו באנדבר או בסטנט מתכתי רגיל, או באחד משני הסטנטים הנוספים משחררי התרופה הנמצאים כיום בשוק.
סטנט האנדבר קיבל את אישור הרשות האירופאית (CE) ביולי 2005 והוא מאושר לשימוש ביותר מ- 85 מדינות, כולל בישראל. הוא אינו מאושר לשימוש בארה"ב על-ידי רשויות ה- FDA. באוקטובר 2005 חברת מדטרוניק הגישה תיק רישום לאישור לפני שיווק (PMA) בארה"ב. החברה מעריכה שהאישור יינתן במהלך שנת 2007.
